Klaforan: návod k použití

Klaforan patří k polosyntetickým antibiotikům řady cefalosporinů.

Forma uvolnění a složení

Léčivo se vyrábí ve formě krystalického prášku, který má bílou nebo nažloutlou barvu. Prášek je určen pro přípravu roztoků pro intramuskulární a intravenózní injekce.

1 lahvička léčiva obsahuje 1 g účinné látky ve formě cefotaximu.

Farmakologický účinek

Léčivo má baktericidní účinek, má široké spektrum účinků a je rezistentní vůči některým beta-laktamázám.

90% injikovaného léku se vylučuje z těla pomocí ledvin.

Indikace pro použití

Lék je předepisován pacientům s infekčním onemocněním (doprovázeným zánětem), které jsou způsobeny bakteriemi citlivými na léčivo:

• Infekční onemocnění kloubů a kostí;
• Septikémie;
• Infekční onemocnění měkkých tkání a kůže;
• Infekční onemocnění centrálního nervového systému (nepočítá listeriózu meningitidy);
• Infekční intraabdominální onemocnění;
• Endokarditida;
• Infekční onemocnění dýchacího ústrojí;
• Bakterie;
• Infekční onemocnění močových orgánů;
• Prevence infekčních onemocnění po operaci gastrointestinálního traktu, stejně jako v porodnicko-gynekologické a urologické praxi.

Dávkovací režim

Léčivo se podává intravenózně nebo intramuskulárně ve formě infuzí nebo pomalých injekcí.

U pacientů s kapavkou v nekomplikované formě as normální funkcí ledvin se doporučuje intramuskulární injekce v dávce 0,5 až 1 g jednou denně.

Pacientům se středně závažnými infekcemi v nekomplikované formě se doporučuje injekční podání v dávce 1 až 2 g každých 8 nebo 12 hodin. Za den se smí aplikovat 6 g.

Pacientům s těžkými infekcemi se podává intravenózní injekce v dávce 2 g každých 6 nebo 8 hodin. Za den se smí aplikovat 8 g.

Jediný způsob, jak potvrdit účinek léku Claforan s infekcí způsobenou necitlivými kmeny, je test na citlivost na antibiotikum.

U dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin musí být jedna dávka rozdělena na polovinu a není třeba měnit časový interval mezi injekcemi. Denní dávka je také snížena o polovinu.

Pacienti na hemodialýze, doporučená dávka 1 až 2 g denně, vzhledem ke stupni složitosti infekce. Léky musí být podány po ukončení dialýzy.

Předčasně narozeným dětem (do 7 dnů věku) je předepsána dávka 50 až 100 mg na kg tělesné hmotnosti jako intravenózní injekce rozdělená do 2 dávek každých 12 hodin. Je-li věk předčasně narozeného dítěte od 1 týdne do 1 měsíce, pak se dávka intravenózně podává v dávce 75 až 150 mg na kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 3 dávek každých 8 hodin.

U dětí s tělesnou hmotností nižší než 50 kg se podává dávka 50 až 100 mg na kg tělesné hmotnosti jako intramuskulární nebo intravenózní injekce každých 6 nebo 8 hodin denně. Dávka by neměla být větší než 2 g. V případě těžké infekce může být denní dávka zdvojnásobena.

Děti s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg jmenují dávku podobnou dospělým.

Děti mladší než 2,5 let by neměly dostávat intramuskulární injekce tohoto léčiva, ředěné 1% lidokainem.

Pro profylaktické účely, aby se zabránilo výskytu infekce po chirurgickém zákroku, se léčivo podává během anestézie jako intravenózní nebo intramuskulární injekce v dávce 1 g. Další injekce se opakuje po operaci po 6 nebo 12 hodinách.

Délka terapie je stanovena individuálně.

Jak připravit řešení?

K přípravě roztoku pro intramuskulární injekci je třeba rozpustit 1 g prášku ve 4 ml vody pro injekce. Pro 2 g budete potřebovat 10 ml rozpouštědla. Také pro intramuskulární injekce jako rozpouštědlo může být použit roztok 1% lidokainu. Při jeho použití je intravenózní podání léčiva přísně kontraindikováno.

K přípravě roztoku pro intravenózní injekce je třeba smíchat 2 nebo 1 g léčivého prášku se 100 nebo 40 ml vody na injekci nebo použít infuzní roztok. Lék musí být podáván pomalu, nejméně 5 minut v čase. To je nezbytné pro prevenci arytmií.

