Přípravek Cefixime má antibakteriální a baktericidní účinek.

Lék je odolný vůči beta-laktamáze a je účinný proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům. Začíná jednat dostatečně rychle.

Po požití je absorbován 40-50%, což nezávisí na příjmu potravy. Vazba sérových proteinů je přibližně 65%. Lék je z těla odstraněn o 50% v moči v nezměněné formě, ke které dochází během dne. Kdo je zobrazen Cefixime antibiotikum, návod k použití, ceny, analogy a recenze léku - vše v článku.

Indikace a kontraindikace

Cefixim je vynikající pro léčbu různých infekčních a zánětlivých onemocnění, která byla způsobena zvláště citlivými mikroorganismy pro léčivo, a to: t

• sinusitida;
• akutní otitis media;
• nekomplikovaná kapavka;
• streptokoková tonzilitida;
• faryngitida;
• shigellosis;
• akutní bronchitida;
• exacerbace chronické bronchitidy;
• nekomplikované infekce močových cest.

Nicméně, stejně jako u jiných léků, Cefixime má řadu kontraindikací, které ignorují a mohou způsobit nežádoucí účinky.

Lék je kontraindikován pro použití v:

• přecitlivělost na cefixim, cefalosporiny, peniciliny;
• přecitlivělost na jiné složky tohoto léčiva.

Děti, které trpí chronickým selháním ledvin, stejně jako ti, jejichž tělesná hmotnost je nižší než 25 kilogramů, se nedoporučuje. Při užívání léku během těhotenství existuje riziko účinku léčby, která ovlivní plod.

Návod k použití

Pro získání přípravku Cefixime je nutné připravit suspenzi. K tomu potřebujete vařit, čistit a ochladit na pokojovou teplotu vody.

Požadovaný objem tekutiny by měl být přibližně 30-35 mililitrů.

Poté budete muset otevřít lahvičku s lékem a nalijte do ní vodu (přibližně 0,5 objemu), pak víčko zavřete a dobře protřepejte. Po tomto postupu jej budete muset znovu otevřít, abyste přidali vodu do určitého bodu. Zavřete víko a dobře protřepejte.

Před použitím suspenze musí být pokaždé protřepán v lahvičce a poté může být užíván perorálně. Tento lék je možné použít jak v době příjmu potravy, tak i po něm, ale v případě podráždění zažívacího traktu je nejlepší, aby to bylo během jídla.

Lék můžete použít ve formě tablety, zatímco se omyje dostatečným množstvím vody. Stejně jako u suspenze se tato forma používá bez ohledu na použití potravin.

Dávkování a podávání

Cefixim (skupina antibiotik v přípravku) se zpravidla doporučuje v následujících dávkách:

• u lidí, jejichž tělesná hmotnost přesahuje 50 kg, činí denní dávka tohoto léku 400 miligramů v jedné nebo dvou dávkách;
• děti, jejichž tělesná hmotnost se pohybuje od 25 do 50 kilogramů, je Cefixime předepsán v dávce 200 miligramů na dávku denně;
• pokud má pacient tonzillofaringitidu způsobenou Streptococcus pyogenes, léčba je nejméně deset dnů;
• při nekomplikované kapavce je Cefixime předepsán v dávce 400 miligramů denně jednou dávkou.
• délka léčby závisí na povaze průběhu onemocnění, jakož i na typu infekce samotné. Po vymizení symptomů onemocnění je nutné pokračovat v užívání tohoto léku přibližně 48 až 72 hodin, což je nezbytné k dosažení maximálního účinku léčby;
• průběh léčby potřebný pro infekční onemocnění dýchacích cest, stejně jako ORL orgány, může trvat od jednoho do dvou týdnů;
• u infekcí bez komplikací ovlivňujících močové cesty u žen, lék může být předepsán na tři až sedm dní. U nekomplikovaných infekcí horních močových cest u žen je průběh léčby nejméně 14 dní.

V případě poruchy funkce ledvin závisí dávka tohoto léku na indikátoru clearance kreatininu v séru.

Při clearance kreatininu od 21 do 60 ml / min nebo u pacientů, kteří jsou na hemodialýze, se doporučuje užívat jiné formy tohoto léku.

Denní dávka by měla být snížena o 25%. S clearance kreatininu 20 ml / min a nižší než denní dávka tohoto léčiva by měla být snížena na polovinu, což platí i pro pacienty, kteří jsou na peritoneální dialýze.

Předávkování

Při užívání léku Cefixime se mohou objevit nežádoucí účinky, které se v případě předávkování amplifikují.

Aby se co nejdříve zbavili různých nežádoucích účinků, je nutné provést okamžitý výplach žaludku, stejně jako terapii k odstranění symptomů a udržení těla.

Doporučuje se užívat antihistaminika a glukokortikoidy, kyslíkovou terapii. Specifické antidotum není známo.

Vedlejší účinky

Stejně jako mnoho jiných léků může Cefixime po jeho použití způsobit různé vedlejší účinky. Stojí však za to vědět, že tyto akce jsou malé a vyskytují se jen zřídka.

