Metronidazol je antimikrobiální a anthelmintické činidlo, které lze použít k léčbě řady onemocnění. V lékařské praxi, lékaři často používají metronidazol v IV kapání odstranit baktérie a různé druhy helminths od lidského těla. Stojí za zmínku, že lék je nejen ve formě roztoku, ale také v pilulkách, svíčkách a ve formě masti.

Metronidazol je léčivý roztok, který se používá k ničení červů a bakterií různých druhů. Stojí za zmínku, že lék velmi účinně pomáhá v boji proti různým druhům červů, takže toto řešení se používá k léčbě pacientů v nemocnici. Při zavádění metronidazolu do kapátka do lidské krve proniká hlavní složka do buněk a tkání a začíná postupně ničit hlísty. Je třeba mít na paměti, že každý typ onemocnění vyžaduje určitou dávku, výsledek léčby bude záviset na správně zvolené dávce.

Jak přípravek působí?

Když účinná látka proniká do lidské krve, začíná se šířit po celém těle a pak infikuje červy a postihuje buňky prvoky. To vede k tomu, že se parazitická DNA postupně zničí a pak červi zemřou. Je velmi důležité používat lék ve správné dávce, pouze ošetřující lékař bude schopen předepsat vhodnou dávku, výsledek léčby bude záviset na ní.

Pro které nemoci se používá metronidazol:

• virová onemocnění;
• používá se k ničení bakteriálních infekcí;
• ničí grampozitivní mikroorganismy.

Indikace pro použití

Návod k použití metronidazolu v roztoku naznačuje, že tento nástroj lze použít nejen pro dospělé, ale i pro mladší děti, což je důvod, proč je řešení často používáno v pediatrii. Tento nástroj je poměrně dostupný a zároveň má minimální index toxicity. Částečné odstranění léčiva z těla nastává šest hodin po poslední dávce. Pokud je léčba prováděna v dětství, lék může být vyloučen z jednoho dne na třicet hodin.

Složení tohoto léčiva obsahuje antibiotikum, stejně jako další pomocné látky. Díky speciálnímu složení lék snadno proniká do buněk lidských orgánů, zatímco distribuce probíhá rovnoměrně. Většina metronidazolu vylučovaného ledvinami, zbytky z nich se objevují ve výkalech.

Nemoci, pro které předepsané řešení:

• systémové infekce, které se zhoršily v důsledku vývoje anaerobních mikroorganismů;
• lambliasis jakékoli fáze;
• trichomonas urethritis;
• střevní a extraintestinální amebiasis;
• trichomonas vaginitis;
• kožní forma leishmaniózy.

Pokyny pro použití nástroje pro dospělé

Při použití tohoto roztoku musí lékař vzít v úvahu všechny možné vedlejší účinky a kontraindikace medikace. To je velmi důležité, protože léčivo může být škodlivé pro zdraví při nesprávném použití. Pokud potřebujete zjistit, jaká dávka by měla být použita k léčbě parazitárních infekcí nebo onemocnění způsobených infekcí, je nejlepší vyhledat lékařskou pomoc. Lékař bude schopen přesněji stanovit dávkování, navíc se roztok nejčastěji používá v nemocničním prostředí.

Pokud je Metronidazol předáván dítěti ve věku dvanácti let nebo staršímu, může být intravenózně injikován od poloviny do jednoho gramu antibakteriální látky a proces injekce bude trvat od půl hodiny do šedesáti minut. Poté je pacientovi předepsáno 500 mg účinné látky, která by měla být podávána intravenózně každých osm hodin. Je velmi důležité správně vypočítat rychlost podávání, nesmí překročit pět miligramů za minutu. Léčba touto metodou trvá po dobu jednoho týdne, pokud se pacientovi po zákroku usnadní, může lékař pacienta převést na udržovací léčbu.

Jak se přípravek používá u dětí mladších 12 let

Pokud pacient nemá 12 let, léčebný režim bude stejný, ale výpočet dávky bude mírně odlišný, ošetřující lékař bude muset vypočítat dávkování v závislosti na přesné tělesné hmotnosti dítěte, stejně jako na jeho věkové skupině. Jak je uvedeno v návodu, lékař musí použít 7,5 mg léčiva na kilogram hmotnosti dítěte. Kaprony metronidazolu jsou umístěny po dobu sedmi nebo osmi dnů. Poté může lékař předepsat lék intramuskulárně, pokud léčba prokázala dobré výsledky.

Kontraindikace k použití

Použití přípravku v ampulích nebo roztok pro intravenózní podání není ve všech případech povoleno. Existuje celý seznam kontraindikací, pro které je použití léků přísně zakázáno.

• lék nelze použít v prvním trimestru těhotenství, ve druhém a třetím období, lékař může předepsat použití léku, ale ujistěte se, že použití úpravy dávky;
• období kojení;
• různé léze centrálního nervového systému pacienta;
• roztroušená skleróza a epilepsie;
• věk dítěte do dvou let;
• poruchy ledvin;
• alergické reakce na hlavní složku nebo pomocné přísady;
• akutní selhání jater;
  tuková hepatóza a hepatitida, stejně jako cirhóza;
• leukopenie.

Užitečné informace! Tento lék nemusí s některými druhy drog dobře fungovat. Během doby léčby musí lékař zrušit příjem antikoagulancií, fenytoinu, cimetidinu a fenobarbitalu. Kromě toho, recenze lékařů naznačují, že lék působí špatně na alkoholické nápoje a alkoholická sedativa.

Nežádoucí účinky léčby metronidazolem

Existuje celý seznam příznaků, které se mohou objevit ihned po použití tohoto léku. Mělo by být objasněno, že většina z nich se vyskytuje, když je roztok užíván příliš dlouho, nebo když je lék předávkován.

• neutropenie;
• abnormální stolice, průjem nebo zácpa;
• leukopenie;
• kolika ve střevech;
• kovová chuť v ústech;
• záchvaty nevolnosti a pálení žáhy;
• suché sliznice;
• stomatitida;
• vyvíjí se pankreatitida a glositida;
• může dojít k dezorientaci;
• projevil se v koordinaci;
• mohou se objevit závratě a zmatenost;
• často projevují migrénu a zvýšenou excitabilitu;
• často jsou pozorovány slabost a nespavost;
• může dojít k ataxii;
• vyskytují se halucinace;
• alergické reakce jsou časté;
• horečka a nazální kongesce;
• moč ztmavne;
• ženy rozvíjejí kandidózu;
• může se objevit cystitida nebo polyurie.

Další doporučení

Pokud má pacient smíšenou infekci, může lékař předepsat nejen užívání tohoto léku, ale také další antibakteriální léčiva. Je však velmi důležité si uvědomit, že směšování dvou léků v jedné láhvi je přísně zakázáno. Nástroj můžete zadat ve formě injekce nebo kapání pomocí kapátka. Indikace v návodu naznačují, že roztok se nedoporučuje používat do 18 let, pokud je smíchán s amoxicilinem.

