Popis k 28.8.2015

• Latinský název: Norfloxacin
• ATX kód: S03AA
• Účinná látka: Norfloxacin
• Výrobce: Atoll (Rusko), Vertex (Rusko), OP Obolensky (Rusko)

Složení

1 ml roztoku obsahuje 3 mg léčivé látky norfloxacin. Další složky: edetát disodný, chlorid sodný, dekamethoxin, pufrovaný roztok, čištěná voda.

1 tableta obsahuje 200 nebo 400 mg účinné látky. Další složky: monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelózy, voda, povidon, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý.

Formulář vydání

K dispozici ve formě pilulek, ve formě kapek pro oči, uši.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Má baktericidní účinek, vede ke smrti bakterií a destabilizaci řetězce DNA. Léčivo Norfloxacin má širokou škálu antimikrobiálních účinků. Účinný účinek léku trvá 12 hodin.

Indikace pro použití

Norfloxacin je předepsán pro bakteriální infekce močového systému (uretritida, cystitida, pyelonefritida), pohlavní orgány (endometritida, cervicitida, prostatitis), gastrointestinální trakt (shigellosis, salmonelóza), nekomplikovaná kapavka, stejně jako cestovní průjem. Používá se k prevenci infekčních onemocnění u pacientů s granulocytopenií.

Lokálně je Norfloxacin předepisován při zánět spojivek, keratitidě, keratokonjunktivitidě, vředech rohovky, blefaritidě, blefarokonkonjunktivitidě, meybomitu, dakryocystitidě. Léčivo se používá k prevenci očních infekcí po extrakci z rohovky cizího tělesa nebo spojivky, před a po očních operacích, po poškození chemickými látkami.

Norfloxacin je účinný při otitis externa, otitis media, chronickém otitis media, a je předepisován k prevenci komplikací infekční povahy při chirurgických zákrocích na sluchovém orgánu.

Kontraindikace

Norfloxacin není předepsán pro nesnášenlivost fluorochinolonů, těhotenství, kojení, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, dětí a mladistvých (do 18 let).

Při opatrnosti se používá při ateroskleróze mozkových cév, epileptickém syndromu, selhání ledvin, jaterním systému, epilepsii.

Vedlejší účinky

Trávicí systém: nevolnost, hořká chuť v ústech, průjem, ztráta chuti k jídlu, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, zvracení, poruchy dyspepsie; Při dlouhodobém užívání se vyvíjí pseudomembranózní enterokolitida.

Močový systém: glomerulonefritida, albuminurie, krystalurie, polyurie, dysurie, hypercreatininémie, uretrální krvácení.

Nervový systém: závratě, bolesti hlavy, mdloby, halucinace, nespavost. Kardiovaskulární systém: arytmie, vaskulitida, pokles krevního tlaku, tachykardie.

Smyslové orgány (pokud se používají lokálně): fotofobie, chemóza, hyperemie spojivek, bolest a pálení v oku, rozmazané vidění.

Muskuloskeletální: šlachové ruptury, tendinitida, artralgie.

Hematopoetické orgány: snížení hematokritu, snížení počtu leukocytů, eosinofilie.

Návod k použití Norfloxacin (metoda a dávkování) t

Norfloxacin tablety, návod k použití

Uvnitř: pro cystitidu bez komplikací - 400 mg dvakrát denně po dobu 7 až 10 dnů; v případě infekčních onemocnění močového traktu - během 3 - 7 dnů; v případě chronických recidivujících infekcí močových cest - až 12 týdnů.

S akutní gastroenteritidou bakteriálního typu - 5 dnů; s faryngitidou, cervicitidou, proktitidou, akutní gonokokovou uretritidou - 800 mg jednou; v týfové horečce - 400 mg léku třikrát denně po dobu 14 dnů.

Jako profylaktická látka: proti sepse - 400 mg dvakrát denně; proti bakteriální gastroenteritidě - 400 mg jednou denně; proti průjmům cestujících - 400 mg léku jeden den před odjezdem a během celé cesty (ne více než 21 dnů); proti opakování infekčních onemocnění močového systému - 200 mg norfloxacinu denně.

U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC více než 20 ml za minutu není nutná úprava dávkování.