Mohou existovat takové vedlejší účinky z různých systémů:

• nevolnost;
• zvracení;
• hyperbilirubinémie;
• ikterická sklera;
• mukosální kandidóza;
• sucho v ústech;
• nadýmání;
• glositida Vyskytuje se velmi zřídka;
• bolesti břicha. Většinou kvůli střevním křečím;
• mukosální kandidóza;
• průjem;
• pseudomembranózní kolitida;
• snížená chuť k jídlu;
• dyspepsie;
• závratě;
• bolest hlavy;
• porucha funkce ledvin;
• obecná slabost;
• stomatitida Vyskytuje se velmi zřídka;
• intersticiální nefritida;
• únava;
• zvýšení močoviny a kreatinu v krvi;
• leukopenie;
• zvýšení transaminázy v krvi transaminázy;
• přechodné zvýšení fosfatázy v krvi;
• anafylaktický šok;
• zvýšený trombinový čas;
• erythema multiforme;
• zvýšení protrombinového času;
• cholestáza;
• agranulocytóza;
• kopřivka;
• hemolytickou anémii;
• purpura;
• tromboflebitida;
• sérová nemoc;
• hypoprotrombinémie;
• artralgie;
• různé kožní vyrážky;
• toxická epidermální nekrolýza;
• zvýšené pocení;
• suchá kůže;
• plísňová dermatitida;
• vypadávání vlasů.
  

Analogy

Tento lék má mnoho analogů. Mají mezinárodní nevlastní název a ATC kód. Měli byste vědět, že před výměnou léku Cefixime s jinými léky byste se měli poradit se svým lékařem. Analogy existují:

Cefixim má analoga v ATC kódu, stejně jako účinná látka:

• Vinex (kapsle, prášek);
• Inzym (prášek, tablety);
• Lopraky (prášek, tablety);
• Maxibat (prášek, tablety);
• Sorcef (granule, tablety);
• Supraky (tablety);
• Fix (tobolky, prášek);
• Fixim (tablety);
• Flamyfix (kapsle, tablety);
• Cefigo (tablety);
• Cefic (tablety);
• Cefix (kapsle);
• Ceforal (tablety).

ATC kód 4. úrovně se shoduje, stejně jako forma uvolnění: prášek. Analogy jsou: Avekson, Avobak, Alzizon, Aurokson, Belcef, Blitsef, Bressek, Denicef, Diatsef, Lenlaci, Loraxon, Maxon, Medakson, Partsef, Norakson, Oframaks, Promotsef, Raziocef, Protsef, Rotafef, Pecfar, Ofraksf, Oframaks, Razyotsef, Rottaf Cefgreen, Cefograf, Cefodar, Cefolight, Cefotriz, Ceftrax, Ceftriaxon, Emesef, Efectal, Efmerin.

Náklady na

Pro suspenzi a tablety Cefixime cena závisí na dávce, stejně jako na zemi výrobce:

• 200 miligramů v Rusku - od 450 rublů.
• 200 miligramů na Ukrajině - od 197 hřivny.
• 400 miligramů v Rusku - od 760 rublů.
• 400 miligramů na Ukrajině - 245 hřiven.

Stojí za to připomenout, že existují analogy léku Cefixime 400 mg, jejichž cena a účinnost se může výrazně lišit.

Pro nejbližší analogové odpružení Cefix je průměrná cena 450 rublů. Recenze tohoto léku je poměrně vysoká.

Než si koupíte přípravek Cefixime nebo jeho analog, měli byste se poradit se svým lékařem o možnosti náhrady jednoho léku za jiný v případě potřeby.

Recenze

Pacienti jako výhoda Poznámka: možnost použití pro děti, příjemná chuť, žádné nežádoucí účinky, rychlé působení, ke kterému dochází po první dávce, vysoká účinnost a široké spektrum aplikací.

Z minusů však emitují: malou trvanlivost (dva týdny), velký počet vedlejších účinků, vysoké náklady, malý objem láhve.

Ale bez ohledu na tyto nedostatky, všichni lidé, kteří opustí recenzi doporučit tento lék. To platí zejména pro děti.

Související videa

Analogem je antibiotikum Cefix (suspenze). Pokyny pro použití ve videu:

Cefixim je účinný baktericidní a antibakteriální lék se širokou škálou aplikací. Formy jeho vydání umožňují aplikovat ji na děti, které nelze nazvat velkým plusem. Léčivo může být ve formě tablet a suspenzí. Můžete si také všimnout přítomnosti malého množství kontraindikací. Cefixime působí poměrně rychle a účinek zůstává po dlouhou dobu.

Náklady na lék se nevztahuje na řadu levných, ale jeho činnost, plně ospravedlňuje vysoké náklady. Navzdory velkému počtu možných nežádoucích účinků jsou extrémně vzácné. Proto je lék často předepisován dětem s různým onemocněním, stejně jako dospělým a pacientům s poruchou funkce ledvin.

Cefixime - oficiální * návod k použití

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní název: Ceforal Solutab

INN nebo název seskupení: Cefixime

Forma dávkování:

Složení
1 tableta obsahuje:
Účinná látka: cefixim - 400 mg (ve formě trihydrátu cefiximu 447,7 mg) t
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, nízko substituovaná hyprolosa, koloidní oxid křemičitý, povidon, stearát hořečnatý, sacharinát vápenatý trisesquihydrát, jahodová příchuť (FA 15757 a PV 4284), barvivo „žlutý západ slunce“ (E110).