Stojí za zmínku, že injekce a kapátka s takovou látkou nejsou kombinovány s použitím etanolu, protože to může být velmi nebezpečné. Jako výsledek, disulfiram-jako reakce začne se vyvíjet, který je vyjádřen bolestnými pocity v hlavě, silnými záchvaty nevolnosti a opakovaným zvracením. Může být pozorováno zčervenání některých částí kůže, protože krev k nim začíná aktivně proudit.

Při dostatečně dlouhé léčbě musí lékař neustále sledovat složení pacientovy krve, monitorování by mělo být prováděno každý týden. Faktem je, že použití metronidazolu vede ke skutečnosti, že objem leukocytů v krvi je značně snížen. Ukončení léčby je možné pouze tehdy, když se infekce začala postupně snižovat a stav pacienta se vrátil do normálu. Léčbu může dokončit pouze ošetřující lékař a pouze tehdy, jsou-li všechny indikace u pacienta normální. Když má pacient trichomoniázu, musí oba partneři podstoupit léčebný proces.

Jak metronidazol interaguje s jinými léky

Pokud se používá k léčbě roztoku ve spojení s disulfiramem, je možné exacerbaci vedlejších účinků, které jsou spojeny s nervovým systémem pacienta. Aby nedošlo k poškození zdraví, tyto dva léky by měly být použity odděleně, a mezi jejich metody, musíte počkat alespoň dva týdny.

Cimetidin spolu s metronidazolem může vést k rozvoji velkého množství vedlejších účinků, které budou mít velmi negativní vliv na zdraví pacienta. Pokud budeme hovořit o drogách ze skupiny sulfonamidů, pak tato kombinace pomůže zvýšit účinek na mikroby, čímž pomůže urychlit proces hojení. Použití Phenobarbitalu vede ke skutečnosti, že Metronidazol, který se dostává do jater, se rychle rozštěpí, proto se koncentrace léku v krvi snižuje. To významně snižuje účinek léčiva. Účinnost roztoku bude také výrazně snížena, pokud se léčivo použije ve spojení s Prednisonem.

Recenze o použití metronidazolu

Karina, 26 let

„Tento antimikrobiální lék mi předepisoval lékař ve formě tablet, protože jsem měl kandidózu. Vzal jsem to v dávce, kterou předepsal lékař. V důsledku toho jsem se nejen zbavil nepříjemného gynekologického onemocnění, ale také zlepšil vzhled kůže. Droga je antimikrobiální látka, takže rychle obnovila krásu kůže a eliminovala velmi vážné pupínky. Nedoporučuji používat roztok k léčbě doma sám, protože lék má mnoho vedlejších účinků. Nejvhodnější je vyhledat pomoc lékaře, i když existují indikace k užívání tohoto léku. “

Victor, 45 let

„Po operaci žaludku lékař předepsal intravenózní podání metronidazolu. První dávka 100 ml neovlivnila můj zdravotní stav, ale pak jsem se potýkala s mnoha vedlejšími účinky. Nejdřív to byla těžká nevolnost, pak problémy se stolicí. Tohle bylo pro mé zdraví nebezpečné, protože operace se neuskutečnila tak dávno. Ošetřující lékař nahradil lék podobným, po kterém uběhly všechny nepříjemné příznaky. “

Maria, 22 let

„Během vyšetření na klinice lékař objevil lamblii ve výkalech, protože infekce nebyla vážná, lékař mi nařídil vzít tento lék. Metronidazol jsem použil ve formě roztoku pro intramuskulární podání. Po několika dnech léčby podstoupila opakované testy, které vykazovaly negativní výsledek. Nevšiml jsem si žádných vedlejších účinků, jen trochu bolela hlava. Obecně platí, že lék se zcela vyrovnal s úkolem, navíc, kůže na obličej se stala čistší.

Trichopolum pro infuze - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní název léku: TRIHOPOL®

Mezinárodní nevlastní název: Metronidazol

Chemický název: 1- (p-hydroxyethyl) -2-methyl-5 nitroimidazol

Dávková forma: infuzní roztok

Složení:

1 ml roztoku obsahuje:
Léčivá látka: metronidazol 5,00 mg
Pomocné látky: hydrofosfát sodný, monohydrát kyseliny citrónové, chlorid sodný, voda na injekci

Popis: Čirý žlutavě zelený roztok.

Farmakoterapeutická skupina: antimikrobiální a antiprotozoální činidlo.

Kód ATX: J01XD01

Farmakologické vlastnosti

Metronidazol je účinné antiprotozoální a širokospektrální antibakteriální činidlo. Léčivo vykazuje vysokou účinnost proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis a také s ohledem na povinné anaeroby (spory a nekorporální) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Citlivé kmeny Eubacterium.
Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby nejsou citlivé na metronidazol, ale v přítomnosti smíšené flóry (aerobní a anaerobní) působí metronidazol synergicky s antibiotiky, která jsou účinná proti konvenčním aerobům.

Farmakodynamika
Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a protozoů. Získaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk, což inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Farmakokinetika
Při intravenózním podání 500 mg metronidazolu po dobu 20 minut pacientům s anaerobní infekcí byla sérová koncentrace léčiva 35,2 μg / ml po hodině, 33,9 μg / ml po 4 hodinách, 25,7 μg / ml po 8 hodinách.. Léčivo má vysokou penetrační schopnost, dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin, včetně plic, ledvin, jater, kůže, mozkomíšního moku, mozku, žluči, slin, plodové vody, abscesů, vaginálních sekretů, spermatu, mateřského mléka.. Vazba na krevní proteiny je slabá a nepřesahuje 10-20%. Při normální tvorbě žluči může koncentrace metronidazolu v žluči po intravenózním podání významně překročit koncentraci metronidazolu v krevní plazmě.
Metronidazol je vylučován ledvinami - 63% dávky (20% léčiva se vylučuje v nezměněné formě). Poločas metronidazolu je 6-7 hodin. Renální clearance je 10,2 ml / min. U pacientů s poruchou funkce ledvin po opakovaném podání léku může být pozorována kumulace metronidazolu v séru. U pacientů s těžkou renální insuficiencí by proto měla být četnost užívání metronidazolu snížena.

Indikace pro použití

Metronidazol, roztok pro infuzi, je určen k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

• prevence a léčba anaerobních infekcí při chirurgických zákrocích, zejména na břišních orgánech a močových cestách;
• kombinační terapie závažných smíšených aerobních anaerobních infekcí; závažná střevní a jaterní amebiasis;
• sepse;
• peritonitida;
• osteomyelitidu;
• gynekologické infekce;
• abscesy pánve a mozku;
• abscesní pneumonie;
• plynová gangréna;
• infekce kůže a měkkých tkání, kostí a kloubů.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu;
• organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);
• leukopenie (včetně historie);
• selhání jater (v případě jmenování velkých dávek);
• I trimestr těhotenství;
• období laktace.

