Spasmex - oficiální * návod k použití

Spasmex

Spasmex je léčivo, které má antispasmodický a menší účinek blokující ganglion, který pomáhá snižovat zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře.

Jeho aktivní složkou je chlorid trospia, který uvolňuje svaly a eliminuje problémy s močením u mužů a žen.

Prášky mají mnoho indikací, ale je zde také mnoho kontraindikací, takže by bylo užitečné se s nimi seznámit.

Klinicko-farmakologická skupina

Lék, který snižuje tón hladkých svalů močových cest.

Podmínky prodeje z lékáren

Můžete si koupit na předpis.

Kolik je Spasmex v lékárnách? Průměrná cena je na úrovni 660 rublů.

Složení a uvolňovací forma

Spasmex se dodává ve formě bílých tablet, pro perorální použití, konvexní na obou stranách.

• Jedna tableta obsahuje 5 mg, 15 mg a 30 mg účinné látky - Trospia chloride, stejně jako několik pomocných složek: kukuřičný škrob, kyselina stearová, povidon, monohydrát laktosy.

Tablety jsou baleny v blistrech po 10 kusech, 3-5 blistrech v krabičce s přiloženými pokyny.

Farmakologický účinek

Trospiumchlorid patří do skupiny amonných bází, anticholinergik. Je to antagonista (opačná aktivní složka) acetylcholinu, který působí v receptorech membrán hladkého svalstva. Chlorid Trospia má afinitu k cholinergním receptorům, snižuje zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře, má antispasmodický účinek, vykazuje aktivitu ganglioblokiruyuschuyu.

Po perorálním podání dosahuje maximální koncentrace léčiva s anticholinergním účinkem po 4-6 hodinách, váže se na plazmatické proteiny až do 80%, nekumuluje. Metabolismus se vyskytuje v játrech před spiroalkohlem (vznikajícím při hydrolýze esterových vazeb), vylučuje se 5-18 hodin v moči. Největší část se vylučuje z těla beze změny, pouze 10% spadá na vzdělané metabolity. Droga nemá centrální akci.

Indikace pro použití

Indikace pro jmenování léku je:

• enuréza;
• detrusor-sfinkter-dyssynergie na pozadí intermitentního kateterismu;
• při léčbě cystitidy doprovázené nutnými symptomy;
• pollakiurie, nokturie;
• smíšená močová inkontinence;
• močová inkontinence a nutkání k močení (s idiopatickou hyperreaktivitou detruzoru; s neurogenní hyperaktivitou (hyperreflexie) detruzoru proti roztroušené skleróze, poraněním páteře, vrozeným a získaným onemocněním míchy, mrtvice, parkinsonismu).

Kontraindikace

Před zahájením léčby se pacientovi doporučuje, aby si pečlivě přečetl návod, který je k léku připojen. Tablety Sparex jsou kontraindikovány u pacientů v následujících případech: t

• renální selhání vyžadující dialýzu;
• pomalé trávení potravy a její následný pohyb střevem;
• věku do 14 let z důvodu nedostatku klinických zkušeností;
• intolerance laktózy nebo malabsorpční syndrom;
• poruchy srdečního rytmu;
• glaukom s uzavřeným úhlem;
• akutní retence moči;
• myasthenia gravis;
• individuální intoleranci na složky léčiva.

Relativní kontraindikace (pokud lze lék používat s opatrností a pod dohledem lékaře) jsou:

• ulcerózní kolitida (léčba s použitím vysokých dávek může vést ke zvýšení rizika paralytického ileu, potlačení střevní motility, jakož i projevu / exacerbace toxického megakolonu);
• onemocnění doprovázená zvýšeným nitroočním tlakem, včetně glaukomu s otevřeným úhlem (možná budete muset změnit dávkovací režim), věk nad 40 let (možnost výskytu nebo vývoje nediagnostikovaného glaukomu);
• Downova choroba (riziko zvýšené srdeční frekvence a nadměrné dilatace žáků);
• hyperplazie prostaty bez obstrukce močových cest, autonomní neuropatie (riziko zvýšené retence moču a paralýzy ubytování), retence moči (přítomnost nebo predispozice k ní), jakož i onemocnění spojená s obstrukcí močových cest;
• onemocnění mozku u dětí (riziko zvýšených účinků na centrální nervový systém);
• chronická onemocnění plic, zejména u dětí a oslabených pacientů (riziko dopravních zácp v průduškách a ztluštění tajemství, které je spojeno se snížením sekrece bronchialu);
• thyrotoxikóza (riziko zvýšené tachykardie);
• onemocnění trávicího ústrojí ve spojení s obstrukcí, včetně stenózy pyloru a achallasie (riziko sníženého tónu a pohyblivosti, které mohou způsobit obstrukci a oddálení obsahu žaludku);
• refluxní ezofagitida nebo kýla jícnového otevření diafragmy v kombinaci s refluxní ezofagitidou (riziko zpomalení vyprazdňování žaludku se zvýšeným gastroezofageálním refluxem);
• xerostomie (dlouhá dráha může vést ke zvýšené závažnosti symptomů);
• zvýšená tělesná teplota (může znamenat porušení aktivity potních žláz);
• intestinální atony u oslabených pacientů nebo starších pacientů, paralytický ileus střeva (riziko vzniku obstrukce);
• onemocnění kardiovaskulárního systému, ve kterých je zvýšení srdeční frekvence nežádoucí, včetně takových onemocnění / stavů: mitrální stenóza, ischemická choroba srdce, tachykardie, fibrilace síní, chronické srdeční selhání, akutní krvácení, arteriální hypertenze;
• myasthenia gravis (riziko zhoršení v důsledku inhibice účinku acetylcholinu);
• selhání jater;
• selhání ledvin (zvýšené riziko nežádoucích účinků spojených se sníženou eliminací Spasmexu);
• centrální paralýza u dětí (riziko vzniku nejvýraznější reakce na anticholinergní léčiva);
• preeklampsie (riziko zvýšené hypertenze);
• období těhotenství a kojení (jmenováno pouze poté, co lékař vyhodnotí poměr očekávaných přínosů s možnými komplikacemi).