Popis: podlouhlá tableta světle oranžové barvy s rizikem na obou stranách, s vůní jahod.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: [J01DD08]

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika:
Mechanismus působení
Semisyntetické antibiotikum ze skupiny cefalosporinů třetí generace pro orální podání. Má baktericidní účinek. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy stěny bakteriální buňky. Cefixim je rezistentní na β-laktamázu, produkovanou mnoha gram-pozitivními a gram-negativními bakteriemi.
Spektrum antimikrobiální aktivity
V klinické praxi a in vitro byla účinnost cefiximu potvrzena u infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixim má také aktivitu in vitro proti grampozitivním bakteriím Streptococcus agalactiae a Gram-negativním bakteriím, sn, zárodkům, Protein vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella, sn a Hrypophilus, Pasteurella multocida, Providencia spp.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, většina kmenů Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (včetně kmenů rezistentních vůči methicilinu), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika:
Absorpce
Při požití je biologická dostupnost 40-50% a nezávisí na příjmu potravy. Maximální plazmatická koncentrace (C. T_max) u dospělých po perorálním podání v dávce 400 mg je dosaženo za 3-4 hodiny a je 2,5-4,9 μg / ml, po podání v dávce 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Příjem potravy na absorpci léčiva z gastrointestinálního traktu nemá žádný významný vliv.
Distribuce
Distribuční objem se zavedením 200 mg cefiximu byl 6,7 litrů, přičemž dosáhl rovnovážné koncentrace - 16,8 litrů. Přibližně 65% cefiximu se váže na plazmatické proteiny. Cefixim vytváří nejvyšší koncentrace v moči a žluči. Cefixim proniká placentou. Koncentrace cefiximu v krvi pupeční šňůry dosáhla koncentrace ⅙-½ léku v krevní plazmě matky; v mateřském mléce není léčivo určeno.
Metabolismus a vylučování
Eliminační poločas u dospělých a dětí je 3–4 hodiny, cefixim není metabolizován v játrech; 50-55% přijaté dávky se vylučuje do moči beze změny během 24 hodin, přibližně 10% cefiximu se vylučuje do žluči.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Pokud má pacient selhání ledvin, lze očekávat zvýšení poločasu, a tím i vyšší plazmatickou koncentraci léku a zpomalení jeho eliminace ledvinami. U pacientů s clearance kreatininu 30 ml / min při současném užívání 400 mg cefiximu se eliminační poločas zvyšuje na 7-8 hodin, maximální plazmatická koncentrace je průměrně 7,53 μg / ml a vylučování do moči za 24 hodin je -5,5%. U pacientů s jaterní cirhózou se poločas rozpadu zvyšuje na 6,4 h, což je doba potřebná k dosažení maximální koncentrace (TC)_max) - 5,2 h; současně se zvyšuje podíl léku eliminovaného ledvinami. S_max a plocha pod farmakokinetickou křivkou se nemění.

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

• streptokoková tonzilitida a faryngitida;
• sinusitida;
• akutní bronchitida;
• exacerbace chronické bronchitidy;
• akutní otitis media;
• nekomplikované infekce močových cest;
• nekomplikovaná kapavka;
• shigellosis.

Kontraindikace

• přecitlivělost na cefixim nebo složky léčiva;
• přecitlivělost na cefalosporiny nebo peniciliny;
• nedoporučuje se u dětí s chronickým selháním ledvin au dětí s hmotností nižší než 25 kg v této dávkové formě

S péčí
Starší věk, selhání ledvin, kolitida (v anamnéze), těhotenství.

Těhotenství a kojení
Použití přípravku Ceforal Solutab během těhotenství je možné v případě, kdy zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. Pokud je to nutné, užívání přípravku během kojení kojení by mělo být přerušeno.

Dávkování a podávání
U dospělých a dětí s hmotností nad 50 kg je denní dávka 400 mg v jedné nebo dvou dávkách.
U dětí o hmotnosti 25-50 kg se léčivo podává v dávce 200 mg denně v jedné dávce.
Tabletu lze spolknout s dostatečným množstvím vody nebo zředit vodou a výslednou suspenzi vypít ihned po přípravě. Lék lze užívat bez ohledu na jídlo.
Délka léčby závisí na povaze průběhu onemocnění a typu infekce. Po vymizení příznaků infekce a / nebo horečky se doporučuje pokračovat v užívání léku nejméně 48-72 hodin.
Průběh léčby infekcí dýchacích cest a orgánů LOR je 7-14 dní.
Pro tonsillofaryngitidu způsobenou Streptococcus pyogenes by měla být léčba nejméně 10 dní.
Při nekomplikované kapavce je lék předepsán v dávce 400 mg jednou.
U nekomplikovaných infekcí dolních močových cest u žen může být lék podáván po dobu 3 - 7 dnů, s nekomplikovanými infekcemi horních močových cest u žen - 14 dní.
U nekomplikovaných infekcí horních a dolních močových cest u mužů je doba léčby 7-14 dní.
V případě poruchy funkce ledvin je dávka stanovena v závislosti na indikátoru clearance kreatininu v séru. Pro clearance kreatininu 21-60 ml / min nebo pro pacienty na hemodialýze se doporučuje použít jiné lékové formy, protože je nutné snížit denní dávku o 25%. Při clearance kreatininu 20 ml / min nebo méně nebo u pacientů na peritoneální dialýze by měla být denní dávka snížena dvakrát.

Vedlejší účinky
Vedlejší účinky jsou klasifikovány podle četnosti hlášených případů:
Velmi často: (> 10%); často (1-10%); zřídka (0,1-1%); vzácně (0,01-0,1%); velmi vzácně (Na straně krevního systému a krvetvorných orgánů:
Velmi vzácně: přechodná leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie, trombocytopenie nebo eozinofilie. Byly izolovány případy poruch koagulace.
Alergické reakce:
Zřídka: alergické reakce (např. Kopřivka, svědění kůže).
Velmi vzácně: Lyellův syndrom (v tomto případě by měl být lék okamžitě zrušen); další alergické reakce spojené se senzibilizací jsou horečka léků, syndrom sérové ​​nemoci, hemolytická anémie a intersticiální nefritida. S rozvojem anafylaktického šoku se podávají epinefrin, systémové glukokortikosteroidy a antihistaminika.
Z nervového systému:
Zřídka: bolesti hlavy, závratě, dysforie.
Reakce zažívacího ústrojí: Často: abdominální bolest, zažívací poruchy, nevolnost, zvracení a průjem.
Velmi vzácně: pseudomembranózní kolitida.
Z hepatobiliárního systému:
Zřídka: zvýšení hladiny alkalické fosfatázy a transamináz.
Velmi vzácně: izolované případy hepatitidy a cholestatické žloutenky.
Z genitourinárního systému:
Velmi vzácně: mírné zvýšení koncentrace kreatininu v krvi, hematurie.