Předávkování

Při užívání léčiva v dávce převyšující terapeutickou normu se mohou jako nežádoucí příznaky předávkování objevit reverzibilní encefalopatie.

V takové situaci se provádí symptomatická léčba.

Interakce s léky

Paralelní podávání probenecidu s léčivým přípravkem Claforan může vést ke zpoždění vylučování a zvýšení množství cefotaximu v krvi.

Kombinované použití nefrotoxických léčiv vede ke zvýšení jejich účinku a zvýšení nefrotoxického účinku.

Lék Klaforan nelze kombinovat s jinými roztoky antibiotik (také s aminoglykosidy) ve stejné infuzní tekutině nebo injekční stříkačce.

Kojení a těhotenství

Bezpečnost podávání přípravku Claforan u pacientů během kojení a těhotenství nebyla dostatečně studována.

Cefotaxime je schopen vyniknout mateřským mlékem, proto je třeba během léčby tímto antibiotikem přerušit kojení.

Podle experimentálních studií provedených na zvířatech nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky.

Vedlejší účinky

Použití léčiva může způsobit následující nežádoucí reakce:

• Kardiovaskulární systém: arytmie;
• Hematopoetický systém: trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, eosinofilie, neutropenie;
• Trávicí systém: zvýšená aktivita jaterních enzymů nebo bilirubinu, zvracení, průjem, bolest břicha, nevolnost;
• CNS: použití léků ve vysokých dávkách může vést k encefalopatii, častěji se vyskytuje u pacientů trpících selháním ledvin;
• Močový systém: intersticiální nefritida, porucha funkce ledvin, často způsobená použitím aminoglykosidů;
• Alergické projevy: Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktický šok, zčervenání kůže, bronchospasmus, epidermální nekrolýza v toxické formě (Lyellův syndrom), erythema multiforme, kopřivka, vyrážka, angioedém;
• Lokální projevy: zánětlivý proces v místě injekce;
• Jiné: superinfekce, horečka, pocit slabosti;
• Během léčby boreliózy: nepohodlí v kloubní oblasti, zvýšení počtu jaterních enzymů, horečka, vyrážka na kůži, zhoršení dýchacího procesu, leukopenie, svědění.

Kontraindikace

Lék Klaforan by neměl být předepisován v následujících situacích:

• Vysoká citlivost na cefalosporinovou skupinu.

V případě, že se k přípravě injekce používá lidokainové ředidlo, musí se vzít v úvahu další kontraindikace (intramuskulární podání léčiva):

• Vysoká citlivost na jakoukoliv lokální anestetickou amidovou skupinu nebo lidokain;
• Děti mladší než 2,5 roku ve formě intramuskulárních injekcí;
• Ve formě intravenózních injekcí;
• Srdeční selhání ve složitém stupni;
• Intracardiac blokáda v nepřítomnosti kardiostimulátoru.

Zvláštní pokyny

Před předepsáním tohoto léku by měl lékař zjistit „alergickou anamnézu“ pacienta, zejména pokud pacient jednou trpěl alergickou diatézou nebo vysoce citlivou reakcí na beta-laktamová antibiotika. U 10% pacientů může v průběhu léčby existovat varianta zkřížené alergie mezi léky, jako jsou cefalosporiny a peniciliny. Pokud byl u pacienta jednou pozorován alergický projev penicilinu, měl by být přípravek Claforan podáván se zvýšenou opatrností.

Lék by neměl být předepisován pacientům s vysokou citlivostí okamžité formy léků obsahujících cefalosporin. V situaci, kdy existují pochybnosti, je velmi důležité, aby v době prvního podání léku byl vedle něj přítomen specialista, který může pomoci v případě anafylaktického projevu.

Pokud byla po injekci zjištěna přecitlivělost, léčba se zruší.

Na začátku léčby se může objevit takový příznak jako průjem ve složité a dlouhodobé formě. To je známkou pseudomembranózní kolitidy. Potvrzení onemocnění je možné pouze po histologickém nebo kolonoskopickém vyšetření. Tato komplikace je poměrně vážná. V takové situaci se antibiotikum okamžitě zruší a předepsaná léčba se předepíše pomocí léků, jako je metronidazol nebo vankomycin.

Pokud je v průběhu léčby nutné použít takové nefrotoxické léky, jako jsou diuretika nebo aminoglykosidová antibiotika, měli byste pravidelně sledovat práci ledvin, protože existuje riziko nefrotoxického účinku.