Pacienti na hemodialýze, stejně jako když je CC méně než 20 ml za minutu (nebo hladina kreatininu v séru nad 5 mg na 100 ml), jsou předepisovány dvakrát denně nebo v plné dávce jednou denně.

Kapky Norfloxacin, návod k použití

Lokálně: 1 nebo 2 kapky do postiženého ucha nebo oka 4krát denně. V závislosti na stupni infekce může být první dávka zvýšena na 2 kapky každé dvě hodiny.

Předávkování

Při užívání 3 g po dobu 45 minut se nevolnost, zvracení, „studený“ pot, závratě, nafoukaný obličej vyvíjí v nepřítomnosti zkreslení hlavních hemodynamických parametrů, ospalost.

Neexistuje žádné specifické antidotum.

Léčba: nouzový výplach žaludku, použití adekvátní hydratační terapie s nucenou diurézou. Vyžaduje se lékařské vyšetření a hospitalizace po dobu několika dnů.

Interakce

Norfloxacin snižuje clearance teofylinu o 25%. Zvyšuje koncentraci cyklosporinu a nepřímých antikoagulancií v séru. Snižuje účinek nitrofuranů.

Současné užívání antacid s hydroxidem hořečnatým a hydroxidem hlinitým, stejně jako léky se sukralfátem, má negativní vliv na absorpci norfloxacinu - mezi užitím těchto léků by měl být interval nejméně 4 hodiny.

Současný příjem norfloxacinu se snížením epileptického prahu léčiv může vyvolat vznik záchvatů epileptické formy.

Současné užívání norfloxacinu a léků, které mají potenciál snížit krevní tlak, může vést k prudkému poklesu. Proto je v takových případech, stejně jako současné užívání barbiturátu a dalších léků pro celkovou anestezii, nutné sledovat puls, hladinu krevního tlaku a funkci srdce.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

V dosahu dětí při teplotě do 25 ° C.

Otevřený roztok neuchovávejte déle než 10 dnů.

Doba použitelnosti

Ne více než dva roky.

Zvláštní pokyny

Během léčby přípravkem Norfloxacin je třeba se vyvarovat přímého vystavení slunečnímu záření, doporučuje se užívat velké množství tekutiny. Zvláštní pozornost je třeba věnovat řízení vozidel, zvládání složitých mechanismů, provádění práce, která vyžaduje vysokou koncentraci pozornosti a operační psychomotorické reakce (zejména v případě současného podání ethanolu).

Během terapie může být pozorován nárůst protrombinového indexu; během chirurgického zákroku je nutné neustále sledovat hladinu srážení krve.

Analogy norfloxacinu

Norfloxacin Recenze

Lék je účinný pro infekce, které jsou citlivé na tento lék. Před použitím se ujistěte, které mikroorganismy lék zvládne. Kapky jsou účinné při léčbě konjunktivitidy, keratitidy, blefaritidy, otitis.

Z negativních hodnocení norfloxacinu lze zmínit vedlejší účinky léku, jako jsou: depresivní poruchy, svědění kůže, otok obličeje, podrážděnost.

Cena Norfloxacin, kde koupit

Cena tablet Norfloxacinu 400 mg je přibližně 115-140 rublů na balení číslo 10.

Norbactin - indikace, forma uvolňování, kontraindikace

20 Účinnost dosažená zničením DNA bakterií Výrobce - indická farmaceutická společnost "Ranbaksi". Mezinárodní nelicencovaný název je norfloxacin.

Složení a uvolňovací forma

Podle popisu je hlavní účinnou látkou norfloxacin (400 mg). Dále výrobek obsahuje škrob, celulózu, křemík, hořčík, mastek. K dispozici v oválných tabletách potažených filmem.

Okraje pilulek jsou zkoseny. Na jedné straně je riziko, druhý - nápis uvnitř čtyřúhelníku "NBT400". Má bílý nebo mléčný odstín. Balení - blistry po 10 kusech v lepenkových krabicích.

Farmakologický účinek

Antimikrobiální, širokospektrální antimikrobiální činidlo.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka negativně ovlivňuje syntézu DNA patologických bakterií. Inhibuje bakteriální enzym DNA gyrázu. Destabilizace řetězce vede k jejich smrti. Ukazuje svou aktivitu proti těmto infekcím:

• salmonella - tenké střevo;
• enterobakterie střevní - tlusté střevo;
• stafylokoky v celém těle;
• streptokoky - tlusté střevo;
• Klebsiella způsobuje infekce močového měchýře;
• Escherichia coli - střeva.