Předávkování
Při užívání v dávce převyšující maximální denní dávku je možné zvýšit četnost výše uvedených vedlejších účinků závislých na dávce.
Léčba: výplach žaludku; provádět symptomatickou a podpůrnou léčbu. Hemodialýza a peritoneální dialýza nejsou účinné.

Interakce s jinými léky
Blokátory tubulárních sekrecí (probenecid a další) zpomalují vylučování cefiximu ledvinami, což může vést k příznakům předávkování.
Cefixim snižuje index protrombinu, zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.
Při současném podávání cefiximu s karbamazepinem bylo pozorováno zvýšení plazmatické koncentrace těchto látek; v takových případech se doporučuje provádět terapeutické monitorování léčiv.

Zvláštní pokyny
Vzhledem k možnosti zkřížených alergických reakcí s peniciliny se doporučuje pečlivě vyhodnotit historii pacientů. V případě alergické reakce by mělo být užívání léčiva okamžitě přerušeno.
Při dlouhodobém užívání léčiva může dojít k narušení normální mikroflóry střeva, což může vést k nadměrné reprodukci Clostridium difficile a rozvoji pseudomembranózní kolitidy. Když se objeví mírné formy průjmu spojeného s antibiotiky, obvykle stačí přestat užívat tento lék. U závažnějších forem se doporučuje korekční léčba (například perorální podání vankomycinu 250 mg 4krát denně). Antidiarhická léčiva, která inhibují gastrointestinální motilitu, s rozvojem pseudomembranózní kolitidy jsou kontraindikována.
V případě použití léku Ceforal Soluteb současně s aminoglykosidy, polymyxinem B, sodnou kyselinou colysymetatum, "smyčkovými" diuretiky (furosemidem, kyselinou ethakrynovou) ve vysokých dávkách je nutné pečlivě sledovat funkci ledvin. Po dlouhodobé léčbě přípravkem Ceforal Solutab je třeba zkontrolovat stav hematopoézy.
Dispergovatelné tablety by měly být rozpuštěny pouze ve vodě. Během léčby jsou možné falešně pozitivní přímé Coombsovy reakce a falešně pozitivní reakce moči na glukózu při použití některých testovacích systémů pro rychlou diagnózu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy
Studie o účincích léku Ceforal Solutab na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům (např. Závratě) je třeba postupovat opatrně.

Formulář vydání
Dispergovatelné tablety 400 mg V 1, 5, 7 tablet v blistru z PVC-hliníkové fólie.
1 blistr po 1, 5, 7 tabletách nebo 2 blistry po 5 tabletách spolu s návodem k použití v krabičce.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Návod k použití léku Cefixime s cenami a recenzemi

Cefixim je polosyntetický antibakteriální lék. Patří do skupiny cefalosporinů třetí generace. Mezi antibiotiky je poměrně účinný a má škodlivý vliv na širokou škálu patogenních organismů. V důsledku toho se tyto tablety používají při léčbě mnoha onemocnění, včetně mužských infekcí, jako je prostatitida, uretritida. Účinnost je potvrzena návodem k použití, četnými recenzemi a zkušenostmi lékařů. Další výhodou léku je dostupnost, cena a jednoduchá forma uvolnění.

Popis

Cefixime je k dispozici v kulatých nebo podlouhlých tabletách s rizikem pohodlného lámání. To je nepochybná výhoda, protože tato forma uvolňování činí léčivo vhodným pro léčbu prostaty.

Cefixim lze nalézt v každé lékárně. Jeho uvolňovací forma je 200 nebo 400 mg. Kromě hlavní účinné látky tableta obsahuje pomocné látky, jako jsou:

• hyprolosis;
• celulóza;
• Povidon;
• oxid křemičitý;
• trisquihydrát sacharinu vápenatého;
• stearát hořečnatý;
• barvivo;
• aromatické látky.

Vzhledem k přítomnosti aromatických antibiotik má příjemnou jahodovou příchuť, což potvrzují i ​​recenze. Barva je obvykle světle oranžová.

Druhou formou uvolňování léčiva je prášek pro přípravu suspenze. Prodává se v lahvičkách po 50 ml. Návod k použití ukazuje, že 5 ml hotové suspenze obsahuje 100 mg účinné látky. Suspenze má příjemnou jahodovou vůni a obsahuje také sacharózu, která činí antibiotikum příjemným.

Mechanismus působení

Mnoho bakterií, včetně původců prostatitidy, je schopno vylučovat speciální enzymy, které antibiotikum inaktivují. Vzhledem k přítomnosti rezistence vůči těmto látkám je však Cefixime účinný proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním bakteriím. Jedna z indikací pro použití je proto prostatitis. Účinek léčiva je zaměřen na zastavení syntézy proteinů bakteriemi a zastavení jejich reprodukce.