Dávkování a způsob použití

Jak je uvedeno v návodu k použití, přípravek Spasmex předepsaný pro dospělé a děti starší 14 let. Dávkovací režim a trvání léčby jsou nastaveny individuálně v závislosti na klinickém obrazu a závažnosti onemocnění.

Tablety by se měly užívat před jídlem bez žvýkání, pít dostatek vody.

• Tablety 5 mg: jmenujte 2-3 kartu. 3 krát / den (30-45 mg) s intervalem 8 hodin; s denní dávkou 45 mg je přípustné užívat 30 mg ráno a 15 mg večer.
• Tablety, potažené filmem, 15 mg: jmenujte 1 kartu. 3 krát / den s intervalem 8 hodin; denní dávka 45 mg.
• Tablety, potažené filmem, 30 mg: jmenujte 1/2 kartu. 3krát denně nebo 1 kartu. ráno a 1/2 záložka. večer; denní dávka 45 mg.

U pacientů s renální insuficiencí (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) by denní dávka léčiva neměla překročit 15 mg.

Délka léčby je v průměru 2-3 měsíce. Pokud budete potřebovat delší léčbu, je otázka pokračující léčby hodnocena lékařem každé 3-6 měsíců.

Vedlejší účinky

Tyto instrukce ukazují na možné vedlejší účinky při užívání léku:

• kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie; vzácně - hypertenzní krize, synkopa, bolest na hrudi, tachyarytmie;
• trávicí systém: často - xerostomie, dyspeptické symptomy, nevolnost, zácpa, bolest v břiše; zřídka - abdominální distenze, průjem; vzácně - gastritida, mírné / mírné zvýšení aktivity transamináz;
• alergické reakce: vzácně - kožní vyrážka; vzácně - Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktické reakce;
• močový systém: zřídka - porušení vyprazdňování močového měchýře; vzácně - retence moči;
• dýchací systém: vzácně - dušnost;
• muskuloskeletální systém: vzácně - akutní nekróza kosterních svalů;
• nervový systém: vzácně - zmatenost, halucinace;
• orgán zraku: vzácně - poruchy ubytování.

Předávkování

V případě předávkování je možné poruchy zraku, sucho v ústech, tachykardie, návaly kůže.

Léčba: aktivní uhlí, výplach žaludku, v případě potřeby - parenterální podání parasympatomimetik pro pacienty s glaukomem - pilokarpin pro lokální použití.

Zvláštní pokyny

Užívání léku v rozporu s funkcí vnitřního uretrálního sfinkteru nebo detruzoru močového měchýře musí být doprovázeno jeho úplným uvolněním katetrizací.

Na začátku léčby, se zvýšením dávky léku, náhradou léku, stejně jako při interakci s alkoholem, je možné zrakové postižení, které je třeba vzít v úvahu při řízení a práci s pohyblivými mechanismy.

U vegetativních poruch močového měchýře by měla být příčina dysfunkce stanovena před zahájením léčby, vyloučeny jsou organické příčiny pollakiurie, nokturie a močové inkontinence, jako je srdeční selhání, polydipsie, možnost infekce močových cest a karcinom močového měchýře. vyžadují etiotropní terapii

Interakce s jinými léky

Současně s užíváním léků obsahujících takové látky, jako je guar, kolestiramin a colestipol, je možné snížit absorpci chloridu trsnatého.

Při současném použití trospie zvyšuje chlorid m-anticholinergní účinek amantadinu, tricyklických antidepresiv, chinidinu a disopyramidu, antihistaminik, stejně jako pozitivní chronotropní účinek beta adrenergních mimetik.

Chlorid trospia oslabuje účinek prokinetik (metoklopramid a cisaprid). Ovlivňuje motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, mění vstřebávání současně užívaných léků.

Nebyly nalezeny žádné interakce mezi chloridem trospia a isoenzymy systému cytochromu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), protože chlorid trospia je metabolizován pouze v malém množství a hydrolýza esterů je hlavní cestou jeho metabolismu.

Recenze

Nabízíme Vám, abyste si přečetli recenze lidí, kteří užívali drogu Spasmex:

1. Elizabeth Po silném strachu začal devítiletý syn ukazovat enurézu v noci a dokonce i během dne. Lékař doporučil podstoupit kurzy psychoterapie a odstranit nepříjemné symptomy pomocí tablet Spasmex. Četl jsem recenze na drogy, a zjistil, že to není vhodné pro děti do 14 let. Budu hledat bezpečný analog, nechci zkazit zdraví svého syna.
2. Román. Cítil jsem se lépe po třech dnech užívání dávky 15 mg 3krát denně. Dva měsíce žily poměrně dobře. Pak postupně horší a horší. Je to všechno individuálně. Tato droga mi pomohla alespoň nějak, ale zbytek léků používaných pro OAB vůbec nepomohl. Změnila jsem 7 urologů a všichni léčili prostatitidu a věřili, že důvodem je on. Jak mě dostal. Tohle zbytečné zacházení odhazovalo tolik peněz. Nevím, jak se tito lékaři učí. Jako by kromě prostatitidy nebyly u mužů žádné jiné nemoci.
3. Galina. S věkem se zdraví začalo zhoršovat, objevila se močová inkontinence. Byla to škoda jít k lékaři, ale nechtěla neustále běžet na záchod a používat speciální pleny. Lékař mi předepsal tablety Spasmex. Začal jsem je brát podle instrukcí - dvakrát denně. Již týden jsou příznaky téměř pryč, ale piju před další kontrolou.