Pacienti, kteří jsou na dietě s omezeným množstvím sodíku, je třeba zvážit, že léčivo obsahuje určité množství tohoto stopového prvku.

Během léčby se může objevit pseudopozitivní Coombsův test.

Pokud se během léčby používají nespecifická činidla, mohou se vyvinout pseudo-pozitivní výsledky. Při určování množství glukózy v krvi je proto nutné používat glukózoxidázové metody.

Je velmi důležité sledovat rychlost podávání léčiva.

Při dlouhodobé terapii, která trvá déle než 10 dnů, musíte sledovat stav periferní krve. Při rozvoji neutropenie by měla být léčba přerušena.

Claforan cena

Průměrná cena drogy Claforan v Moskvě je 146 rublů.

Analogy injekcí Klaforan

Analogy léku Claforan na farmakologické vlastnosti jsou cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Podmínky skladování

Lék je skladován při teplotě ne více než 25 gramů na tmavém místě, které je vzdálené od malých dětí. Lék je povolen do 2 let od data jeho uvolnění.

Roztok připravený pro intramuskulární injekce, když se rozpustí s vodou pro injekce nebo s 1% nebo 0,5% roztokem lidokain hydrochloridu, se nechá skladovat po dobu 8 hodin od doby přípravy, protože pouze tentokrát si léčivo zachovává svou stabilitu (při teplotě 25 g). Pokud je léčivo skladováno při teplotě 2 až 8 g C, může být skladováno jeden den.

Pokud je roztok připraven pro infuze nebo injekce s použitím vody pro injekce, pak je jeho stabilita udržována po dobu 12 hodin, protože léčivo je skladováno při teplotě 25 g C. Pokud je léčivo skladováno na tmavém místě při teplotě 2–8 g C, pak jeho stabilita on ušetří na jeden den. V případě, že roztok získal světle žlutou barvu, není to známkou snížení účinnosti léčiva.

Pokud se roztok připraví za použití takových infuzních roztoků, jako je tufuzin, yonosteril a hemacel, jeho chemická stabilita se udržuje po dobu 8 hodin. Pokud se použijí roztoky, jako je reomacrodex, makrodex, 10% dextróza, pak se tento roztok může skladovat po dobu 6 hodin.

Claforan® (Claforan®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Složení a uvolňovací forma

v lahvičkách (s rozpouštědlem v ampulích); v lahvičce 1 krabice.

Popis lékové formy

Bílý nebo nažloutlý bílý prášek.

Charakteristika

Semisyntetická antibiotická skupina cefalosporinů III generace pro parenterální použití.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Cefotaxime je baktericidní. Je také odolný vůči většině β-laktamáz.

Lék je obvykle citlivý na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Kmeny, které tvoří hemofilus penicilinázu a nepericilinázu, včetně ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, včetně kmenů tvořících penicilin a non-penicilin; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, včetně kmenů tvořících penicilin a non-penicilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi).

Léčivo rezistentní: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegativní anaeroby; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokoky; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetika

U dospělých, 5 minut po jednorázovém IV podání 1 g cefotaximu, je plazmatická koncentrace 100 ug / ml. Po i / m podání cefotaximu ve stejné dávce je maximální plazmatická koncentrace detekována po 0,5 hodinách a pohybuje se v rozmezí od 20 do 30 μg / ml.

T_1/2 léčivo je 1 hodina s / v úvodu a 1 až 1,5 hodiny s injekcí a / m.

Vazba na plazmatické proteiny (převážně albumin) je v průměru 25–40%.

Přibližně 90% podané dávky se vylučuje močí: 50% v nezměněné formě a přibližně 20% ve formě metabolitu, desacetylfofotaximu.

U starších osob (nad 80 let)_1/2 Cefotaxime se zvyšuje na 2,5 hodiny.

U dospělých s poruchou funkce ledvin se distribuční objem nemění a T_1/2 nepřesahuje 2,5 hodiny, a to ani v posledním stadiu selhání ledvin.

U dětí, novorozenců a předčasně narozených dětí je plazmatický cefotaxim a distribuční objem podobný jako u dospělých, kteří dostávají stejnou dávku léku v mg / kg. T_1/2 Cefotaxime se pohybuje v rozmezí od 0,75 do 1,5 hodiny.

U novorozenců a předčasně narozených dětí je plazmatická hladina cefotaximu a distribuční objem podobný jako u dětí. Průměrný T_1/2 Cefotaxime se pohybuje od 1,4 do 6,4 h.