Návod k použití uvádí, že aktivita léku je vysoká ve vztahu k následujícím mikroorganismům:

• streptokoky;
• protei;
• hemophilus bacillus;
• Klebsiella;
• pasturella;
• salmonelu;
• prozřetelnost;
• zoubkování;
• neisseria kapavka;
• citrobakterie;
• shigella.

Poměrně často jsou původci prostatitidy a uretritidy Klebsiella, Neisseria gonorrhea, Proteus, serration. Cefixim však nepůsobí na všechny mikroorganismy. Tam je skupina bakterií odolných vůči němu. Například pseudomonad, enterokoky, stafylokoky, listerie, klostridium.

Způsob použití

Než začnete s léčbou prostatitidy a jiných infekcí mužského reprodukčního systému, je nutné podstoupit komplexní vyšetření za účelem identifikace specifického patogenu a stanovení jeho citlivosti na různá antibiotika. Poté začněte s léčbou.

Výpočet dávky léku Cefixim je založen na tělesné hmotnosti. Obvykle, s hmotností vyšší než 50 kg, je denní dávka 400 mg, což odpovídá jedné 400 mg tabletě nebo dvěma 200 mg tabletám. Lék může být užíván najednou nebo rozdělen na ranní a večerní recepci. V přítomnosti erozivních a ulcerózních změn v sliznici gastrointestinálního traktu se doporučuje užívat lék s jídlem.

K přípravě suspenze je nutné při pokojové teplotě použít čištěnou převařenou vodu. Přidejte do lahvičky na určenou značku a dobře protřepejte. Doporučený příjem suspenze je 400 mg denně. Průběh léčby prostatitidy je obvykle poměrně dlouhý a pohybuje se od 4 do 8 týdnů.

Indikace a kontraindikace

Vzhledem k tomu, že Cefixime patří do skupiny antibiotik, jsou indikací pro tento účel infekční bakteriální onemocnění. Nicméně, ne ve všech případech, léčivo vykazuje účinnost. Z návodu k použití vyplývá, že antibiotikum je prokázáno za následujících podmínek:

1. Infekce genitálního a urinárního traktu (prostatitida, epididymitida, orchitida, uretritida, cystitida).
2. Respirační onemocnění (angína, bronchitida, sinusitida).
3. Otitis

S prostatitidou je použití tohoto antibiotika zahrnuto do standardního léčebného režimu, protože bakterie jsou nejčastější příčinou onemocnění. A bez odstranění příčiny je nemožné dosáhnout pozitivního výsledku po léčbě.

Cefixime (Cefixime)

Obsah

Strukturní vzorec

Ruské jméno

Latinský název látky je Cefixime.

Chemický název

[6R- [6alfa, 7beta (Z)]] - 7 - [[(2-amino-4-thiazolyl) [(karboxymethoxy) imino] acetyl] amino] -3-ethenyl-8-oxo-5-thia-1 azabicyklo [4.2.0] okt-2-en-2-karboxylová kyselina

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látek Cefixime

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Kód CAS

Charakteristika látky Cefixime

Příprava polosyntetického cefalosporinového antibiotika III pro orální podání.

Farmakologie

Inhibuje syntézu peptidoglykanu - hlavní strukturní složky stěny bakteriální buňky. Odolný vůči beta-laktamáze. Aktivní proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům.

In vitro a v klinické praxi je cefixim účinný proti grampozitivním bakteriím: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.

In vitro je cefixim účinný proti grampozitivním bakteriím: Streptococcus agalactiae; Gramnegativní bakterie: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus-chris, airomontera spp.

Cefixime rezistentní Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) séroskupina D, Listeria monocytogenes a většina kmenů Staphylococcus spp. (včetně kmenů rezistentních na methicilin), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Po perorálním podání se 40–50% cefiximu vstřebává (bez ohledu na příjem potravy), doba do maximální absorpce se však zvyšuje o 0,8 hodiny, pokud se užívá spolu s jídlem._max v séru se dosahuje za 2-6 hodin, vazba na sérové ​​proteiny je asi 65%. Průměrné AUC v rovnováze jsou o 40% vyšší u starších pacientů ve srovnání s pacienty u jiných dospělých. Přibližně 50% se vylučuje v nezměněném stavu do moči během 24 hodin, ve studiích na zvířatech se uvádí, že cefixim se také vylučuje do žluči (10%). T_1/2 plazma nezávisí na dávce au zdravých dobrovolníků v průměru 3–4 hodiny, ale může dosáhnout 9 hodin.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s poruchou funkce ledvin s kreatininem Cl 20–40 ml / min je průměrný T_1/2 se zvyšuje na 6,4 hodin, s kreatininem Cl 5–20 ml / min - až 11,5 hodiny

Karcinogenita, mutagenita, vliv na plodnost

Dlouhodobé pokusy na zvířatech pro posouzení karcinogenního účinku cefiximu, který nebyl proveden. Mutagenní účinek v testech in vitro a in vivo nebyl detekován. U potkanů ​​nebyly zjištěny žádné účinky na fertilitu a reprodukční chování s dávkami až 125násobkem terapeutické dávky pro člověka.

Použití Cefixime

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo: faryngitida, angína, sinusitida, akutní a chronická bronchitida, zánět středního ucha, nekomplikované infekce močových cest, nekomplikovaná kapavka.

Kontraindikace

Omezení použití

Chronické selhání ledvin, pseudomembranózní kolitida (v anamnéze), stáří, děti do 6 měsíců (bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny).