Analogy

Strukturní analogy účinné látky:

Analogy léčebného účinku (prostředky pro léčbu močové inkontinence):

• Adenostop;
• Adiuretin;
• Amizol;
• Amirol;
• Anafranil;
• Brusniver;
• Vesicard;
• Gopantam;
• Gutron;
• Detruzitol;
• Driptan;
• Clominal;
• Librax;
• Minirin;
• Novitropan;
• Oxybutynin;
• Pantogam;
• Aktiva Pantogam;
• Pantocalcin;
• My piram;
• Piracetam;
• Raveron;
• Rohlíky;
• Triptizol;
• Urotol;
• Cystrin;
• Enableks;
• Estrokad.

Před nákupem analogu se poraďte se svým lékařem.

Spasmex nebo Vesicare - což je lepší?

Nejnovější lék na ruském trhu pro léčbu syndromu hyperaktivního močového měchýře je Vesicare. Jeho rozdíl od přípravku Spasmex spočívá v jednorázové dávce denně, účinnou látkou léčiva je solifenacin sukcinát, který má relaxační účinek na tón hladkých svalů. Vesicare proniká do centrálního nervového systému a může způsobit ospalost, závažné komplikace, poruchu pozornosti. Na rozdíl od Spasmexu může Vesicard komunikovat s jinými léky bez negativních faktorů.

Pro dosažení výrazného účinku je Vesicard užíván měsíc, zatímco Spasmex může být používán po dlouhou dobu. Účinnost léků je odlišná, jejich jmenování by měl provádět ošetřující lékař s přihlédnutím k závažnosti onemocnění pacienta, jeho věku, tolerance složek a dalších individuálních charakteristik. Podle recenzí funguje Spasmex bezpečněji.

Skladovatelnost a skladovací podmínky

Balení s pilulkami by mělo být uchováváno mimo dosah dětí, vyhnout se přímému slunečnímu záření. Doba použitelnosti léčiva je uvedena na obalu a je 5 let od data výroby.

Spasmex - návod k použití

Když dysfunkce močového měchýře v důsledku infekcí, častého močení močit, lékaři předepsat Spasmex - návod k použití léku patří informace o jeho příjmu, dávkování, způsob použití. Lék snižuje svalový tonus, což způsobuje problémy s prací močových cest. Přečtěte si jeho návod k použití správně.

Tablety Spasmex

Podle farmakologické klasifikace je Spasmex skupinou léků, které snižují tón hladkých svalů močového traktu. Jeho aktivní složkou je chlorid trospia, který uvolňuje svaly a eliminuje problémy spojené s močením. Prášky mají mnoho indikací, ale je zde také mnoho kontraindikací, takže by bylo užitečné se s nimi seznámit.

Složení

Spasmex je dostupný ve třech tabletových formátech - s koncentracemi trospiumchloridu 5, 15 a 30 mg na jednotku. Složení je uvedeno v tabulce:

Složení pomocné látky

Monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu, kukuřičný škrob, kyselina stearová, koloidní oxid křemičitý, povidon

Složení skořápky (pro koncentrace 15 a 30 mg) t

Oxid titaničitý, kyselina stearová, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza

Bílý nebo téměř bílý kulatý bikonvexní tvar

10 ks. v blistru, 3 nebo 5 blistrech v krabičce s návodem k použití

Farmakodynamika a farmakokinetika

Trospiumchlorid patří do skupiny amonných bází, anticholinergik. Je to antagonista (opačná aktivní složka) acetylcholinu, který působí v receptorech membrán hladkého svalstva. Chlorid Trospia má afinitu k cholinergním receptorům, snižuje zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře, má antispasmodický účinek, vykazuje aktivitu ganglioblokiruyuschuyu.

Po perorálním podání dosahuje maximální koncentrace léčiva s anticholinergním účinkem po 4-6 hodinách, váže se na plazmatické proteiny až do 80%, nekumuluje. Metabolismus se vyskytuje v játrech před spiroalkohlem (vznikajícím při hydrolýze esterových vazeb), vylučuje se 5-18 hodin v moči. Největší část se vylučuje z těla beze změny, pouze 10% spadá na vzdělané metabolity. Droga nemá centrální akci.

Indikace spasmex

Manuál říká o přítomnosti následujících indikací pro užívání léků Spazmeks pacientů:

• hyperaktivita močového měchýře, doprovázená inkontinencí, častým nutkáním na močení, zvýšením frekvence odchodu na záchod;
• idiopatická hyperaktivita detrusoru močového měchýře nehormonální a anorganické etiologie;
• smíšená močová inkontinence;
• spastická neurogenní dysfunkce močového měchýře, s neurogenní hyperaktivitou nebo hyperreflexií detruzoru v přítomnosti roztroušené sklerózy, poranění páteře, onemocnění míchy, parkinsonismu, mrtvice;
• dyssynergie sfinkteru detruzoru;
• pollakiurie, nokturie;
• enuréza během dne a noci;
• komplexní terapie cystitidy.

Dávkování a podávání

Podle instrukcí je lék užíván perorálně dospělými a dětmi staršími 14 let. Způsob aplikace a doba trvání terapie jsou stanoveny individuálně pro každého pacienta. Tablety se odebírají před jídlem, ne žvýkají, omyjí vodou. Dávka závisí na koncentraci účinné látky:

• 5 mg - 2-3 tablety 3x denně s intervalem 8 hodin, denní dávka 45 mg zahrnuje užívání 30 mg ráno a 15 mg večer;
• 15 mg - 1 ks. třikrát denně s frekvencí 8 hodin, denní dávka je 45 mg;
• 30 mg - polovina tablety třikrát denně nebo 1 tableta ráno a půl tablety večer;
• v případě renální insuficience by denní dávka přípravku Spasmex neměla překročit 15 mg;
• Průběh léčby trvá 2-3 měsíce, případně dlouhodobá léčba s povinnou návštěvou lékaře každých 3-6 měsíců.