Není účinný proti povinným anaerobům. Vniknutí do trávicího traktu po požití se rychle vstřebává. Biologická dostupnost je 40%. Absorpce se zpomaluje při jídle.

Nejvyšší plazmatické koncentrace je dosaženo po 1 hodině. Poločas je 4 hodiny. U pacientů s renální insuficiencí je lék pomalejší.

14% norfloxacinu se váže na plazmatické proteiny. Jeho největší koncentrace je v močovém systému, žluči, moči, břišní dutině, prostatě, děloze, mateřském mléku. Pronikne placentou. 40% se vylučuje střevy, zbytek ledvinami. Clearance 225 ml / min.

Indikace

Návod k použití doporučuje v takových případech užívání drog:

• akutní a chronické formy infekcí močových cest - cystitida, pyelonefritida, uretritida, prostatitida;
• urolitiáza;
• účinky urologických manipulací;
• infekce genitálií, gynekologie - zánět přívěsků, cercevitida, adnexitida;
• nekomplikovaná kapavka, ureaplasma;
• bakteriální infekce gastrointestinálního traktu - otrava, průjem, E. coli, salmonelóza.

Tento lék se používá v těžké neutropenii u lidí s oslabenou imunitou, jako profylaktický pro cestující průjem.

Kontraindikace

Než začnete užívat lék, měli byste pečlivě prostudovat pokyny. V některých případech je jeho použití zakázáno:

• vysoká citlivost na složky léčiva;
• děti do 14 let;
• období kojení a těhotenství;
• těžké poškození jater a ledvin;
• intolerance laktózy.

Vliv finančních prostředků na dětský lék dosud nebyl studován, takže ho děti nemohou používat. Penetrace placentou a mateřským mlékem znemožňuje ženám během laktace a během těhotenství. V době léčby znamená, že matky mají kojení přestat, mléko.

Vedlejší účinky

Tento nástroj má řadu negativních účinků, které je třeba vzít v úvahu při provádění léčby:

• ženy vyvíjejí drozd (kandidóza);
• alergická reakce - vyrážka, svědění, kopřivka;
• obtížné močení, rozvoj nefritidy;
• poruchy koordinace, únava, bolesti hlavy;
• změny krevního tlaku, arytmie a anginy;
• bolest a těžkost žaludku, nevolnost a zvracení, zvětšená játra, bílý jazyk;
• změny krevního složení (redukce leukocytů a krevních destiček).

Pokud se takové příznaky vyskytnou, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s odborníkem.

Návod k použití

Způsob užívání léčiva závisí na onemocnění. Hlavní dávka je 400 mg. Užívejte dvakrát denně jednu hodinu před jídlem nebo 2 po sobě, s následujícími patologiemi:

• infekční onemocnění močového systému, průběh - do 10 dnů;
• chronické patologické stavy jsou léčeny po dobu jednoho měsíce, poté přecházejí na jednu dávku. Pijte až 3 měsíce.
• pro profylaktické účely po urologických manipulacích po dobu 5 dnů;
• intestinální infekce léčí 5-7 dnů;
• akutní cystitida - 3-4 dny.

V takových stavech je nutné přijímat jednou ráno před jídlem:

• patologie ledvin, vzhledem ke zvýšené eliminační době.
• prevence průjmů cestujících.

Kapavka se léčí první den v dávce 800 mg. Při jakémkoli onemocnění může lékař upravit dávku a zvýšit nebo snížit dobu přijetí.

Interakce

U různých léků má současné podání na lidský organismus jiný účinek. Nelze užívat současně s nitrofurantoinem, léčiva nemají kompatibilitu.

Přípravek by měl být opilý pod kontrolou krevního testu a užíván s warfarinem. V kombinaci s barbituráty pro kontrolu krevního tlaku a kardiogram indikátory.

Teofellin zvyšuje krevní plazmu a způsobuje zvýšené vedlejší účinky. Léky obsahující kofein zpomalují eliminaci norfloxacinu, měli byste dávku snížit. Spolu s antikoncepcí vyžaduje použití dalších nehormonálních látek.