Použití v průběhu březosti a laktace

V těhotenství je možné, pokud očekávaný účinek léčby převažuje nad potenciálním rizikem pro plod (nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti užívání u těhotných žen). Ve studii reprodukce u myší a potkanů ​​se zavedením dávek zvířat až 400 krát vyšších, než je dávka pro člověka, nebyly zjištěny žádné případy porušení plodu.

Kategorie činnosti na plodu provedená úřadem FDA - B.

V době léčby by mělo být ukončeno kojení (není známo, zda cefixim proniká do mateřského mléka).

Vedlejší účinky Cefixime

Z nervového systému a smyslových orgánů: bolesti hlavy, závratě.

Na straně hemopoetického systému: eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, hemolytická anémie.

Na straně orgánů trávicího ústrojí: stomatitida, průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha, pseudomembranózní kolitida, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.

Na straně urogenitálního systému: jsou popsány případy močovinového dusíku nebo kreatininu v séru, případy intersticiální nefritidy.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom.

Jiné: mykóza genitálií, vaginitida, kandidóza.

Interakce

Při současném užívání cefiximu a karbamazepinu se zvyšuje koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě.

Předávkování

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická a podpůrná léčba, vč. podávání antihistaminik a glukokortikoidů, kyslíková terapie, mechanická ventilace. Ve významných množstvích se nevylučuje hemo- nebo peritoneální dialýzou. Specifické antidotum není známo.

Způsob podání

Bezpečnostní opatření pro Cefixime

Před zahájením léčby cefixímem je nutné vědět, zda pacient měl v minulosti reakce z přecitlivělosti na cefalosporiny, peniciliny nebo jiné léky. Při použití u pacientů citlivých na penicilin je nutné být opatrný, protože křížová hypersenzitivita mezi beta-laktamovými antibiotiky je možná (vyskytuje se u přibližně 10% pacientů s anamnézou alergie na penicilin). Pokud se vyvíjí alergická reakce na cefixim, léčba by měla být přerušena. U závažných akutních reakcí přecitlivělosti mohou být vyžadovány epinefrin a další nouzová opatření, včetně kyslíkové terapie, IV tekutin, antihistaminik (IV), kortikosteroidů, presorických aminů, mechanické ventilace.

Pacientům s jakoukoliv formou alergie, zejména na léky, je předepsána opatrnost; pacienti s onemocněním gastrointestinálního traktu, zejména s kolitidou.

Při dlouhodobém užívání léčiva může dojít k narušení normální střevní mikroflóry, což může vést ke zvýšení Clostridium difficile a k rozvoji těžkého průjmu a pseudomembranózní kolitidy.

Při použití cefiximu je v organismu možný vývoj nedostatku vitamínu B. t

Během léčby je pravděpodobná pozitivní přímá Coombsova reakce a falešně pozitivní reakce na moč.

Cefixime: návod k použití

Složení

Účinná látka: cefixime;

1 tableta obsahuje cefixim trihydrát Heb. Farma 200 mg nebo 400 mg cefiximu (bezvodý)

Pomocné látky: bezvodý fosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, opadry (Y-1-7000) bílá.

Forma dávkování

Tablety, potažené filmem.

Farmakologická skupina

Antibakteriální činidla pro systémové použití. III. Generace cefalosporinů. ATC kód J01D A23.

Indikace

Infekce způsobené patogeny, které jsou citlivé na léčivo, včetně:

• ORL orgány (otitis media, sinusitida, angína, faryngitida);
• dolních dýchacích cest (včetně akutní a chronické bronchitidy, exacerbace

chronická bronchitida, nelékařská pneumonie)

• nekomplikované infekce močových cest (pyelonefritida, cystitida, uretritida);
• nekomplikovaná cervikální / urogenitální kapavka u dospělých.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na cefixim, jiná cefalosporinová antibiotika

nebo penicilin, další složky léčiva.

Dávkování a podávání

Tablety Cefixime se aplikují před jídlem nebo po jídle;

v přítomnosti podráždění gastrointestinálního traktu - s jídlem, pít velké množství vody.

Dospělí, děti od 10 let (s hmotností vyšší než 50 kg), doporučená denní dávka tablet Cefixime 400 mg (1krát denně nebo 200 mg 2x denně) v závislosti na závažnosti infekce. Děti s otitis media se doporučuje používat.

Forma prášku pro perorální suspenzi.

Nekomplikovaná cervikální / urogenitální kapavka u dospělých je doporučená jednorázová dávka 400 mg.

Děti Pro děti od 6 měsíců do 10 let se doporučuje použití.

Forma prášku pro perorální suspenzi.

Obvyklá denní dávka je 8 mg / kg tělesné hmotnosti, která může být užita buď jednou denně nebo ve 4 mg / kg tělesné hmotnosti ve 2 dávkách každých 12:00.

Dávky pro starší pacienty. Úprava dávkování u starších pacientů není nutná.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Tablety přípravku Cefixime lze použít v případě selhání ledvin. Pacientům s clearance kreatininu 60 ml / min a vyšší jsou předepsány obvyklé dávky a režimy.

Pacientům s clearance kreatininu od 21 do 60 ml / min může být předepsáno 75% obvyklé dávky se standardním dávkovacím intervalem. Pacientům s clearance kreatininu nižší než 20 ml / min nebo osobám s konstantní ambulantní peritoneální dialýzou je předepsáno 50% obvyklé dávky se standardním dávkovacím intervalem.

Doporučený režim užívání léčiva u pacientů s poruchou funkce ledvin je uveden v tabulce.