Indikace drogy Claforan ®

Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

infekce dýchacích cest;

infekce močových cest;

intraabdominální infekce (včetně peritonitidy);

meningitida (s výjimkou listeriózy) a jiné infekce CNS;

infekce kůže a měkkých tkání;

infekce kostí a kloubů;

prevence infekcí po operacích v gastrointestinálním traktu, urologických a porodnicko-gynekologických operacích.

Kontraindikace

přecitlivělost na cefalosporiny;

Formy obsahující lidokain:

- přecitlivělost na lidokain nebo jiné lokální anestetikum amidového typu;

- intrakardiální blokáda bez zavedeného kardiostimulátoru;

- těžké srdeční selhání;

- děti mladší než 2,5 roku (w / m úvod).

Použití v průběhu březosti a laktace

Cefotaxim prochází placentární bariérou.

Studie prováděné na zvířatech neodhalily teratogenní účinek léčiva. Bezpečnost použití cefotaximu v těhotenství však nebyla u lidí stanovena, a proto by přípravek neměl být během těhotenství podáván.

Cefotaxim přechází do mateřského mléka, takže v případě potřeby by mělo být přerušeno kojení.

Vedlejší účinky

Anafylaktické reakce: angioedém, bronchospasmus, slabost, vzácně - anafylaktický šok.

Kožní reakce: vyrážka, zarudnutí, kopřivka. Podobně jako v případě jiných cefalosporinů je velmi vzácné vyvinout takové komplikace, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická kožní nekrolýza.

Gastrointestinální reakce: může se objevit nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem. Jako u jmenování jiných širokospektrých antibiotik může být průjem příznakem enterokolitidy, která je v některých případech doprovázena výskytem krve ve výkalech. Zvláštní formou enterokolitidy je pseudomembranózní kolitida (viz "Zvláštní pokyny").

Reakce z jater: zvýšené jaterní enzymy (ALT, AST, LDH, GGT, alkalická fosfatáza) a / nebo bilirubin.

Reakce z periferní krve: neutropenie, vzácně - agranulocytóza, eosinofilie, trombocytopenie, ve vzácných případech - hemolytická anémie.

Reakce z ledvin: zhoršení funkce ledvin (zvýšení hladiny kreatininu), zejména v kombinaci s aminoglykosidy, jsou velmi vzácně pozorovány případy intersticiální nefritidy.

Reakce centrálního nervového systému: encefalopatie (v případě zavedení velkých dávek), zejména u pacientů s renální insuficiencí.

Reakce z kardiovaskulárního systému: v ojedinělých případech - arytmie, po nichž následuje bolusová injekce přes centrální venózní katetr (viz "Dávkování a podávání").

Jiné: horečka, zánět v místě vpichu injekce, superinfekce.

Při léčbě boreliózy: Yarish-Herxheimerova reakce (během prvních dnů léčby), kožní vyrážka, svědění, horečka, leukopenie, zvýšené hladiny jaterních enzymů, potíže s dýcháním a nepohodlí v kloubech.

Kromě výše uvedeného by měla být rychlost podávání léčiva kontrolována (viz „Dávkování a podávání“) a ve všech případech kombinovaného užívání cefotaximu s aminoglykosidy by měla být sledována funkce ledvin.

U pacientů vyžadujících příjem sodíku by měl být vzat v úvahu obsah sodíku ve sodné soli cefotaximu (48,2 mg / g). Při trvání léčby (více než 10 dnů) by měl být sledován počet leukocytů av případě neutropenie by měla být léčba ukončena.

Interakce

Probenecid oddáluje vylučování a zvyšuje plazmatické koncentrace cefalosporinů.

Stejně jako v případě jiných cefalosporinů může cefotaxim potencovat nefrotoxický účinek léčiv s nefrotoxickým účinkem.

Během léčby cefalosporiny se může objevit pozitivní Coombsův test.

Doporučuje se použití glukózoxidázových metod pro stanovení hladin cukru v krvi v důsledku vývoje falešně pozitivních výsledků při použití nespecifických činidel.

Pokyny pro kompatibilitu: cefotaxime by neměl být mísen s jinými antibiotiky, a to jak ve stejné injekční stříkačce, tak ve stejném infuzním roztoku.

To platí také pro aminoglykosidy.