Předávkování

Použití léku by mělo být jasně v požadovaných dávkách. Příznaky předávkování:

• zvýšení tělesné teploty;
• zimnice, horečka;
• gastrointestinální poruchy;
• alergické vyrážky;
• selhání ledvin;
• kašel, astmatické záchvaty.

Máte-li příznaky předávkování, pijte vodu vápníkem, který neutralizuje účinek léku v žaludku. Provést symptomatickou léčbu.

Zvláštní pokyny

Abyste se vyhnuli vedlejším účinkům, měli byste pít dostatek tekutin a sledovat denní průtok moči. Pokud má být operace provedena, měla by být varována před užíváním léku, ovlivňuje protrombinový index.

Nemůžete být na přímém slunci a navštívit solárium. Existuje fotosenzitivita. S výskytem bolesti v kloubech a šlachách se lék nemůže opít.

Při náchylnosti k alergickým reakcím je třeba dávat pozor. Může dojít k reakci na barvivo - bronchospasmus. Nemůžete brát muže alkohol a drogy, které zahrnují alkohol;

Při užívání přípravku Norbaktin se nedostávejte za volant, nezapojujte se do práce, která vyžaduje pozornost. Stejně jako ostatní fluorochinolony může způsobit prasknutí šlachy.

Během stimulace centrálního nervového systému se mohou objevit záchvaty a třes. V některých případech způsobuje periferní nefropatii (parézu, svalovou slabost).

Skladovatelnost a skladovací podmínky

Uchovávejte při pokojové teplotě mimo dosah. Doba užívání je 3 roky od data výroby.

Cena

Náklady na lék v lékárnách od 150 rublů. Předpis.

Analogy

Podobné generické léčivé přípravky jsou:

Norfloxacin tablety, 200 a 400 mg návod k použití

Jméno:
Norfloxacin 200 mg

Norfloxacin 400 mg
INN:
Norfloxacin

ATX kód: J01MA06.

Uvolnění formy: potažené tablety.

Popis
Tablety modré barvy, kulaté, bikonvexní, potažené.

Složení:

Na jedné tabletě

Norfloxacin 200 mg nebo 400 mg.

Tablety 200 mg: hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, želatina, mastek, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu.

Tablety 400 mg: hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, želatina, mastek, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy.
Shell: propylenglykol, brilantní modrá Sankoat (hydroxypropylmethylcelulóza, oxid titaničitý, mastek, polyethylenglykol 400, brilantní modrá (E 133)).
Farmakoterapeutická skupina: t

Antimikrobiální činidla pro systémové použití. Antibakteriální činidla chinolonové skupiny. Norfloxacin.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika.

Inhibuje syntézu bakteriálních DNA, která zajišťuje supercoiling a stabilitu DNA, narušuje syntézu proteinů a vede ke smrti mikroorganismů. Aktivní ve staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterokoky, streptokoky pyogenes, pneumoniae a viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, stejně jako Mycobacterium fortium mají variabilní citlivost na norfloxacin. Necitlivé - většina kmenů Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaerobní bakterie (například Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Farmakokinetika.

Dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu (rychlost absorpce - více než 20-40%), potrava zpožďuje vstřebávání. Terapeutické koncentrace se dosahuje v plazmě během 1 hodiny po požití. Komunikace s plazmatickými proteiny - 10-15%. Distribuce - parenchyma ledvin, varlata, tekutina semennatých tubulů, prostata, děloha, břišní a pánevní orgány, žluč, mateřské mléko. Permeabilita přes BBB a placentární bariéru je vysoká. Metabolizován v malém rozsahu v játrech a vylučován žlučí a močí. Vylučování ledvinami se provádí v důsledku glomerulární filtrace a tubulární sekrece. Během dne se 32% dávky vylučuje močí, přibližně 30% stolicí; 5-8% se vylučuje ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

Norfloxacin je indikován k léčbě infekcí způsobených citlivými organismy.