Zvláštní pokyny

V návodu k použití by pacienti měli vzít v úvahu část zvláštních pokynů, aby mohl lék správně používat:

• při porušení vnitřního svěrače uretry nebo aktivity detruzoru může být Spasmex použit po úplném uvolnění močového měchýře katetrizací;
• lék není účinný pro organické příčiny nokturie a močové inkontinence, mezi ně patří srdeční selhání, polydipsie, infekční onemocnění, rakovina;
• na začátku léčby je možné zrakové postižení, proto není nutné kontrolovat transport a pracovat s nebezpečnými mechanismy, které vyžadují soustředění pozornosti;
• během těhotenství a kojení lze lék použít, pokud přínos pro matku převyšuje riziko pro plod;
• není kompatibilní s alkoholem;
• s opatrností, lék se používá v případě selhání jater, starších pacientů.

Interakce s léky

Návod k použití indikuje možné lékové interakce přípravku Spasmex s jinými léky:

• zvyšuje m-anticholinergní účinek amantadinu, tricyklických antidepresiv, působení chinidin disopyramidu, antihistaminik, beta adrenomimetik;
• oslabuje účinek prokinetik, metoklopramidu, zisapridu;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol snižují účinek trospiumchloridu;
• neinteraguje s enzymy cytochromového systému.

Vedlejší účinky

Tyto instrukce ukazují na možné vedlejší účinky při užívání léku:

• zvyšuje tachykardii;
• bolest na hrudi, mdloby, hypertonická krize;
• sucho v ústech, zácpa, nevolnost, bolest břicha;
• gastritida, průjem, nadýmání, dušnost;
• zmatenost, halucinace, akutní nekróza kosterních svalů;
• rozmazané vidění, vyprazdňování močového měchýře, retence moči;
• kožní vyrážka, alergické a anafylaktické reakce.

Předávkování

Podle pokynů jsou příznaky předávkování zvýšené poruchy zraku, tachykardie, sucho v ústech a zarudnutí kůže. Léčba je výplach žaludku, odběr aktivního uhlí, adsorbenty, instilace pilokarpinu v glaukomu, katetrizace močového měchýře během retence moči. V závažných případech je indikováno podávání cholinomimetik a při těžké tachykardii jsou indikovány beta-blokátory.

Kontraindikace

Je zakázáno používat Spasmex v přítomnosti následujících kontraindikací uvedených v návodu:

• glaukom s uzavřeným úhlem;
• tachyarytmie;
• myasthenia gravis;
• retence moči;
• zpomalení evakuace jídla ze žaludku;
• renální selhání vyžadující dialýzu;
• věk do 14 let;
• intolerance galaktózy, deficitu laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
• přecitlivělost na složky;
• s opatrností při fibrilaci síní, arteriální hypertenzi, ischemické chorobě srdeční, akutním krvácení, thyrotoxikóze, zvýšené tělesné teplotě;
• pod dohledem lékařů při onemocněních gastrointestinálního traktu s obstrukcí, ulcerózní kolitidou, chronickými plicními chorobami, autonomní neuropatií, gestazou, centrální paralýzou a Downovou chorobou.

Spasmex ® (Spasmex ®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Popis lékové formy

Tablety, 5 mg: kulaté, bikonvexní, bílé nebo téměř bílé.

Tablety, 15 a 30 mg: kulaté, bikonvexní, potahované bílou nebo téměř bílou, s rizikem.

Na přestávce (pro tablety 15 a 30 mg): jádro a film membrány jsou bílé nebo téměř bílé.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Trospium chlorid je kvartérní amoniová báze, patří do skupiny m-holinoblokatorov. Je to kompetitivní antagonista acetylcholinu na receptorech hladkého svalstva postsynaptických membránových receptorů. Má vysokou afinitu k m₁- a m₃-cholinergní receptory. Snižuje zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře. Má antispasmodic a nějaký ganglioblokiruyuschee efekt. Nemá centrální účinky.

Farmakokinetika

Po požití T_max - 4–6 h. T_1/2 - 5–18 hodin, nekumulovaná. Vazba na plazmatické proteiny je 50–80%. Koncentrace chloridu trojsvalového v jedné dávce 20–60 mg je úměrná přijaté dávce. Převládající množství chloridu trojsytného se vylučuje ledvinami v nezměněné formě, menší část (asi 10%) ve formě spiroalkoholu, metabolitu vznikajícího při hydrolýze esterových vazeb.

Indikace léku Spasmex ®

hyperaktivita močového měchýře, doprovázená inkontinencí moči, nutným močením k močení a zvýšením frekvence močení (s idiopatickou hyperaktivitou detrusoru nehormonální a anorganické etiologie);

smíšená močová inkontinence;

spastická neurogenní dysfunkce močového měchýře (s neurogenní hyperaktivitou / hyperreflexií detruzoru: roztroušená skleróza, poranění páteře, vrozené a získané nemoci míchy, mrtvice, parkinsonismus);

detrusor-sfinkter-dyssynergie na pozadí intermitentního kateterismu;

noční a denní enuréza;

při léčbě cystitidy doprovázené nutnými symptomy.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivo;

úzký a glaukom s uzavřeným úhlem;

zpomalení evakuace potravy ze žaludku a stav predisponující k jejímu vývoji;

renální selhání vyžadující dialýzu (kreatinin Cl 2);

intolerance galaktózy, deficitu laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;

věku dětí (do 14 let).