S péčí

• těhotenství II a III trimestry (pouze z důvodů života);
• selhání ledvin a / nebo jater.

Použití v průběhu březosti a laktace

Metronidazol proniká placentou, takže byste neměli předepisovat lék v prvním trimestru těhotenství, v budoucnu by měl být použit pouze v případě, že potenciální přínos z užívání léku pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod.
Vzhledem k tomu, že metronidazol proniká do mateřského mléka a dosahuje v něm koncentrací, které se blíží plazmatickým koncentracím, doporučuje se během kojení ukončit kojení.

Dávkování a podávání

Intravenózně.
Intravenózní metronidazol je indikován pro těžké infekce, stejně jako v nepřítomnosti možnosti užívání léku uvnitř.
U dospělých a dětí starších 12 let je jednotlivá dávka 500 mg, rychlost kontinuálního intravenózního podání (proud) nebo kapání je 5 ml za minutu. Interval mezi injekcemi je 8 hodin. Délka léčby je stanovena individuálně. Maximální denní dávka je nejvýše 4 g. Podle indikací v závislosti na povaze infekce přecházejí na udržovací léčbu perorálními formami metronidazolu.
Děti mladší 12 let metronidazol injikovaly 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti ve 3 dávkách rychlostí 5 ml za minutu.
Pro prevenci anaerobní infekce před plánovaným chirurgickým zákrokem na pánevních orgánech a močových cestách u dospělých a dětí starších 12 let je metronidazol předáván ve formě infuzí v dávce 500-1000 mg v den operace a druhý den v dávce 1500 mg / den (500 mg každý den). 8 hodin). Po 1-2 dnech obvykle přecházejí na udržovací léčbu perorálními formami metronidazolu. U dětí mladších 12 let se doporučuje podávat metronidazol intravenózně stejným způsobem v jednorázové dávce 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka u dětí do 12 let je 22,5 mg / kg tělesné hmotnosti.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) a / nebo jater je denní dávka metronidazolu 1000 mg, frekvence podávání je 2krát.

Metronidazol, roztok na infuzi, se nedoporučuje mísit s jinými léky!

Vedlejší účinky

Na straně gastrointestinálního traktu: bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, střevní kolika, ztráta chuti k jídlu, anorexie, poruchy chuti, nepříjemná "kovová" chuť v ústech, sucho v ústech, glositida, stomatitida; velmi vzácně - abnormální výsledky testů funkčního stavu jater, cholestatické hepatitidy, žloutenky, pankreatitidy.
Ze strany centrální nervové soustavy: při dlouhodobém užívání - bolesti hlavy, závratě, nekoordinace, ataxie, periferní neuropatie, podrážděnost, podrážděnost, deprese, poruchy spánku, ospalost, slabost; v některých případech - zmatenost, halucinace, křeče; velmi vzácně - encefalopatie.
Na straně urogenitálního systému: dysurie, cystitida, polyurie, močová inkontinence, vulvovaginální kandidóza, bolest v pochvě, barvení moči v červenohnědé barvě.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, erythema multiforme, nazální kongesce, horečka.
Na straně pohybového aparátu: myalgie, artralgie.
Na straně hematopoetického systému: leukopenie; vzácně - agranulocytóza, neutropenie, trombocytopenie, pancytopenie.
Lokální reakce: tromboflebitida (bolest, hyperémie nebo otok v místě vpichu injekce).
Jiné: zploštění vlny T na EKG; extrémně vzácně - ototoxicita; pustulární vyrážka; gynekomastie.

Předávkování

Příliš vysoké dávky mohou způsobit zvýšené vedlejší účinky, zejména nevolnost, zvracení a závratě; v závažnějších případech se může objevit ataxie, parestézie a záchvaty. Symptomatická léčba. Specifické antidotum chybí.

Interakce s jinými léky

Při použití metronidazolu, infuzního roztoku, je interakce s jinými léky nevýznamná, nicméně při současném jmenování s některými léky je třeba postupovat opatrně: Warfarin a další nepřímé antikoagulancia. Metronidazol zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede ke zvýšení doby tvorby protrombinu.
Disulfiram (Esperal). Současné užívání může vést k rozvoji různých neurologických příznaků, proto by neměl být metronidazol podáván pacientům, kteří užívali disulfiram v posledních dvou týdnech. Podobně disulfiram způsobuje nesnášenlivost ethanolu. Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v séru a ke zvýšení rizika vedlejších účinků.
Současné podávání léků, které stimulují mikrosomální oxidační enzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin), může urychlit eliminaci metronidazolu, v důsledku čehož jeho koncentrace v plazmě klesá. U pacientů užívajících dlouhodobě léčbu lithiovými přípravky ve vysokých dávkách, při užívání metronidazolu, je možné zvýšit koncentraci lithia v krevní plazmě a vyvinout symptomy intoxikace.
Antimikrobiální působení metronidazolu je zvýšeno v kombinaci se sulfonamidy a antibiotiky.
Při kombinovaném užívání metronidazolu a cyklosporinu lze pozorovat zvýšení plazmatické koncentrace cyklosporinu.
Metronidazol snižuje clearance fluorouracilu, což může způsobit zvýšení jeho toxicity.
Při současném použití může metronidazol zvýšit plazmatické koncentrace bisulfanu.
Nedoporučuje se kombinovat s nedepolarizujícími svalovými relaxanty (vecuronium bromid).

Zvláštní pokyny

S opatrností předepsané pro onemocnění ledvin, jater.
Během léčby je užívání ethanolu kontraindikováno (mohou se vyvinout disulfiramové reakce: bolest břicha spastické povahy, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlý příval krve do obličeje).
Dlouhodobé užívání léčiva se s výhodou provádí pod kontrolou periferní krve.
V případě leukopenie závisí možnost pokračující léčby na riziku vzniku infekčního procesu.
Výskyt ataxie, závratě a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje ukončení léčby.
To může imobilizovat treponema a vést k falešně pozitivní Nelsonův test. Při užívání metronidazolu se může objevit červenohnědé zabarvení moči.

Formulář vydání

Roztok pro infuze 5 mg / ml.
Na 20 ml v ampulích bezbarvého hydrolytického skla I. třídy. 10 ampulek spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Na 100 ml v lahvích z polyetylénu s vysokým tlakem se špičkou pro infuzní soupravu. Na 1 lahvičku spolu s instrukcí pro aplikaci jsou umístěny v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém, tmavém místě při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Ampule - 3 roky.
Lahvičky - 2 roky
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny

Podle receptu. Pro použití v nemocnici.