• Infekce močových cest:
  • nekomplikovaný osamělý
  • komplikované infekce močových cest způsobené těmito mikroorganismy: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa nebo Serratiamarcescens.
• Pohlavně přenosné nemoci:
  • nekomplikovaná urorální a cervikální kapavka způsobená Neisseria gonorrhea;
• prostatitis způsobená Escherichiacoli. Produkce penicilinázy neovlivňuje aktivitu norfloxacinu.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby je nutné stanovit citlivost patogenního mikroorganismu na norfloxacin. Léčba norfloxacinem může být zahájena před dosažením výsledků testu. V tomto případě je nutné před zahájením plánované terapie vybrat materiál pro laboratorní diagnostiku, aby bylo možné změnit léčbu, pokud infekční agens nejsou citliví na norfloxacin. Opakované testy citlivosti patogenního mikroorganismu na norfloxacin během léčby poskytnou informace o terapeutickém účinku norfloxacinu ao možném vývoji bakteriální rezistence. Aby se snížila možnost vzniku bakteriální rezistence a snížila se účinnost norfloxacinu, měl by se používat pouze k léčbě infekcí způsobených patogenními mikroorganismy, které jsou na něj citlivé.

Dávkování a podávání

Norfloxacin by měl být užíván 2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití doplňků vápníku, multivitaminových přípravků obsahujících vápník, perorálně podávaných živných roztoků a mléčných výrobků.
Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin. Doporučená denní dávka norfloxacinu je popsána v tabulce:

Infekce

Dávka na přijetí

Frekvence příjmu

Pokračujte

sílu

Denní dávka

Močové cesty:
Nekomplikované infekce močových cest (cystitida) způsobené E coli, K.pneumoniae nebo P.Mirabilis

Nekomplikované infekce močových cest způsobené výše uvedenými mikroorganismy.

Komplikované infekce močových cest

Sexuálně přenosné nemoci

Prostatitis Akutní nebo chronické

Dávkování u pacientů s renální insuficiencí: Norfloxacin lze použít k léčbě infekcí močových cest u pacientů s renální insuficiencí. U pacientů s clearance kreatininu 30 ml / min / 1,73 m 3 nebo méně je doporučená dávka 400 mg jednou denně po dobu výše uvedené léčby. V této dávce koncentrace v moči léku přesahuje MIC u většiny infekčních patogenů moči citlivých na norfloxacin, i když clearance kreatininu u pacienta je nižší než 10 ml / min / 1,73 m 2. _.
Při známé úrovni clearance kreatininu se pro výpočet dávky používá následující vzorec (s přihlédnutím k pohlaví, hmotnosti a věku pacienta):

Muži =
Ženy = (0,85) x (hodnota nad)
Starší pacienti V nepřítomnosti renálního selhání (clearance kreatininu více než 30 ml / min / 1,73 m 3) není nutná úprava dávky. U starších pacientů, jejichž clearance kreatininu je 30 ml / min / 1,73 m 3 nebo méně, je doporučená dávka 400 mg jednou denně po dobu trvání léčby jako u renálního selhání.

Vedlejší účinky

Od kardiovaskulárního systému:

velmi vzácně při užívání Norfloxacinu, může dojít k prodloužení QT intervalu a ventrikulární arytmii (včetně komorové tachykardie piruet). Při kombinovaném užívání norfloxacinu s léky se zavedeným rizikovým faktorem pro prodloužení QT intervalu a také při předepisování pacientům se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu se možnost prodloužení QT intervalu dramaticky zvyšuje.
Z trávicího traktu: zvracení, pálení žáhy, pankreatitida.
Z nervového systému:

závratě, halucinace, změny nálady, parestézie, nespavost, deprese, úzkost, podrážděnost, euforie, dezorientace, úzkost, polyneuropatie, včetně syndromu Guillain-Barré, epileptiformních záchvatů, hypoestézie, duševních poruch, včetně psychotických reakcí, třesu, myoklonie.
Z hemopoetického systému: neutropenie, hemolytická anémie, trombocytopenie.
Z močového systému: intersticiální nefritida.
Z pohybového aparátu a pojivové tkáně:

artralgie, tendinitida, tendovaginitida, ruptura šlach, myalgie, artritida. Velmi vzácně - zánět Achillovy šlachy, který může vést k jejímu prasknutí
Z kůže a podkožní tkáně:

pruritus, edém, exantém, petechie, hemoragické býky a papuly s tvorbou kůry jako projev vaskulárního postižení (vaskulitida)
Na straně imunitního systému:

angioedém; ve vzácných případech - exfoliativní dermatitida, Stevenson-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, polymorfismus exsudativního erytému, fotosenzibilizace.
Změny laboratorních parametrů:

zvýšené hladiny glutamin-oxaloacetát transaminázy, glutamát pyruvát transaminázy a sérové ​​alkalické fosfatázy.
Ostatní: vaginální kandidóza, dysopie, zvýšené slzení, tinnitus, ztráta sluchu, dušnost, dysgeuzie.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na chinolony;
• Selhání jater;
• End-chronické selhání ledvin;
• Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• Těhotenství (fetální vývoj artropatie je možný);
• Kojení;
• Děti a mladiství (do 18 let);
• Historie tendinitidy nebo ruptur šlach spojených s léčbou derivátů chinolonu.

Předávkování

Závratě, nevolnost, zvracení, ospalost, výskyt studeného potu (bez změn základních hemodynamických parametrů), konvulzivní syndrom.
Léčba:

Výplach žaludku, adekvátní hydratační terapie s nucenou diurézou, jmenování symptomatických látek.
Bezpečnostní opatření
Hypersenzitivita / anafylaxe. Při užívání první dávky chinolonů byly hlášeny případy vzniku závažných reakcí přecitlivělosti (anafylaktoidní a anafylaktická). V některých případech byly tyto reakce doprovázeny srdečním kolapsem, ztrátou vědomí, mdlobou, otokem hltanu nebo obličeje, dušností, kopřivkou, svěděním. V případě vzniku alergických reakcí na norfloxacin je nutné lék zrušit.
Pseudomembránová kolitida. Léčba antibakteriálními činidly vede k modifikaci normální flóry tlustého střeva a může vést ke zvýšenému růstu klostridií produkujících toxin, který je příčinou "kolitidy spojené s antibiotiky". U pacientů, u kterých se během užívání norfloxacinu objeví průjem, je třeba vzít v úvahu možnost vzniku pseudomembranózní enterokolitidy. Pokud je stanovena diagnóza „pseudomembranózní kolitidy“, lékař by měl v závislosti na důkazech zvážit ukončení léčby norfloxacinem a okamžitě zahájit vhodnou léčbu. Neměly by být používány léky, které potlačují peristaltiku.
Periferní neuropatie. Pokud má pacient příznaky neuropatie, včetně bolesti, pálení, brnění, necitlivosti a / nebo slabosti, horečky atd., Přestaňte užívat norfloxacin a kontaktujte svého lékaře.
Rozšíření QT / torsades de pointes. U pacientů léčených chinolony, včetně norfloxacinu, jsou vzácně hlášeny případy prodloužení QT intervalu během postmarketingových studií. Jedná se o vzácné případy spojené s následujícími faktory: věkem nad 60 let, ženským pohlavím, předchozím onemocněním srdce a / nebo použitím kombinované terapie. Norfloxacin se nedoporučuje ani nepoužívá s extrémní opatrností u pacientů s prodloužením QT intervalu nebo se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu (včetně hypokalemie), stejně jako při současném podávání s jinými léky se stanoveným rizikovým faktorem pro prodloužení QT intervalu, včetně t s antiarytmiky třídy I A (chinidin, prokainamid) nebo třídy III
(amiodaron, sotalol).