S opatrností: nemoci kardiovaskulárního systému, u kterých může být zvýšení srdeční frekvence nežádoucí - fibrilace síní, tachykardie, chronické srdeční selhání, koronární srdeční onemocnění, mitrální stenóza, arteriální hypertenze, akutní krvácení; thyrotoxikóza (možná zvýšená tachykardie); zvýšená tělesná teplota (může se dokonce zvýšit v důsledku potlačení aktivity potních žláz); refluxní ezofagitida, kýla jícnového otvoru diafragmy, kombinovaná s refluxní ezofagitidou (snížená motilita jícnu a žaludku a relaxace dolního jícnového svěrače může pomoci zpomalit vyprazdňování žaludku a gastroezofageální reflux přes sfinkter se zhoršenou funkcí); gastrointestinální onemocnění spojená s obstrukcí - achallasií a pylorickou stenózou (snížená motilita a tón, vedoucí k obstrukci a zpožděnému obsahu žaludku); intestinální atony u starších pacientů nebo oslabení pacienti (možná obstrukce), paralytická obstrukce střeva (možná obstrukce); onemocnění se zvýšeným nitroočním tlakem - glaukom s otevřeným úhlem (mydriatický účinek může způsobit určité zvýšení nitroočního tlaku; může být nutná korekce léčby), věk nad 40 let (riziko nediagnostikovaného glaukomu); ulcerózní kolitida (vysoké dávky mohou inhibovat střevní peristaltiku, zvyšují pravděpodobnost paralytického ilea; navíc je možný výskyt takových závažných komplikací jako toxický megakolon); sucho v ústech (prodloužené užívání může dále zvýšit intenzitu xerostomie); selhání ledvin (riziko nežádoucích účinků způsobených sníženou eliminací); chronická plicní onemocnění, zejména u dětí a oslabených pacientů (snížení bronchiální sekrece může vést k zesílení tajemství a vzniku dopravních zácp v průduškách); myastenie (stav se může zhoršit v důsledku inhibice účinku acetylcholinu); autonomní (autonomní) neuropatie (retence moči a paralýza může být zvýšena); hyperplazie prostaty bez obstrukce močových cest, retence nebo predispozice moču nebo onemocnění doprovázených obstrukcí močových cest (včetně krčku močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty); preeklampsie (možná zvýšená arteriální hypertenze); onemocnění mozku u dětí (zvýšení účinku centrální nervové soustavy); Downova choroba (možná neobvyklá dilatace žáků a zvýšení tepové frekvence); centrální paralýza u dětí (reakce na anticholinergní léčiva může být nejvýraznější); selhání jater.

Použití v průběhu březosti a laktace

V těhotenství a během kojení by měl být lék použit, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.

Vedlejší účinky

Frekvence výskytu (počet případů: počet pozorování): často - více než 1: 100; zřídka - 1: 100–1000; méně než 1: 1000.

Z CCC: zřídka - tachykardie; vzácně - bolest na hrudi, mdloby, tachyarytmie, hypertonická krize.

Na straně gastrointestinálního traktu: často - sucho v ústech, dyspepsie, zácpa, nevolnost, bolest břicha; zřídka - průjem, nadýmání; vzácně - gastritida.

Na straně nervového systému: zřídka - zmatenost, halucinace.

Na straně pohybového aparátu: vzácně - akutní nekróza kosterních svalů.

Na straně orgánu vidění: zřídka - porušení ubytování.

Na části močového systému: zřídka - porušení vyprazdňování močového měchýře; vzácně - retence moči

Na straně hepatobiliárního systému: vzácně - mírné nebo mírné zvýšení aktivity transamináz.

Na straně imunitního systému: vzácně - kožní vyrážka; vzácně - anafylaktické reakce, Stevens-Johnsonův syndrom.

Interakce

Se současným použitím chloridu trospie zvyšuje m-anticholinergní účinek amantadinu, tricyklických antidepresiv, chinidinu a disopyramidu, antihistaminik, stejně jako pozitivní chronotropní účinek β-adrenomimetik (viz "Kontraindikace").

Chlorid Trospia oslabuje účinek prokinetik (metoklopramid a cisaprid); Ovlivňuje motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, mění vstřebávání současně užívaných léků.

Současně s užíváním léků obsahujících takové látky, jako je guar, kolestiramin a colestipol, je možné snížit absorpci chloridu trsnatého.

Nebyly zjištěny žádné interakce mezi izoenzymy trospiumchloridu a cytochromu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), protože jsou metabolizovány pouze chloridem trospia a hlavním způsobem jeho metabolismu je hydrolýza esterů.

Dávkování a podávání

Uvnitř, před jídlem, bez žvýkání, pít hodně vody.

Dospělí a děti od 14 let jsou léky předepisovány individuálně v závislosti na klinickém obrazu a závažnosti onemocnění.

Lék se užívá na tabulce 2-3. 3-krát denně (30–45 mg) v intervalech 8 hod. Při denní dávce 45 mg je přípustné užívat 30 mg ráno a 15 mg večer.

Tablety, potažené filmem, 15 mg

Droga se vezme na stůl. 3krát denně (45 mg) v intervalech 8 hodin.

Tablety, potažené filmem, 30 mg

Lék se užívá v 1/2 tabulce. 3krát denně nebo 1 kartu. ráno a 1/2 tablety večer (45 mg).

U pacientů s renální insuficiencí (kreatinin Cl 10–30 ml / min / 1,73 m 2) by denní dávka léčiva neměla překročit 15 mg.

Délka léčby je v průměru 2-3 měsíce. Pokud je nutná delší léčba, je otázka pokračující léčby hodnocena lékařem každé 3–6 měsíců.

Předávkování

Příznaky: zvýšené anticholinergní účinky, jako jsou poruchy zraku, tachykardie, sucho v ústech a kožní hyperémie.

Léčba: výplach žaludku a odběr adsorbentů (včetně aktivního uhlí), instilace pilokarpinu u pacientů s glaukomem, katetrizace močového měchýře během retence moči. V závažných případech jsou předepsány cholinomimetika (neostigmin methylsulfát). S nedostatečným účinkem, těžkou tachykardií a / nebo nestabilitou krevního oběhu se intravenózní β-blokátory podávají pod kontrolou EKG a krevního tlaku.

Zvláštní pokyny

Užívání léku v rozporu s funkcí vnitřního uretrálního sfinkteru nebo detruzoru močového měchýře musí být doprovázeno jeho úplným uvolněním katetrizací. U vegetativních poruch močového měchýře by měla být před léčbou stanovena příčina dysfunkce, vyloučeny jsou organické příčiny pollakiurie, nokturie a močové inkontinence, jako je srdeční selhání, polydipsie, možnost infekce močových cest a rakoviny močového měchýře. vyžadují etiotropní terapii.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s pohyblivými mechanismy. Na začátku léčby, se zvýšením dávky léku, náhradou léku, stejně jako při interakci s alkoholem, je možné zrakové postižení, které je třeba vzít v úvahu při řízení a práci s pohyblivými mechanismy.