Výrobce
Farmaceutický závod "POLFARMA" S.A.
st. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko

Zastoupení v Rusku / Spotřebitelská organizace
Adresa: 109029, Moskva, Sibirský průchod, 2, s. 1

Metronidazol (roztok): návod k použití

Forma dávkování

Roztok pro infuze 0,5%, 100 ml

Složení

1000 ml roztoku obsahuje

účinná látka - metronidazol 5 g,

pomocné látky: dihydrát dihydrofosfátu sodného, ​​citrát sodný, chlorid sodný, voda na injekci.

Popis

Průhledný bezbarvý nebo zelenavě žlutý roztok

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léčiva pro použití v systému. Jiná antibakteriální léčiva. Imidazolové deriváty. Metronidazol

ATX kód J01XD01

Farmakologické vlastnosti

Léčivo má vysokou penetrační schopnost, dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin, včetně plic, ledvin, jater, kůže, mozkomíšního moku, mozku, žluči, slin, plodové vody, abscesů, vaginálních sekrecí, spermatu, mateřského mléka. Vazba na krevní proteiny je slabá a nepřesahuje 10-20%. Při normální tvorbě žluči může koncentrace metronidazolu v žluči po intravenózním podání významně překročit koncentraci metronidazolu v krevní plazmě.

Metronidazol je vylučován ledvinami - 63% dávky, 20% léčiva se vylučuje beze změny. Poločas metronidazolu je 6-8 hodin. Renální clearance je 10,2 ml / min.

U pacientů s poruchou funkce ledvin po opakovaném podání léku může být pozorována kumulace metronidazolu v séru. U pacientů s těžkou renální insuficiencí by proto měla být četnost užívání metronidazolu snížena.

Metronidazol je účinné antiprotozoální a širokospektrální antibakteriální činidlo. Léčivo vykazuje vysokou účinnost proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, jakož i proti obligátním anaerobům (spórům a nesteroidním) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium citlivé kmeny. Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby nejsou citlivé na metronidazol, ale v přítomnosti smíšené flóry (aerobní a anaerobní) působí metronidazol synergicky s antibiotiky, která jsou účinná proti konvenčním aerobům. Mechanismus účinku metronidazolu je biochemická redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a protozoů. Získaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk, což inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Indikace pro použití

Roztok metronidazolu 0,5% pro infuze je indikován pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených anaerobními mikroorganismy, které jsou na něj citlivé:

- infekce břišních orgánů (včetně peritonitidy, abscesů břišní dutiny a jater)

- infekce pánevních orgánů (včetně endometritidy, vaječníkových abscesů a falopiových zkumavek, pooperačních komplikací)

- infekce dolních dýchacích cest (včetně pneumonie, pleurálního empyému, plicního abscesu)

- infekcí kůže a kostí

- Infekce CNS (včetně meningitidy, abscesu mozku).

Prevence pooperačních infekčních komplikací při chirurgických zákrocích na střevech, gynekologických operacích.

Dávkování a podávání

Intravenózní metronidazol je indikován pro těžké infekce, stejně jako v nepřítomnosti možnosti užívání léku uvnitř.

U dospělých a dětí starších 12 let je jednotlivá dávka 500 mg, rychlost kontinuálního intravenózního podání (proud) nebo kapání je 5 ml za minutu. Interval mezi injekcemi je 8 hodin. Délka léčby je stanovena individuálně. Maximální denní dávka je nejvýše 4 g. Podle indikací v závislosti na povaze infekce přecházejí na udržovací léčbu perorálními formami metronidazolu.

Děti mladší 12 let metronidazol injikovaly 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti ve 3 dávkách rychlostí 5 ml za minutu.

Pro prevenci anaerobní infekce při abdominálních chirurgických zákrocích (zejména v tlustém střevě) a gynekologických operacích předepište:

- dospělí - 500 mg krátce před operací a poté každých 8 hodin, po nichž následuje nejbližší možný přechod na užívání léku ústy.

- děti do 12 let - 20-30 mg / kg v jedné dávce po dobu 1-2 hodin před operací.

- novorozenci s gestačním věkem do 40 týdnů - 10 mg / kg tělesné hmotnosti jako jednorázová dávka před operací.

Při intravenózním léčbě zjištěné anaerobní infekce, pokud pacientovy symptomy vylučují možnost perorální léčby, předepište:

- dospělí, 500 mg každých 8 hodin.

- Děti ve věku od 8 týdnů do 12 let - obvyklá denní dávka je 20-30 mg / kg v jedné dávce nebo rozdělená 7,5 mg / kg každých 8 hodin. Denní dávka může být zvýšena na 40 mg / kg v závislosti na závažnosti infekce. Délka léčby je obvykle 7 dní.

- děti do 8 týdnů - 15 mg / kg v jedné dávce denně nebo rozděleny 7,5 mg / kg každých 12 hodin.

U novorozenců s gestačním věkem do 40 týdnů se může během prvního týdne života vyskytnout akumulace metronidazolu, proto je vhodnější monitorovat koncentraci metronidazolu v krevním séru během několika dnů léčby.

Léčba anaerobních infekcí po dobu 7–10 dní by měla být uspokojivá pro většinu pacientů, ale v závislosti na klinickém a bakteriologickém hodnocení se lékař může rozhodnout rozšířit léčbu, například o odstranění infekce, která ohrožuje endogenní reinfekci anaerobními patogeny ze střeva, pánevní orgány a další.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml / min) a / nebo játry je denní dávka metronidazolu 1000 mg; (násobnost příjmu 2x).

Metronidazol pro intravenózní podání se nedoporučuje mísit s jinými léky.

U starších pacientů se může farmakokinetika metronidazolu lišit, a proto je nutné dávku metronidazolu upravit pro renální poškození.

Vedlejší účinky

- bolesti břicha, křeče v břiše

- anorexie, zvracení, jazyk jazyka

- periferní neuropatie (necitlivost končetin), závratě, nekoordinace, ospalost, dysgeuzie (kovová chuť)

- horečka

- zploštění vlny T na EKG

-dysurie, cystitida, polyurie, močová inkontinence, kandidóza

- Quincke otoky, svědění, vyrážka, kopřivka

-zmatenost, ataxie, podrážděnost, deprese, podrážděnost, slabost, nespavost, křeče, halucinace, periferní neuropatie

-ztráta chuti k jídlu, zácpa

-suchá sliznice, glositida, stomatitida

- zvýšené hladiny jaterních enzymů

Tyto jevy obvykle vymizí se snížením podané dávky nebo po ukončení léčby.