Tendonitida, prasknutí šlachy. Při použití norfloxacinu, stejně jako u jiných chinolonů, existují případy tendonitidy a / nebo ruptury šlach (zejména Achillovy šlachy), u kterých jsou starší pacienti nejcitlivější, pacienti léčení kortikosteroidy nebo pacienti s transplantacemi ledvin, srdce a plic. Když se objeví první známky bolesti ve šlachách nebo zánětu kloubů, ztuhlost kloubů by měla být fixována v nepohyblivém stavu kloubů a poraďte se se svým lékařem. Pokud nelze vyloučit výskyt tendinitidy nebo ruptury šlachy, je třeba léčbu norfloxacinem ukončit. Ruptura šlachy je možná jak během léčby chinolonem (včetně norfloxacinu), tak po ukončení léčby.
Norfloxacin není indikován k léčbě syfilisu. Antimikrobiální léčiva používaná ve vysokých dávkách po krátkou dobu k léčbě kapavky mohou maskovat nebo oddálit nástup symptomů rozvoje syfilisu. U všech pacientů s kapavkou je nutné provést sérologický test na syfilis během diagnózy, stejně jako opakovaně (3 měsíce) po jmenování norfloxacinu.
Chinolony mohou také způsobit stimulaci CNS, což vede k třesu, úzkosti, mírným závratím, zmatkům a halucinacím. Pokud se takové reakce vyskytnou na pozadí norfloxacinu, léčivo by mělo být okamžitě přerušeno.
Norfloxacin, stejně jako ostatní chinolony, musí být používán s opatrností u pacientů užívajících cisaprid, erythromycin, antipsychotika, tricyklická antidepresiva.
Chinolony, včetně norfloxacinu, mohou zhoršit příznaky myastenie a vést k život ohrožující slabosti dýchacích svalů. U pacientů s myastenií je třeba dbát zvýšené opatrnosti při použití chinolonů, včetně norfloxacinu. Pokud během léčby norfloxacinem pociťujete dušnost, měli byste se obrátit na svého lékaře a přijmout příslušná naléhavá opatření.
Při použití norfloxacinu, stejně jako dalších léků skupiny chinolonů, je možné zvýšení fotosenzitivity, proto je nutné během léčby zabránit dlouhodobému a silnému vystavení slunečnímu záření. Během tohoto období nelze solárium použít. Pokud se u Vás objeví příznaky fotosenzitivity, léčba by měla být přerušena.
Při použití norfloxacinu, stejně jako jiných léků skupiny chinolonů, se mohou vyskytnout hemolytické reakce u pacientů s latentním nebo výrazným nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy. Při provádění chirurgických zákroků je nutné sledovat stav systému srážení krve (během léčby je možný nárůst protrombinového indexu).
Léčivo obsahuje laktózu, takže není předepisován pacientům s dědičnou intolerancí galaktózy, nedostatkem laktózy nebo sníženou absorpcí glukózy / galaktózy.
Omezení použití: aterosklerózy mozkových cév, poruchy mozkové cirkulace, epilepsie a konvulzivního syndromu, poruch ledvin a jater.
Bezpečnost předepisovaných dětí před věkem a kojících žen nebyla stanovena. Lék by proto měl být těmto kategoriím pacientů předáván s opatrností.
U pacientů s renální insuficiencí je nutná opatrnost. Při clearance kreatininu nižší než 30 ml / min se dávka musí snížit na polovinu.