Formulář vydání

Tablety, 5 mg; tablety, potažené filmem, 15 mg. V blistru z PVC / hliníkové fólie, 10 ks. 3 nebo 5 blistrů v krabici.

Tablety, potažené filmem, 30 mg. V blistru z PVC / hliníkové fólie, 10 ks. 3 blistry v krabici.

Výrobce

Dr. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Německo.

Exkluzivní distributor: PRO.MED. CA Praha AO Telčská 1. 140 00, Praha 4, Česká republika.

Adresa pro stížnosti zákazníků: JSC "PRO.MED. CA. 115193, Moscow, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, s. 1.

Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Obchodní podmínky lékárny

Skladovací podmínky léku Spasmex ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Spasmex ® doba použitelnosti léku

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

SPAZMEX

Tablety bílé nebo téměř bílé barvy, kulaté, bikonvexní; hmotnost tablety - 250 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 170 mg, kukuřičný škrob - 55,5 mg, sodná sůl karboxymethyl škrobu - 15 mg, kyselina stearová - 3 mg, povidon-25 tisíc - 1 mg, koloidní oxid křemičitý - 0,5 mg.

10 ks. - blistry (3) - kartonové obaly s kontrolou prvního otvoru.
10 ks. - blistry (5) - kartonové obaly s kontrolou prvního otvoru.

Tablety, bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s rizikem; na přerušení - jádro a filmový obal bílé nebo téměř bílé barvy; hmotnost tablety - 259,6 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 100 mg, mikrokrystalická celulóza - 75 mg, kukuřičný škrob - 44 mg, karboxymethylškrob sodný - 10 mg, kyselina stearová - 2 mg, povidon-25 tisíc - 1 mg, koloidní oxid křemičitý - 3 mg.

Složení skořápky: hypromelóza - 6,24 mg, oxid titaničitý - 1,44 mg, mikrokrystalická celulóza - 0,96 mg, kyselina stearová - 0,96 mg.

10 ks. - blistry (3) - kartonové obaly s kontrolou prvního otvoru.
10 ks. - blistry (5) - kartonové obaly s kontrolou prvního otvoru.

Tablety, bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s rizikem; na přerušení - jádro a filmový obal bílé nebo téměř bílé barvy; hmotnost tablety - 259,6 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 100 mg, mikrokrystalická celulóza - 60 mg, kukuřičný škrob - 41 mg, sodná sůl karboxymethyl škrobu - 10 mg, kyselina stearová - 5 mg, povidon-25 tisíc - 1 mg, oxid křemičitý, koloidní - 3 mg.

Složení skořápky: hypromelóza - 6,24 mg, oxid titaničitý - 1,44 mg, mikrokrystalická celulóza - 0,96 mg, kyselina stearová - 0,96 mg.

10 ks. - blistry (3) - kartonové obaly s kontrolou prvního otvoru.

Lék, který snižuje tón hladkých svalů močových cest. Trospium chlorid - kvartérní amoniová báze, m-holinoblokátor. Je to kompetitivní antagonista acetylcholinu na receptorech hladkého svalstva postsynaptických membránových receptorů. Má vysokou afinitu k m₁- a m₃-cholinergní receptory. Snižuje zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře. Má antispasmodic a nějaký ganglioblokiruyuschee efekt. Nemá centrální účinky.

Sání a distribuce

Po odebrání léku uvnitř C_max Koncentrace chloridu trojsodného v jedné dávce 20-60 mg je úměrná odebrané dávce.

Vazba na plazmatické proteiny je 50-80%. Není kumulován.

Metabolismus a vylučování

T_1/2 Od 5 do 18 hodin se vylučuje močí, většinou v nezměněné formě, asi 10% ve formě spiroalkokol-metabolitu, který vzniká při hydrolýze esterových vazeb.

- hyperaktivita močového měchýře, doprovázená inkontinencí moči, nutným močením k močení a zvýšením frekvence močení (s idiopatickou hyperaktivitou detrusoru nehormonální a anorganické etiologie);

- smíšené formy močové inkontinence;

- spastická neurogenní dysfunkce močového měchýře (s neurogenní hyperaktivitou (hyperreflexie) detruzoru na pozadí roztroušené sklerózy, poranění páteře, vrozených a získaných onemocnění míchy, mrtvice, parkinsonismu);

- detruzor-sfinkter-dyssynergie na pozadí intermitentního kateterismu;

- noční a denní enuréza;

- při léčbě cystitidy doprovázené nutnými symptomy.

- přecitlivělost na léčivo;

- zpomalení evakuace potravy ze žaludku a stavu, předurčující k jejich rozvoji;

- selhání ledvin vyžadující dialýzu (CC 2);

intolerance galaktózy, deficitu laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;

- dětský a dospívající věk do 14 let.

- onemocnění kardiovaskulárního systému, u kterých může být nežádoucí zvýšení srdeční frekvence: fibrilace síní, tachykardie, chronické srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, mitrální stenóza, arteriální hypertenze, akutní krvácení;

- tyreotoxikóza (možná zvýšená tachykardie);

- zvýšená tělesná teplota (může se dokonce zvýšit v důsledku potlačení aktivity potních žláz);

- refluxní ezofagitida, kýla jícnového otvoru diafragmy, kombinovaná s refluxní ezofagitidou (snížená motilita jícnu a žaludku a relaxace dolního jícnového svěrače může pomoci zpomalit vyprazdňování žaludku a gastroezofageální reflux přes sfinkter se zhoršenou funkcí);

- Nemoci gastrointestinálního traktu, doprovázené obstrukcí: achallasií a pylorickou stenózou (může snížit motilitu a tón, což vede k obstrukci a zpožděnému obsahu žaludku);