Kontraindikace

- přecitlivělost na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu

- organické léze centrálního nervového systému

- I trimestr těhotenství a kojení

- kombinovaný příjem s disulfiramem, alkoholem

- u dětí a dospívajících mladších 18 let v kombinaci s amoxicilinem

Lékové interakce

Při současném použití metronidazolu zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií a zvyšuje protrombinový čas. Se současným použitím disulfiramu se může vyvinout akutní psychóza a dezorientace. Při krátkodobém užívání metronidazolu během léčby lithiovými solemi ve vysokých dávkách je možné zvýšit koncentraci lithia v krevní plazmě, zvýšit jeho toxicitu a projevit se symptomy zhoršené funkce ledvin. Při současném užívání metronidazolu s astemizolem a terfenadinem jsou možné změny EKG, arytmie, srdeční blok, synkopa. Při použití v kombinaci s fenobarbitalem se snižuje poločas metronidazolu, snižuje se jeho plazmatická koncentrace a zvyšuje se koncentrace metabolitu 2-hydroxymethylmetronidazolu. Při současném užívání cimetidinu zpomaluje metabolismus metronidazolu v játrech, zvyšuje jeho poločas a snižuje clearance. Při současném užívání metronidazolu snižuje clearance fenytoinu a zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě.

Zvláštní pokyny

V léčbě metronidazole nemůže brát alkoholické nápoje, protože v důsledku oxidace ethanolu může dojít k akumulaci aldehydu. Při jmenování léčiva pacienty s poruchou funkce jater by měl být dávkovací režim upraven z důvodu možné akumulace metronidazolu v těle. Léčebným pacientům musí být předepsána preventivní opatření, která jsou náchylná k výskytu edému a pacientům, kteří dostávají glukokortikosteroidy. Je třeba se vyvarovat současného podávání metronidazolu a nepřímých antikoagulancií, a pokud je to nutné, je třeba pečlivě sledovat jejich společné podání s ohledem na protrombinový čas a stanovit vhodnou dávku antikoagulantu.

Při použití metronidazolu po dobu delší než 10 dnů se doporučuje pravidelné klinické a laboratorní monitorování (zejména leukocyty). Pacienti by měli být vyšetřeni na nežádoucí účinky, jako je periferní nebo centrální neuropatie (například parestézie končetin, ataxie, dysartrie, závratě, křečovité epileptické záchvaty). Při použití metronidazolu byly hlášeny případy aseptické meningitidy.

Metronidazol by měl být používán s opatrností u pacientů s aktivním chronickým nebo těžkým onemocněním periferního a centrálního nervového systému v důsledku rizika vzniku neurologických komplikací. Symptomy se mohou objevit několik hodin po užití léku, během léčby nebo po jejím vysazení. Výskyt abnormálních neurologických příznaků vyžaduje včasné posouzení poměru přínosu a rizika, aby se určila možnost pokračování léčby. Symptomy z centrálního nervového systému jsou zpravidla reverzibilní během několika dnů až několika týdnů po ukončení užívání metronidazolu.

Během léčby injekčním roztokem metronidazolu se mohou objevit příznaky kandidové infekce.

U pacientů na hemodialýze se metronidazol a metabolity účinně odstraňují během osmiletého období dialýzy. Metronidazol by měl být podán okamžitě po hemodialýze.

Pacienti by měli být upozorněni, že při použití metronidazolu může moč ztmavnout.

Vzhledem k nedostatečným údajům o riziku mutagenity u lidí je třeba pečlivě zvážit rozhodnutí o jmenování dlouhodobého užívání metronidazolu.

Těhotenství a kojení

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství. II a III trimestry těhotenství pouze ze zdravotních důvodů. Kojící matky podle indikace, při přerušení kojení.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

V souvislosti s možností závratě a jiných vedlejších účinků spojených s užíváním léku se doporučuje vyhnout se řízením a dalším mechanismům.

Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování metronidazolem. Jsou popsány případy užívání vysokých dávek léku uvnitř.

Příznaky při užívání vysokých dávek: křeče, periferní neuropatie, atoxie, nevolnost, zvracení.

Léčba: vysazení drog. Neexistuje žádné specifické antidotum. Symptomatická a podpůrná léčba.

Uvolnění formuláře a balení

100 ml ve skleněných lahvičkách na léky, transfuzní a infuzní přípravky, zapečetěné pryžovými zátkami, lemované hliníkovými víčky.

V kartonových krabicích je umístěno 40 lahví po 100 ml spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě 15 ° C až 25 ° C Uchovávejte mimo dosah dětí!

Roztok metronidazolu: návod k použití

Složení

účinná látka: metronidazol - 500 mg;

pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci.

Popis

čirý bezbarvý nebo se slabě zelenožlutým nádechem.

Farmakologický účinek

Antiprotozoární a antimikrobiální léčivo odvozené od 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoky. Získaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálních buněk, což inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií. Je účinný proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), jakož i anaerobům Bacteroides spp. (b), (), (b), (), (b), (), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). V kombinaci s amoxicilinem je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilin inhibuje rozvoj rezistence na metronidazol). Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaerobi jsou necitliví na metronidazol, ale v přítomnosti smíšené flóry (aerobů a anaerobů) působí metronidazol synergicky s antibiotiky, která jsou účinná proti běžným aerobům. Způsobuje disulfiramové reakce.

Farmakokinetika

Má vysokou penetrační schopnost, dosahuje většiny tkání a tělesných tekutin baktericidními koncentracemi, včetně plic, ledvin, jater, kůže, mozkomíšního moku, mozku, žluči, slin, plodové vody, abscesů, vaginálních sekrecí, semenných tekutin, mateřského mléka, průchodu mateřského mléka. hematoencefalický proces a placentární bariéra. Distribuční objem: dospělí - přibližně 0,55 l / kg, novorozenci - 0,54-0,81 l / kg. Komunikace s plazmatickými proteiny - 10-20%. Při intravenózním podání 500 mg po dobu 20 minut je maximální sérová koncentrace po 1 hodině 35,2 μg / ml, po 4 hodinách - 33,9 μg / ml, po 8 hodinách - 25,7 μg / ml; minimální koncentrace při následujícím zavedení - 18 mkg / ml. Doba dosažení maximální koncentrace je 30-60 minut, terapeutická koncentrace trvá 6-8 hodin, při normální tvorbě cholery může koncentrace metronidazolu v žluči po intravenózním podání významně překročit koncentraci v plazmě. V těle je asi 30-60% metronidazolu metabolizováno hydroxylací, oxidací a glukuronidací. Hlavní metabolit (2-hydroxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální účinek. Eliminační poločas s normální funkcí jater je 8 hodin (od 6 do 12 hodin), s alkoholickým poškozením jater - 18 hodin (od 10 do 29 hodin), u novorozenců: narozen v období těhotenství - 28-30 týdnů - přibližně 75 hodin, 32 hodin -35 týdnů - 35 hodin, 36-40 týdnů - 25 hodin 60-80% se vylučuje ledvinami (20% beze změny), střevem - 6-15%. Renální clearance - 10,2 ml / min. U pacientů s poruchou funkce ledvin může být po opakovaném podání pozorována kumulace metronidazolu v séru (u pacientů s těžkou renální insuficiencí by měla být frekvence podávání snížena). Během hemodialýzy se metronidazol a hlavní metabolity rychle odstraňují z krve (poločas je zkrácen na 2,6 hodiny). S peritoneální dialýzou je zobrazen v malých množstvích.