Pro infuze lze použít následující roztoky (koncentrace cefotaximu 1 g / 250 ml): voda na injekci, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% dextróza, Ringerův roztok, laktát sodný a také: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dávkování a podávání

V / m, in / in (ve formě pomalé injekce nebo infuze).

Dávkování u dospělých s normální funkcí ledvin: t

Při nekomplikované kapavce je jednorázová dávka 0,5–1 g a podává se jednou denně.

Při nekomplikovaných infekcích střední závažnosti se cefotaxim podává v jedné dávce 1-2 g intramuskulárně nebo intravenózně, po 8-12 hodinách, takže denní dávka se pohybuje v rozmezí od 2 do 6 g.

U těžkých infekcí je jednorázová dávka 2 g a podává se iv 6–8 hodin, takže denní dávka se pohybuje od 6 do 8 g.

V případech, kdy je infekce způsobena nedostatečně citlivými kmeny, je test citlivosti na antibiotika jediným způsobem, jak potvrdit účinnost cefotaximu.

Dávkování u dospělých s poruchou funkce ledvin: t

V případech, kdy je hladina kreatininu nižší než 10 ml / min, je použita polovina jedné dávky. Interval injekce zůstává nezměněn (viz výše).

Denní dávka bude také snížena dvakrát.

V případech, kdy nelze stanovit kreatinin Cl, lze jej vypočítat z hladiny kreatininu v séru pomocí vzorce Cockroft pro dospělé.

Kreatinin Cl (ml / min) = hmotnost (kg) × (140 let) / 72 × kreatinin (mg /%)

Hmotnost (kg) × (140 let) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikátor u mužů

Pro pacienty na hemodialýze: 1–2 g denně, v závislosti na závažnosti infekce. V den dialýzy se cefotaxim podává po ukončení dialýzy.

U předčasně narozených dětí (do 1 týdne života) je denní dávka léku 50-100 mg / kg a je zavedena do / v intervalu 12 hodin.

U předčasně narozených dětí (ve věku 1–4 týdny) činí denní dávka léku 75–150 mg / kg a podává se iv intervalu 8 hodin.

U dětí s hmotností do 50 kg je denní dávka léku 50–100 mg / kg a podává se intravenózně nebo intramuskulárně v intervalu 6–8 hodin.

Poznámka: denní dávka by nikdy neměla překročit 2 g. V případě závažných infekcí, například meningitidy, je možné denní dávku zvýšit dvakrát. V / m zavedení s 1% lidokainu je přísně kontraindikováno u dětí do 2,5 roku.

U dětí s hmotností 50 kg a více je lék předepsán ve stejné dávce jako dospělí.

Aby se zabránilo vzniku infekcí před chirurgickým zákrokem, obvykle se podá 1 g intramuskulárně nebo intravenózně s počátkem anestezie, s opakovaným podáváním 6–12 hodin po operaci.

Při provádění císařského řezu, v okamžiku aplikace svorek na pupeční žílu, intravenózně injikoval 1 g léku, poté po 6-12 hodinách znovu intramuskulárně nebo intravenózně znovu vstříkl 1 g cefotaximu.

Metoda a doba použití: pro i / m injekce rozpusťte cefotaxime se sterilní vodou na injekci v množství 4 ml na 1 g a 10 ml na 2 g. Pro intravenózní infuzi se 1 nebo 2 g léčiva rozpustí ve 40–100 ml sterilní vody pro injekci. injekčním nebo infuzním roztokem. Roztok by měl být podáván pomalu po dobu 3–5 minut z důvodu možného vývoje život ohrožujících arytmií, pokud je cefotaxím podáván centrálním žilním katétrem.

Při i / m podání může být obsah lahvičky s cefotaxímem rozpuštěn ve vodě pro injekce nebo v 1% roztoku lidokainu. V případě lidokainu je přísně kontraindikován při zavádění léku (viz „Zvláštní pokyny“).

Délka léčby je stanovena individuálně.

Poznámka: Při ředění obsahu lahvičky a přípravě roztoku musí být zajištěny aseptické podmínky (zejména pokud není okamžitě podán zředěný cefotaxim).