- střevní atony u starších pacientů nebo oslabených pacientů (možná obstrukce), paralytická obstrukce střeva (možná obstrukce);

- onemocnění se zvýšeným nitroočním tlakem: glaukom s otevřeným úhlem (mydriatický účinek může způsobit určité zvýšení nitroočního tlaku; může být nutná korekce léčby), věk nad 40 let (riziko nediagnostikovaného glaukomu);

- ulcerózní kolitida (lék ve vysoké dávce může inhibovat intestinální peristaltiku, zvyšuje pravděpodobnost paralytického ileu, navíc může být exacerbován tak závažnou komplikací jako toxický megakolon);

- sucho v ústech (dlouhodobé užívání může způsobit další zvýšenou závažnost xerostomie);

- selhání ledvin (riziko nežádoucích účinků způsobených sníženou eliminací);

- chronická plicní onemocnění, zejména u dětí a oslabených pacientů (snížení bronchiální sekrece může vést k zesílení tajemství a vzniku dopravních zácp v průduškách);

- myastenie (stav se může zhoršit v důsledku inhibice účinku acetylcholinu);

- autonomní (autonomní) neuropatie (může se zvýšit retence moči a paralýza ubytování), hyperplazie prostaty bez obstrukce močového ústrojí, retence moči nebo predispozice k nemu nebo onemocnění doprovázená
obstrukce močových cest (včetně krčku močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty);

- preeklampsie (možná zvýšená hypertenze);

- onemocnění mozku u dětí (zvýšení účinku centrální nervové soustavy);

- Downova choroba (možná neobvyklá dilatace žáků a zvýšení srdeční frekvence);

- centrální paralýza u dětí (reakce na anticholinergní léčiva může být nejvýraznější);

Lék je předepsán pro dospělé a děti starší 14 let. Dávkovací režim a trvání léčby jsou nastaveny individuálně v závislosti na klinickém obrazu a závažnosti onemocnění.

Tablety by se měly užívat před jídlem bez žvýkání, pít dostatek vody.

Tablety 5 mg: jmenujte 2-3 kartu. 3 krát / den (30-45 mg) s intervalem 8 hodin; s denní dávkou 45 mg je přípustné užívat 30 mg ráno a 15 mg večer.

Tablety, potažené filmem, 15 mg: jmenujte 1 kartu. 3 krát / den s intervalem 8 hodin; denní dávka 45 mg.

Tablety, potažené filmem, 30 mg: jmenujte 1/2 kartu. 3krát denně nebo 1 kartu. ráno a 1/2 záložka. večer; denní dávka 45 mg.

U pacientů s renální insuficiencí (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2) by denní dávka léčiva neměla překročit 15 mg.

Délka léčby je v průměru 2-3 měsíce. Pokud budete potřebovat delší léčbu, je otázka pokračující léčby hodnocena lékařem každé 3-6 měsíců.

Stanovení četnosti vedlejších účinků (počet případů: počet pozorování): často (> 1: 100), vzácně (1: 100-1: 1000), vzácně (2) denní dávka je 20 mg.

Spasmex: návod k použití

Složení

Jedna tableta obsahuje: léčivou látku: chlorid trospia 15 mg nebo 30 mg pomocné látky: t

monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethyl škrobu, kyselina stearová, povidon-25 tisíc, koloidní oxid křemičitý;

shell: hypromelóza, oxid titaničitý, mikrokrystalická celulóza, kyselina stearová

Popis

Kulaté, bikonvexní, potahované tablety, bílé nebo téměř bílé barvy, na jedné straně riskantní, bez zápachu, s lehce hrbolatým povrchem.

Farmakologický účinek

Trospium chlorid je kvartérní amoniová báze, patří do skupiny m-holinoblokatorov. Je to kompetitivní antagonista acetylcholinu na receptorech hladkého svalstva postsynaptických membránových receptorů. Má vysokou afinitu k M] - a m₃- cholinergní receptory. Snižuje zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře. Má antispasmodic a nějaký ganglioblokiruyuschee efekt. Nemá centrální účinky.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace chloridu trospia v plazmě (C. T_max) se dosáhne za 4-6 hodin po perorálním podání chloridu trspia; poločas eliminace (T> /), průměrně 5-18 hodin, se neakumuluje. Vazba na plazmatické proteiny je 50-80%. Koncentrace chloridu trojsytného v krevní plazmě po jednorázovém požití 20-60 mg je úměrná přijaté dávce. Převládající množství chloridu trojsytného se vylučuje ledvinami v nezměněné formě, menší část (asi 10%) - ve formě metabolitu spiroalkoholu, který vzniká při hydrolýze esterových vazeb.

Indikace pro použití

Pro léčbu idiopatické nebo neurologické hyperaktivity detruzoru se symptomy, jako je časté močení, nutkání k močení a močová inkontinence.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na složky léku, glaukom s úzkým úhlem a úhlovým uzávěrem, tachyarytmie, myastenie; retence moči, zpomalení evakuace potravy ze žaludku a stav, který je náchylný k jejich rozvoji; renální selhání vyžadující dialýzu (clearance kreatininu (CK) 2), intolerance galaktózy, nedostatek laktázy, věk dítěte (do 12 let).

Těhotenství a kojení

V těhotenství a během kojení by měl být lék použit, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.

Dávkování a podávání

Doporučený denní příjem je 45 mg trospiumchloridu. Ošetřující lékař může snížit denní dávku na 30 mg s ohledem na individuální účinnost a snášenlivost léčiva.

U pacientů s renální insuficiencí (clearance kreatininu 10-30 ml / min / 1,73 m 2) by denní dávka léčiva neměla překročit 20 mg.

Vedlejší účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků (počet případů: počet pozorování): často více než 1: 100; zřídka 1: 100-1000; méně než 1: 1000.

Od kardiovaskulárního systému: vzácně - tachykardie; vzácně - bolest na hrudi, mdloby, tachyarytmie, hypertonická krize.