Vedlejší účinky

Údaje o níže uvedených vedlejších účincích jsou klasifikovány podle orgánů a systémů a podle četnosti výskytu. Tato klasifikace platí pro četnost vedlejších účinků: velmi často (³1 / 10); často (³1 / 100 a

Předávkování

V případě předávkování jsou pozorovány závratě, nevolnost, zvracení, průjem. Neexistují žádná specifická antidota pro léčbu předávkování. Předepsat symptomatickou a podpůrnou léčbu (výplach žaludku ke snížení absorpce léku, detoxikační terapii, enterosorbenty). Hemodialýza nebo peritoneální dialýza pouze mírně přispívají k odstranění cefiximu z těla.

Použití v průběhu březosti nebo laktace

Bezpečnost cefiximu u žen během těhotenství a kojení nebyla studována. Těhotné ženy jsou předepisovány na celý život, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. Buďte opatrní kojení, jak předepsal lékař.

Účinnost a bezpečnost léčiva pro děti do 6 měsíců a v této dávkové formě do 10 let nebyla studována.

Funkce aplikace

Před předepsáním cefiximu je nutné zjistit, zda byly u pacienta dříve pozorovány reakce přecitlivělosti na cefalosporiny nebo peniciliny.

z důvodu přecitlivělosti na beta-laktamy.

Je nutné předepsat lék s opatrností v přítomnosti anamnézy krvácení, nemocí trávicího ústrojí, zejména ulcerózní kolitidy, regionální enteritidy nebo kolitidy při užívání antibiotika (Cefixim může způsobit pseudomembranózní kolitidu), stejně jako při porušení funkce jater.

Děti s onemocněním ledvin určují 1,5 - 3 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně.

Dlouhý průběh léčby cefiximem může způsobit vzplanutí růstu Candida albicans a v důsledku toho kandidózu ústní sliznice.

V přítomnosti beta-hemolytických streptokokových infekcí skupiny A by léčba měla být nejméně 10 dní, aby se zabránilo akutní revmatické horečce nebo glomerulonefritidě. Při dlouhodobé léčbě by měl být sledován krevní obraz, stejně jako funkce jater a ledvin. Během období užívání léku, možná pozitivní přímé Coombs reakce, pseudo-pozitivní moč odpověď na glukózu.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení motorové dopravy nebo jiných mechanismů

Žádná data, nicméně se předpokládá, že při použití Cefixime NOT

ovlivnit schopnost řídit vozidlo nebo pracovat s komplexními mechanismy.

Interakce s jinými léky a jinými typy interakcí

Existuje potenciál pro zvýšení nefrotoxicity při současném užívání jiných nefrotoxických léků s cefixímem, jako jsou silná diuretika, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin. Pokud je pacient léčen aminoglykosidy současně s cefixímem, musí být pečlivě sledována funkce ledvin.

Při současném užívání cefiximu a karbamazepinu se zvyšuje koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologický. Cefixim je antibiotikum cefalosporinů třetí generace, které se vyznačuje širokým spektrem antibakteriálních účinků. Cefixime ničí bakterie a narušuje syntézu buněčné stěny bakterií. Cefixim interaguje s proteiny vázajícími se na penicilin (PSP) v cytoplazmě bakteriální membrány a enzymy acyl transpeptidázy uvnitř membrány, což narušuje příčné vazby peptidových řetězců nezbytné pro zesílení stěny bakteriální buňky. Cefixim inhibuje růst a dělení bakteriálních buněk a způsobuje lýzu bakteriální buňky. Zvláště citlivé na působení cefiximu jsou bakterie s vysokou intenzitou dělení.

Cefixim má vysoký stupeň stability v přítomnosti beta-laktamázy (penicylinázy a cefalosporinázy), a proto působí proti širokému spektru gramnegativních bakterií, včetně kmenů, které produkují penicilinázu;

citlivé (aerobní gramnegativní bakterie) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druhy Provintia, Saloan, aspirant, náboženské, náboženské, náboženské, náboženské a perské. pozitivní a negativní kmeny produkující beta-laktamázu), Moraxella catarrhalis a Neisseria gonorrhoeae, produkující beta-laktamázu;

citlivé (aerobní grampozitivní bakterie) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae a všechny negativní bacily;

se střední úrovní citlivosti (aerobní grampozitivní bakterie) Staphylococcus;.

rezistentní (aerobní gramnegativní bakterie) pseudomonády Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

Enterobacter, Bacteroides fragilis a Clostridia.

Farmakologický účinek léku "Cefiximové tablety" je způsoben vlastnostmi trihydrátu cefiximu složky. Osvědčená bioekvivalence pro všechny sledované ukazatele

Farmakokinetika. Průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů léků Cefixime tablety na základě jednorázové dávky 400 mg tablet

zdravých dobrovolníků po jídle jsou uvedeny v tabulce.

Supraks® (400 mg) Cefixime

Pokyn

• Rusky
• азақша

Obchodní jméno

Suprax®

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka: trihydrát cefiximu 466 mg (ekvivalent k cefiximu 400 mg),

pomocné látky: koloidní oxid křemičitý (aerosil 200), stearát hořečnatý, vápník karmelóza (vápník karboxymethylcelulózy),

složení obalu tobolky: azoruby (E 122), indigokarmin (E 132), oxid titaničitý (E 171), želatina

Popis

Kapsle s fialovým uzávěrem a bílým pouzdrem, velikost "0", s kódem H808 vytištěným na kapsli.

Obsah tobolky je jemně granulovaný prášek od bílé po nažloutlou bílou s charakteristickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Další beta-laktamová antibakteriální léčiva. Cefalosporiny třetí generace. Cefixime.