Předávkování

Při použití vysokých dávek β-laktamových antibiotik, včetně cefotaximu, existuje riziko reverzibilní encefalopatie. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Zvláštní pokyny

- podávání cefalosporinů vyžaduje sběr alergické anamnézy (alergická diatéza, hypersenzitivní reakce na β-laktamová antibiotika);

- pokud se u pacienta vyvinula reakce přecitlivělosti, léčba by měla být přerušena;

- Použití cefotaximu je přísně kontraindikováno u pacientů s hypersenzitivitou na cefalosporiny v anamnéze. V případě pochybností je přítomnost lékaře při první injekci léku povinná vzhledem k možné anafylaktické reakci;

- Mezi cefalosporiny a peniciliny existuje zkřížená alergie, která se vyskytuje v 5-10% případů. U osob s anamnézou příznaků alergie na peniciliny se léčivo používá s maximální opatrností.

V prvních týdnech léčby se může objevit pseudomembranózní kolitida, která se projevuje těžkým, prodlouženým průjmem. Diagnóza je potvrzena kolonoskopií a / nebo histologickým vyšetřením. Tato komplikace je považována za velmi závažnou: okamžitě ukončete podávání přípravku Claforan a předepište odpovídající terapii, včetně perorálního vankomycinu nebo metronidazolu.

Při použití lidokainu jako rozpouštědla je nutné vzít v úvahu informace uvedené v části „Kontraindikace“.

Doba použitelnosti roztoků po naředění

Pro i / m injekce: sterilní cefotaxime prášek po naředění ve vodě nebo 0,5 nebo 1% roztoku lidokain hydrochloridu je chemicky stabilní po dobu 8 hodin (při pokojové teplotě ne vyšší než + 25 ° C) nebo po dobu 24 hodin (při 2–4 ° C). 8 ° C, chráněno před světlem).

Pro injekce nebo infuzi při rozpuštění s vodou na injekci: po dobu 12 hodin (při pokojové teplotě ne vyšší než + 25 ° C) nebo po dobu 24 hodin (při teplotě 2–8 ° C, na tmavém místě). Světle žlutý odstín roztoku neznamená snížení aktivity antibiotika.

Pro infuze v infuzních roztocích: sterilní cefotaxime prášek je chemicky stabilní po dobu 8 hodin po naředění v roztoku Hemaccel, Yonosteril nebo Tutofusinu a po dobu 6 hodin po naředění v 10% roztoku glukózy, Macrodexu nebo Reomacrodexu.

Podmínky skladování léčiva Claforan®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Claforan®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Klaforan - oficiální návod k použití

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní název: Claforan (Claforan).

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení:

Popis: bílý nebo nažloutlý bílý krystalický prášek.

Farmakoterapeutická skupina: t

KODATH: JOlDAlO.

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Semisyntetická antibiotická skupina cefalosporinů III generace pro parenterální použití. Cefotaxime je baktericidní. Je také odolný vůči většině β-laktamáz.
Lék je obvykle citlivý na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Kmeny, které tvoří hemofilus penicilinázu a nepericilinázu, včetně ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, včetně kmenů tvořících penicilin a non-penicilin; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, včetně kmenů tvořících penicilin a non-penicilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi).
Léčivo rezistentní: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gramnegativní anaeroby; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokoky; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetika
U dospělých, 5 minut po jednorázovém IV podání 1 g cefotaximu, je plazmatická koncentrace 100 ug / ml. Po i / m podání cefotaximu ve stejné dávce je maximální plazmatická koncentrace detekována po 0,5 hodinách a pohybuje se v rozmezí od 20 do 30 μg / ml.
Poločas rozpadu léčiva je 1 hodina s / v úvodu a 1 až 1,5 hodiny s injekcí a / m.
Vazba na plazmatické proteiny (převážně albumin) je v průměru 25–40%.
Asi 90% podané dávky se vylučuje močí: 50% v nezměněné formě a asi 20% ve formě metabolitu desacetylcefotaximu.
U starších osob je poločas cefotaximu zvýšen na 2,5 hodiny u pacientů starších 80 let.
U dospělých s poruchou funkce ledvin se distribuční objem nemění a poločas nepřekročí 2,5 hodiny, a to ani v posledním stadiu renálního selhání.
U dětí, novorozenců a předčasně narozených dětí jsou plazmatické hladiny cefotaximu a distribuční objem podobné jako u dospělých, kteří dostávají stejnou dávku léku v mg / kg tělesné hmotnosti. Poločas cefotaximu je od 0,75 do 1,5 hodiny.
U novorozenců a předčasně narozených dětí je plazmatická hladina cefotaximu a distribuční objem podobný jako u dětí.
Průměrný poločas cefotaximu je 1,4 až 6,4 h.

Indikace pro použití
Cefotaxime je určen k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy, které jsou citlivé na léčivo.