Indikace pro použití

Protozoální infekce: extraintestinální amebiasis, včetně amébového abscesu jater, intestinální amebiasis (amébická dysenterie), trichomoniáza, balantidiasis, giardióza (giardióza), kožní leishmanióza, trichomonas vaginitis, trichomoniáza uretritida.

Infekce způsobené Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekce kostí a kloubů, infekce centrálního nervového systému, včetně meningitida, absces mozku, bakteriální endokarditida, pneumonie, empyema a plicní absces, sepse.

Infekce způsobené Clostridium spp., Peptococcus a Peptostreptococcus: infekce břicha (peritonitida, absces jater), infekce pánve (endometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce vaginálního oblouku).

Pseudomembranózní kolitida (spojená s užíváním antibiotik). Gastritida nebo duodenální vřed spojený s Helicobacter pylori.

Prevence pooperačních komplikací (zejména intervence na tlustém střevě, pararectální oblasti, apendektomie, gynekologická chirurgie).

Kontraindikace

Hypersenzitivita, leukopenie (včetně anamnézy), organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie), selhání jater (v případě jmenování velkých dávek), těhotenství (I termín), období laktace.

S opatrností. Těhotenství (II-III trimester), selhání ledvin / jater.

Těhotenství a kojení

Aplikace během těhotenství je kontraindikována (I trimester), s opatrností trimestrů II-III těhotenství. Pokud je to nutné, jmenování léku během kojení by mělo ukončit kojení.

Dávkování a podávání

Dospělí a děti starší 12 let v počáteční dávce 0,5-1 g intravenózně (doba trvání infuze 30–40 minut) a poté každých 8 hodin po dobu 500 mg rychlostí 5 ml / min. S dobrou přenositelností po prvních 2-3 infuzích jde o tryskové vstřikování. Průběh léčby je 7 dní. Pokud je to nutné, pokračuje intravenózní podání delší dobu. Maximální denní dávka je 4 g. Podle indikací dochází k přechodu na podporu požití v dávce 400 mg 3krát denně.

Děti mladší 12 let jsou předepisovány podle stejného schématu v jedné dávce - 7,5 mg / kg.

Když hnisavé-septické nemoci obvykle tráví 1 průběh léčby.

Jako preventivní opatření se dospělým a dětem starším 12 let předepisuje intravenózně 0,5-1 g před operací, v den operace a následující den 1,5 g / den (500 mg každých 8 hodin). Po 1-2 dnech pokračujte v udržovací léčbě.

Dávkovací režim pro giardiasis a amebiasis:

Intravenózní podání metronidazolu je indikováno pro těžké infekce, stejně jako pro absenci možnosti užívání léku ústy.

Děti starší 10 let: 2 000 mg jednou denně po dobu 3 dnů, nebo 400 mg třikrát denně po dobu 5 dnů, nebo 500 mg dvakrát denně po dobu 7 až 10 dnů.

Děti od 7 do 10 let: 1000 mg jednou denně po dobu 3 dnů.

Děti od 3 do 7 let: od 600 do 800 mg jednou denně po dobu 3 dnů.

Děti od 1 do 3 let: 500 mg jednou denně po dobu 3 dnů.

Děti starší 10 let: od 400 do 800 mg 3krát denně po dobu 5-10 dnů.

Děti od 7 do 10 let: od 200 do 400 mg 3krát denně po dobu 5-10 dnů.

Děti od 3 do 7 let: od 100 do 200 mg 4krát denně po dobu 5-10 dnů.

Děti od 1 do 3 let: od 100 do 200 mg 3krát denně po dobu 5-10 dnů.

Léčba anaerobních infekcí po dobu 7-10 dnů by měla být dostatečná pro většinu pacientů, ale v závislosti na klinickém a bakteriologickém hodnocení se lékař může rozhodnout rozšířit léčbu, například tak, aby eliminoval infekci, která ohrožuje endogenní reinfekci anaerobními patogeny ze střeva, pánevní orgány a další.

Metronidazol pro intravenózní infuzi se nedoporučuje mísit s jinými léky.

Pacienti s chronickou renální insuficiencí a clearance kreatininu nižší než 30 ml / min a / nebo selhání jater mají maximální denní dávku nejvýše 1 g, dávka je 2krát denně.

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího systému: průjem, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, střevní kolika, zácpa, "kovová" chuť v ústech, sucho v ústech, glositida, stomatitis, pankreatitida.

Poruchy nervového systému: závratě, porucha koordinace pohybů, ataxie, zmatenost, podrážděnost, deprese, podrážděnost, slabost, nespavost, bolest hlavy, křeče, halucinace, periferní neuropatie.

Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, návaly kůže, kongesce nosu, horečka, artralgie.

Na straně močového systému: dysurie, cystitida, polyurie, močová inkontinence, kandidóza, močení v červenohnědé barvě.

Lokální reakce: tromboflebitida (bolest, hyperémie nebo otok v místě vpichu injekce).

Jiné: neutropenie, leukopenie, zploštění T vlny na EKG.

Předávkování

Příznaky: nevolnost, zvracení, ataxie, v těžkých případech periferní neuropatie a epileptické záchvaty.

Léčba: symptomatická, neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání metronidazolu s astemizolem a terfenadinem jsou možné změny EKG, arytmie, synkopy. Zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede ke zvýšení protrombinového času. Podobně disulfiram způsobuje nesnášenlivost ethanolu. Současné použití s ​​disulfiramem může vést k rozvoji různých neurologických symptomů (interval mezi podáním je nejméně 2 týdny). Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v séru a ke zvýšení rizika vedlejších účinků. Současné podávání léků, které stimulují mikrosomální oxidační enzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin), může urychlit eliminaci metronidazolu, v důsledku čehož jeho koncentrace v plazmě klesá. Při současném užívání s léky Li + se může zvyšovat koncentrace těchto látek v plazmě a může dojít k rozvoji příznaků intoxikace. Nedoporučuje se kombinovat s nedepolarizujícími svalovými relaxanty (vecuronium bromid). Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.

Bezpečnostní opatření

Metronidazol pro intravenózní podání se nedoporučuje mísit s jinými léky.

Během léčby je užívání ethanolu kontraindikováno (mohou se vyvinout disulfiramové reakce: bolest břicha spastické povahy, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlý příval krve do obličeje).

V kombinaci s amoxicilinem se nedoporučuje podávat pacientům mladším 18 let.

Při dlouhodobé terapii je nutné kontrolovat krevní obraz.

V případě leukopenie závisí možnost pokračující léčby na riziku vzniku infekčního procesu.

Výskyt ataxie, závratě a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje ukončení léčby.

To může imobilizovat treponema a vést k falešně pozitivní Nelsonův test. Maluje moč v tmavé barvě.