ATX kód J01DD08

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při perorálním podání se biologická dostupnost cefiximu pohybuje v rozmezí od 40 do 50% bez ohledu na příjem potravy, avšak maximální koncentrace cefiximu v krevním séru je dosažena rychleji o 0,8 hodiny při užívání léku s jídlem. Při požití 200 mg léku se dosáhne maximální koncentrace v séru po 4 hodinách a je 3,5 μg / ml.

Komunikace s plazmatickými proteiny, především albuminem, je 65%. Poločas cefiximu je v průměru 3 až 4 hodiny, ale může dosáhnout 9 hodin. U pacientů se středně závažným selháním ledvin

(clearance kreatininu od 20 do 40 ml / min) je poločas léku zvýšen na 6,4 hodin au pacientů s těžkým selháním ledvin

(clearance kreatininu od 5 do 20 ml / min) - až 11,5 hodiny

Asi 50% léčiva se vylučuje ledvinami beze změny, asi 10% žlučí.

Farmakodynamika

Suprax® je semisyntetické širokospektré cefalosporinové antibiotikum třetí generace, které působí baktericidně, inhibuje syntézu buněčné membrány a je odolné vůči působení beta-laktamázy produkované většinou grampozitivních a gramnegativních bakterií.

Aktivní proti následujícím mikroorganismům:

Gram-pozitivní: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;

Gramatiky, Haimophilus;, Serratia marcescens

Cefixim rezistentní: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) séroskupina D, Listeria monocitogenes, Staphylococcus spp., Včetně kmenů rezistentních na methicilin, Enterobacter spp.

Indikace pro použití

- faryngitida, angína a sinusitida

- akutní bronchitida a exacerbace chronické bronchitidy

- nekomplikovaná infekce močových cest

- nekomplikovaná uretrální a krční kapavka

Dávkování a podávání

Doporučená dávka přípravku Supraksa je 400 mg (jedna tobolka) denně. Pro léčbu nekomplikované uretrální nebo cervikální gonokokové infekce se přípravek Supraksa® doporučuje v dávce 400 mg perorálně jednou.

Porucha funkce ledvin:

V případě poruchy funkce ledvin může být Supraks® přiřazen následujícím způsobem:

Klírens kreatininu

Dávka

75% standardní dávka

Poloviční standardní dávka

Vedlejší účinky

- bolest hlavy, závratě, tinnitus, křeče

- sucho v ústech, anorexie, nevolnost, zvracení, nadýmání, zácpa, průjem, bolest břicha, dysbióza, kandidóza, stomatitida, glositida

- návaly horka, kožní vyrážka, kopřivka, exsudativní erythema multiforme (včetně Stephen-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktický šok

- jaterní dysfunkce, cholestáza, cholestatická žloutenka, přechodné zvýšení jaterních enzymů

- pancytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, krvácení

- intersticiální nefritida, selhání ledvin, akutní selhání ledvin

- vaginitida, urogenitální kandidóza

- pseudomembranózní kolitida, rozvoj hypovitaminózy B

Kontraindikace

- individuální intoleranci na cefalosporinová antibiotika

- ulcerózní kolitida

- děti do 18 let

Lékové interakce

Během léčby cefalosporinovými antibiotiky byl popsán falešně pozitivní výsledek přímého Coombsova testu; v tomto ohledu je třeba poznamenat, že pozitivní Coombsův test může být způsoben použitím této drogy.

Podobně jako u jiných cefalosporinů, u některých pacientů došlo ke zvýšení protrombinového času. V tomto ohledu je třeba postupovat opatrně u pacientů léčených antikoagulancii.

Před zahájením léčby je nutné provést důkladnou studii, zda pacient v minulosti měl hypersenzitivní reakce na cefalosporiny, peniciliny a další léky.

Při dlouhodobém užívání léčiva může dojít k narušení normální mikroflóry střeva, což může vést k nadměrné reprodukci Clostridium difficile a rozvoji pseudomembranózní kolitidy. Když se objeví mírné formy průjmu spojeného s antibiotiky, obvykle stačí přestat užívat tento lék. V těžkých formách se doporučuje nápravná léčba (například podávání vankomycinu orálně 250 mg 4krát denně).

Těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. V případě potřeby by mělo být užívání přípravku Supraks® během kojení kojení dočasně přerušeno.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit a potenciálně nebezpečné stroje

Lék neovlivňuje schopnost řídit a potenciálně nebezpečné stroje.

Předávkování

Příznaky: zvýšené vedlejší účinky.

Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum, doporučuje se výplach žaludku a symptomatická léčba.

Uvolnění formuláře a balení

6 blistrů je umístěno v blistru z PVC / PVDH a hliníkové fólie.

Na 1 planimetrické balení spolu s instrukcí pro lékařskou aplikaci ve státním a ruském jazyce umístěte do obalu z kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě +15 ° C až +25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Obchodní podmínky lékárny

Název a země výrobce

Jazira Pharmaceutical Industries, Saúdská Arábie na základě licence od společnosti Astellas Pharma Inc., Ósaka, Japonsko

Jméno a země držitele osvědčení o registraci

Astellas Pharma Europe BV, Sylviusweg 62, 2333 BE, Leiden, Nizozemsko

Adresa organizace, která obdrží od spotřebitelů nároky na kvalitu výrobků (zboží) v Republice Kazachstán:

Reprezentativní kancelář Astellas Pharma Europe B.V. v RK

050059, Kazašská republika, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Nurly Tau Business Center, budova 4B, kancelář č. 20

Telefon / fax +7 727 311 13 90 e-mail: [email protected]