Na straně gastrointestinálního traktu: často - sucho v ústech, dyspepsie, zácpa, nevolnost, bolest břicha; zřídka - průjem, nadýmání; vzácně - gastritida.

Na části dýchacího ústrojí: zřídka - dušnost.

Na straně nervového systému: zřídka - zmatenost, halucinace.

Na straně pohybového aparátu: vzácně - akutní nekróza kosterních svalů.

Na straně orgánu vidění: zřídka - porušení ubytování.

Na části močového systému: zřídka - porušení vyprazdňování močového měchýře; vzácně - retence moči.

Na straně hepatobiliárního systému: vzácně - mírné nebo mírné zvýšení aktivity transamináz.

Na straně imunitního systému: zřídka - kožní vady

Předávkování

V závažných případech jsou předepsány cholinomimetika (neostigmin methylsulfát). Při nedostatečném účinku, závažné tachykardii a / nebo nestabilitě krevního oběhu se beta-adrenobloky podávají intravenózně pod kontrolou EKG a krevního tlaku.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání trospie zvyšuje chlorid m-anticholinergní účinek amantadinu, tricyklických antidepresiv, chinidinu a disopyramidu, antihistaminik, stejně jako pozitivní chronotropní účinek beta adrenergních mimetik (viz část „Kontraindikace“),

Chlorid Trospia oslabuje účinek prokinetik (metoklopramid a cisaprid); Ovlivňuje motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, mění vstřebávání současně užívaných léků.

Současně s užíváním léků obsahujících takové látky, jako je guar, kolestiramin a colestipol, je možné snížit absorpci chloridu trsnatého.

Nebyly nalezeny žádné interakce mezi izoenzymy trospiumchloridu a cytochromu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), protože chlorid trospia je metabolizován pouze v malém množství a hydrolýza esterů je hlavní cestou jeho metabolismu.

Funkce aplikace

Užívání léku v rozporu s funkcí vnitřního uretrálního sfinkteru nebo detruzoru močového měchýře musí být doprovázeno jeho úplným uvolněním katetrizací. U vegetativních poruch močového měchýře by měla být před léčbou stanovena příčina dysfunkce, vyloučeny jsou organické příčiny pollakiurie, nokturie a močové inkontinence, jako je srdeční selhání, polydipsie, možnost infekce močových cest a rakoviny močového měchýře, protože vyžadují etiotropní léčbu.

Dopad na schopnost řídit vozidla / pohybující se mechanismy Na začátku léčby může zvýšení dávky léku, změna léku a také interakce s alkoholem způsobit zrakové postižení, které by mělo být zohledněno při řízení a práci s pohyblivými stroji.

Bezpečnostní opatření

- Nemoci kardiovaskulárního systému, ve kterých může být zvýšení srdeční frekvence nežádoucí: fibrilace síní, tachykardie, chronické srdeční selhání (CHF), koronární srdeční onemocnění (CHD), mitrální stenóza, arteriální hypertenze, akutní krvácení;

- thyrotoxikóza (možná zvýšená tachykardie);

- zvýšená tělesná teplota (může se dokonce zvýšit v důsledku potlačení aktivity potních žláz);

- refluxní ezofagitida, kýla jícnového otvoru diafragmy, kombinovaná s refluxní ezofagitidou (snížená motilita jícnu a žaludku a relaxace dolního jícnového svěrače může pomoci zpomalit vyprazdňování žaludku a gastroezofageální reflux přes sfinkter se zhoršenou funkcí);

- onemocnění gastrointestinálního traktu (GIT), doprovázená obstrukcí: achallasií a pylorickou stenózou (snížená motilita a tón, vedoucí k obstrukci a zpožděnému obsahu žaludku);

- intestinální atony u starších pacientů nebo oslabení pacienti (možná obstrukce), paralytická obstrukce střeva (možná obstrukce);

- onemocnění se zvýšeným nitroočním tlakem: glaukom s otevřeným úhlem (mydriatický účinek může způsobit určité zvýšení nitroočního tlaku; může být nutná korekce léčby), věk nad 40 let (riziko nediagnostikovaného glaukomu);

- ulcerózní kolitida (vysoké dávky mohou inhibovat střevní peristaltiku, zvyšují pravděpodobnost paralytického ilea; navíc je možný výskyt takových závažných komplikací jako toxický megakolon);

- sucho v ústech (prodloužené užívání může dále zvýšit intenzitu xerostomie);

- selhání ledvin (riziko nežádoucích účinků způsobených sníženou eliminací);

- chronická plicní onemocnění, zejména u dětí a oslabených pacientů (snížení bronchiální sekrece může vést k zesílení tajemství a vzniku dopravních zácp v průduškách);

- myastenie (stav se může zhoršit v důsledku inhibice účinku acetylcholinu);

- autonomní (autonomní) neuropatie (retence moči a paralýza ubytování může vzrůst), hyperplazie prostaty bez obstrukce močových cest, retence nebo predispozice moču k nemu nebo onemocnění doprovázené obstrukcí močových cest (včetně krčku močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty) ;

- preeklampsie (možná zvýšená arteriální hypertenze);

- onemocnění mozku u dětí (může se zvýšit účinek centrálního nervového systému);

- Downova choroba (možná neobvyklá dilatace žáků a zvýšení tepové frekvence);

- centrální paralýza u dětí (reakce na anticholinergní léčiva může být nejvýraznější);

Formulář vydání

Tablety, potažené filmem, 15 mg.

Na 10 tabletách potažených filmem v blistru z PVC / hliníkové fólie. Na 3 nebo 5 blistrech společně s instrukcemi pro aplikaci jsou umístěny v kartonovém obalu.

Tablety, potažené filmem, 30 mg.

Na 10 tabletách potažených filmem v blistru z PVC / hliníkové fólie. Na 3 blistrech společně s instrukcemi pro aplikaci se vloží do kartonového obalu.

Podmínky skladování

Na suchém, tmavém místě při teplotě 15- Uchovávejte mimo dosah dětí!