Vzhledem k nedostatečným údajům o riziku mutagenity u lidí je třeba pečlivě zvážit rozhodnutí o jmenování dlouhodobého užívání metronidazolu. Při léčbě Trichomonas vaginitis u žen a Trichomonas urethritis u mužů, je nutné upustit od sexu. Nutná současná léčba sexuálních partnerů. Po léčbě trichomoniázy by měly být prováděny kontrolní testy po dobu 3 po sobě následujících cyklů před a po menstruaci. Po léčbě giardiasis, pokud symptomy přetrvávají, by měly být 3–4 týdny prováděny v intervalech několika dnů v intervalech několika dnů (u některých úspěšně léčených pacientů může intolerance laktózy způsobená invazí přetrvávat několik týdnů nebo měsíců, připomínaje symptomy giardiasis).

Použití metronidazolu, zejména ve velkých dávkách, vyžaduje opatrnost u starších pacientů. Současně jsou omezeny údaje o potřebě úpravy dávek u starších osob.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a jiné potenciálně nebezpečné stroje. Vývoj závratí, zmatenost, halucinace nebo záchvaty spojené s užíváním této drogy, která porušuje činnost operátora.

Formulář vydání

Na 100 ml v lahvičkách. Každá láhev spolu s návodem k použití je umístěna v kartonu. Balení 56 lahví spolu s příslušným počtem instrukcí pro použití v krabicích z vlnité lepenky je povoleno k dodání do nemocnic.

Podmínky skladování

Na tmavém místě při teplotě od 15 ° C do 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Řešení METRONIDAZOL

Léky: METRONIDAZOL (METRONIDAZOLE)

Účinná látka: metronidazol
Kód ATX: J01XD01
KFG: Antibakteriální léčivo s antibakteriální aktivitou
Kódy ICD-10 (indikace): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75,0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73,0, Z29,8
Reg. Číslo: P N002063 / 02
Datum registrace: 31/07/08
Vlastník reg. MOSHIMFARMPREPARATY je. N. A. Semashko OAO (Rusko)

DÁVKOVÁ FORMA, SLOŽENÍ A BALENÍ

Infuzní roztok transparentní, světle žlutá barva se nazelenalým nádechem.

Pomocné látky: chlorid sodný 900 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (monosubstituovaná 2-voda fosforečnanu sodného) 300 mg, voda d / a (do 100 ml).

100 ml - plastové láhve (1) - plastové sáčky.

NÁVOD K POUŽITÍ PRO ZKUŠEBNÍKY.
Popis léku schváleného výrobcem v roce 2009

FARMAKOLOGICKÉ AKCE

Antiprotozoární a antimikrobiální léčivo odvozené od 5-nitroimidazolu. Mechanismus účinku spočívá v biochemické redukci 5-nitro skupiny intracelulárních transportních proteinů anaerobních mikroorganismů a protozoů. Získaná 5-nitro skupina interaguje s DNA mikrobiálních buněk, což inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.

Je účinný proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica a také anaerobům Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., některé Gram-pozitivní mikroorganismy (Eubacterium spp., Clostridium spp., používám), jsem úzkostný a jsem snadný způsob, jak získat mnoho pozitivních mikroorganismů

Minimální inhibiční koncentrace pro tyto kmeny je 0,125-6,25 ug / ml.

V kombinaci s amoxicilinem je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilin inhibuje rozvoj rezistence na metronidazol).

Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaerobi jsou necitliví na metronidazol, ale v přítomnosti smíšené flóry (aerobů a anaerobů) působí metronidazol synergicky s antibiotiky, která jsou účinná proti běžným aerobům.

Zvyšuje citlivost nádorů na záření, způsobuje senzibilizaci na alkohol (disulfiramopodobnoe akce).

FARMACOKINETIKA

Má vysokou penetrační schopnost, dosahuje většiny tkání a tělesných tekutin baktericidními koncentracemi, včetně plic, ledvin, jater, kůže, mozkomíšního moku, mozku, žluči, slin, plodové vody, abscesů, vaginálních sekrecí, semenných tekutin, mateřského mléka, průchodu mateřského mléka. krev-mozek a placentární bariéra.

V_d: dospělí - přibližně 0,55 l / kg, novorozenci - 0,54-0,81 l / kg. Komunikace s plazmatickými proteiny - 10-20%.

Když a / v zavedení 500 mg po dobu 20 minut_max v séru po 1 h - 35,2 µg / ml. Koncentrace léčiva v krvi po 4 hodinách - 33,9 µg / ml, po 8 hodinách - 25,7 µg / ml; C_minpři následujícím zavedení - 18 mkg / ml. T_max - 30-60 min. Terapeutická koncentrace se udržuje po dobu 6–8 hodin, při normální tvorbě žluči může koncentrace metronidazolu v žluči po intravenózním podání významně překročit koncentraci v plazmě.

V těle je asi 30-60% metronidazolu metabolizováno hydroxylací. oxidace a glukuronidace. Hlavní metabolit (2-hydroxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální účinek.

T_1/2 s normální funkcí jater - 8 hodin (od 6 do 12 hodin), s alkoholickým poškozením jater - 18 hodin (od 10 do 29 hodin), u novorozenců narozených během těhotenství 28-30 týdnů - cca 75 hodin, 32-35 týdnů - 35 hodin, 36-40 týdnů - 25 hodin, 60-80% (20% beze změny) se vylučuje ledvinami, 6–15% střevy. V případech výrazné poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min) může být po opakovaném podání u pacientů pozorována akumulace metronidazolu v séru, a proto by měla být dávka léčiva snížena na polovinu.

Metronidazol a hlavní metabolity se rychle odstraňují z krve během hemodialýzy (T_1/2 snížena na 2,6 h). S peritoneální dialýzou je zobrazen v malých množstvích.

INDIKACE

- extraintestinální amebiasis, včetně amébového abscesu jater;

- střevní amebiasis (amébická dyzenterie);

- infekce způsobené Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- infekce kostí a kloubů;

- infekce CNS, vč. meningitida;

- infekce způsobené druhy Clostridium spp., Peptococcus niger a Peptostreptococcus spp.

- infekce břišní dutiny (peritonitida, absces jater);

- infekce pánevních orgánů (endometritida, absces vejcovodů a vaječníků, infekce vaginálního fornixu);

- pseudomembranózní kolitida (spojená s užíváním antibiotik);

- gastritida nebo duodenální vřed spojený s Helicobacter pylori;

- prevence pooperačních komplikací (zejména intervence na tlustém střevě, pararektální oblasti, apendektomie, gynekologické operace);

- radiační terapie pacientů s nádory - jako radiosenzibilizující lék, v případech, kdy je rezistence nádoru způsobena hypoxií v nádorových buňkách.

REŽIM DÁVKOVÁNÍ

V / v zavedení metronidazolu je indikován pro těžké infekce, stejně jako v nepřítomnosti možnosti užívání léku uvnitř.

U dospělých a dětí starších 12 let je jedna dávka 500 mg, rychlost intravenózní (kontinuální) nebo injekční injekce je 5 ml / min. Interval mezi injekcemi je 8 hodin, doba trvání léčby je stanovena individuálně. Maximální denní dávka je nejvýše 4 g. Podle indikací v závislosti na povaze infekce přecházejí na udržovací léčbu perorálními formami metronidazolu.

Děti mladší 12 let metronidazol injikovaly 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti ve 3 dávkách rychlostí 5 ml / min.

Pro prevenci anaerobní infekce před plánovaným zákrokem na orgánech malých plynových a močových cest u dospělých a dětí starších 12 let je metronidazol předáván ve formě infuzí v dávce 500-1000 mg, v den operace a druhý den v dávce 1500 mg / den (500 mg každý den). každých 8 hodin. Po 1-2 dnech obvykle přecházejí na udržovací léčbu perorálními formami metronidazolu.

U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) a / nebo jater je maximální denní dávka metronidazolu 1000 mg (dávka je 2krát denně).

Jako radiosenzibilizující léčivo se podávají iv kapání, v dávce 160 mg / kg nebo 4-6 g / m2 tělesného povrchu 0,5–1 h před začátkem ozáření. Aplikujte před každou relací 1-2 týdny. Ve zbývající době radiační léčby se metronidazol nepoužívá. Maximální jednotlivá dávka by neměla překročit 10 g. Dávka dávky je 60 g. Pro zmírnění intoxikace způsobené ozářením aplikujte kapkovou injekci 5% roztoku dextrózy, hemodetika nebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Při rakovině děložního čípku a těle dělohy se rakovina kůže používá ve formě lokálních aplikací (3 g rozpuštěné v 10% roztoku dimethylsulfoxidu, navlhčené tampony, které se používají topicky, 1,5-2 hodiny před ozářením). V případě špatné regrese nádoru se aplikace provádějí v průběhu celého průběhu radioterapie. S pozitivní dynamikou očištění nádoru od nekrózy - během prvních 2 týdnů léčby.

Metronidazol pro IV infuzi se nedoporučuje míchat s jinými léky!

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Na straně zažívacího systému: nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, střevní kolika, průjem, zácpa, potažený jazyk, hořká, kovová chuť v ústech, stomatitida, sucho v ústech, glositida, pankreatitida.

Na straně hematopoetického systému: reverzibilní neutropenie (leukopenie).

Na straně centrální nervové soustavy: periferní neuropatie (necitlivost), bolesti hlavy, křeče, ospalost, závratě, ztráta motorické koordinace, ataxie, zmatenost, deprese, podrážděnost, slabost, nespavost, halucinace, podrážděnost.

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, svědění, multiformní exsudativní erytém, angioedém a anafylaktická reakce, hyperémie kůže, kongesce nosu, horečka, artralgie.

Lokální reakce: v místě vpichu injekce je možná tromboflebitida (bolest, hyperémie nebo otok v místě vpichu injekce).

Na straně hepatobiliárního systému: zvýšená aktivita jaterních enzymů, cholestáza, žloutenka.

Z močového systému: dysurie, cystitida, polyurie. inkontinence, kandidóza sliznice pochvy, barvení moči v červenohnědé barvě (způsobuje metabolit metronidazolu, nemá klinický význam).

Jiné: horečka, zploštění vlny T na EKG.

KONTRAINDIKACE

- leukopenie (včetně historie);

- organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie);

- selhání jater (v případě jmenování velkých dávek);

- těhotenství (I termín);

Těhotenství (trimestry II a III) pouze ze zdravotních důvodů, selhání ledvin / jater.

PREGNANCY A LACTATION

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství a kojení. Pokud je to nutné, jmenování léku během kojení by mělo ukončit kojení.

Těhotenství (trimestry II a III) pouze ze zdravotních důvodů.

ZVLÁŠTNÍ POKYNY

In / v zavedení infuzního roztoku je prokázán u pacientů, u kterých je perorální podání léčiva nemožné. V případě smíšených infekcí může být infuzní roztok metronidazolu použit v kombinaci s parenterálními antibiotiky, aniž by došlo k jejich vzájemnému smíchání.

Pokud by se IV kapání neměla mísit s jinými léky. S použitím léku může být exacerbace kandidózy.

Pití alkoholu během léčby je přísně zakázáno.

Při užívání léku lze pozorovat mírnou leukopenii, proto se doporučuje sledovat krevní obraz (počet leukocytů) na začátku a na konci léčby.

V kombinaci s amoxicilinem se nedoporučuje podávat pacientům mladším 18 let.

V případě leukopenie závisí možnost pokračující léčby na riziku vzniku infekčního procesu.

Výskyt ataxie, závratě a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje ukončení léčby.

To může imobilizovat treponema a vést k falešně pozitivní Nelsonův test. Při léčbě Trichomonas vaginitis u žen a Trichomonas urethritis u mužů, je nutné upustit od sexu. Nutná současná léčba sexuálních partnerů. Po léčbě trichomoniázy by měly být prováděny kontrolní testy po dobu 3 po sobě následujících cyklů před a po menstruaci.

Pokud je terapie prováděna déle než 10 dnů - pouze v odůvodněných případech, s přísným sledováním pacienta a pravidelným sledováním laboratorních krevních parametrů. Pokud je nutný delší průběh léčby z důvodu výskytu chronických onemocnění, je třeba pečlivě zvážit poměr mezi očekávaným účinkem a potenciálním rizikem komplikací.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Pokud se z centrálního nervového systému objeví vedlejší účinky, měli byste se vyhnout řízení a práci s potenciálně nebezpečnými stroji.

OVERDOSE

Příznaky: nevolnost, zvracení, ataxie; pokud se užívá jako radiosenzibilizující činidlo - křeče, periferní neuropatie.

Léčba: žádné specifické antidotum, symptomatická a podpůrná léčba.

Interakce s drogami

Zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede ke zvýšení protrombinového času.

Podobně disulfiram způsobuje nesnášenlivost ethanolu.

Současné užívání metronidazolu s disulfiramem může vést k rozvoji různých neurologických symptomů (interval mezi podáním je nejméně 2 týdny).

Metronidazol pro zavedení do / v úvodu se nedoporučuje míchat s jinými léky.

Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v séru a ke zvýšení rizika vedlejších účinků.

Současné podávání léků, které stimulují mikrosomální oxidační enzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin), může urychlit eliminaci metronidazolu. výsledkem je snížení plazmatické koncentrace.

Při současném užívání přípravku lithium může vzrůst koncentrace posledního v plazmě a vznik příznaků intoxikace.

Nedoporučuje se kombinovat s nedepolarizujícími svalovými relaxanty (vecuronium bromid).

Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.

PODMÍNKY PRO ODCHYLKY OD DROGŮ

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

PODMÍNKY

Seznam B. Uchovávejte mimo dosah dětí, suché, tmavé místo při teplotách od 0 do 30 ° C. Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti - 2 roky.