Použití v průběhu březosti nebo laktace

Léčivo je kontraindikováno pro použití během těhotenství.
Norfloxacin, podobně jako ostatní chinolony, proniká do mateřského mléka, takže pokud potřebujete během léčby kojit norfloxacin, musíte přestat kojit.
Děti
Norfloxacin se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Použití u starších pacientů
Starší pacienti mají zvýšené riziko ruptury šlach při použití fluorochinolonů. Toto riziko se dále zvyšuje u pacientů užívajících současně léčbu kortikosteroidy.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení
Během léčby norfloxacinem je třeba se vyvarovat řízení motorových vozidel nebo práce s jinými mechanismy.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání norfloxacinu s jinými léky se zavedeným rizikovým faktorem pro prodloužení QT intervalu, včetně antiarytmických léků I. a III. Třídy, se zvyšuje riziko arytmií a prodloužení QT intervalu. V těchto případech by měl být norfloxacin podáván s maximální opatrností, stejně jako u pacientů se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu.
Nitrofurantoin. Za podmínek invitro-prokázaného antagonismu mezi norfloxacinem a nitrofurantoinem je proto nutné zabránit jejich společnému použití.
Probenecid. Probenecid snižuje vylučování norfloxacinu v moči, ale neovlivňuje jeho normální koncentraci v séru.
Kofein. Norfloxacin, stejně jako ostatní chinolony, inhibuje degradaci kofeinu, což může vést ke snížení sekrece a zvýšení poločasu kofeinu v krevní plazmě. To je třeba vzít v úvahu při pití kávy, stejně jako při užívání léků obsahujících kofein (léky proti bolesti).
Cyklosporin. Při současném užívání s norfloxacinem může dojít ke zvýšení koncentrace cyklosporinu v séru. Proto by měla být monitorována koncentrace cyklosporinu v séru av případě potřeby by měla být dávka odpovídajícím způsobem upravena.
Warfarin. Norfloxacin, stejně jako ostatní chinolony, může potencovat účinek perorálního antikoagulačního warfarinu nebo jeho derivátů (např. Fenprocumonu, acenokumarolu), a proto při používání těchto léků byste měli pečlivě sledovat protrombinový čas nebo jiné parametry koagulace.
Hormonální antikoncepce. Antikoncepční účinek perorálních kontraceptiv v ojedinělých případech může být během léčby antibiotiky zpochybňován, proto se při současném užívání norfloxacinu a perorálních kontraceptiv doporučuje dodatečné užívání nehormonálních antikoncepčních metod.
Fenbufen Bylo experimentálně prokázáno, že současné použití chinolonů s fenbufenem může být příčinou epileptických záchvatů, proto je třeba se vyhnout použití chinolonů spolu s fenbufenem.
Klozapin, ropinirol. Pokud začnete nebo přestanete užívat norfloxacin, budete možná muset upravit dávku klozapinu nebo ropinirolu u pacientů, kteří již tyto léky užívají.
Tizanidin. Nedoporučuje se užívat tizanidin a norfloxacin současně.
Glibenklamid. Současné podávání chinolonů, včetně norfloxacinu, s glibenklamidem (deriváty sulfonylmočoviny) může způsobit těžkou hypoglykémii. Proto se při užívání těchto léků doporučuje sledovat hladiny glukózy v krvi.
Didanosin. Léčiva obsahující didanosin by se neměla užívat s norfloxacinem nebo do 2 hodin po užití norfloxacinu, protože tyto léky mohou vzájemně interferovat, což vede k nízké koncentraci norfloxacinu v séru a moči.
Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Současné užívání NSAIDs s chinolony, včetně norfloxacinu, může zvýšit riziko stimulace centrálního nervového systému a křečových záchvatů. Proto musí být norfloxacin užíván s opatrností osobami užívajícími NSAID.
Současné užívání norfloxacinu a antacidových látek obsahujících hydroxid hlinitý nebo hořčík, jakož i přípravky obsahující soli vápníku, železa a zinku snižují absorpci norfloxacinu. V tomto ohledu by norfloxacin měl být užíván 1-2 hodiny před nebo méně než 4 hodiny po užití těchto léků.
Při současném užívání norfloxacinu a teofylinu je třeba sledovat koncentraci teofylinu v krevní plazmě a upravit jeho dávku, protože Může dojít k nežádoucímu zvýšení koncentrace teofylinu v krvi a rozvoji odpovídajících vedlejších účinků.
Současné podávání s léky, které mají potenciál snižovat krevní tlak, může způsobit závažnou hypotenzi s léky, které snižují křečový práh mozku (například teofylin) - epileptiformní záchvaty.
Norfloxacin snižuje účinek nitrofuranů.

Podmínky skladování

Skladovat na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti - 3 roky.

Balení

Na 10 nebo 20 tabletách v polymerních bankách. 1 banku spolu s letákem v balení.
10 tablet v blistru. 1 nebo 2 blistry v balení.
Výrobce
Zemědělská půda LLC

NORFLOXACIN

Tablety, bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní; na lomu jsou viditelné dvě vrstvy - jádro je bílé až světle žluté barvy a filmový plášť.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 85 mg, mikrokrystalická celulóza - 98 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 37 mg, voda - 10 mg, povidon K25 - 24 mg, stearát hořečnatý - 6 mg.

Složení filmového obalu: hypromelóza - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, oxid titaničitý - 6 mg.

10 ks. - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
10 ks. - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.
10 ks. - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.
10 ks. - Obaly buněčných obalů (4) - kartonové obaly.
10 ks. - Obaly buněčných obalů (5) - kartonové obaly.
10 ks. - Obaly buněčných obalů (10) - kartonové obaly.
20 ks. - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
20 ks. - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.
20 ks. - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.
20 ks. - Obaly buněčných obalů (4) - kartonové obaly.
20 ks. - Obaly buněčných obalů (5) - kartonové obaly.
20 ks. - Obaly buněčných obalů (10) - kartonové obaly.
5 kusů - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
10 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
20 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
30 kusů - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
40 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
50 ks. - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.
100 kusů - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.

Antimikrobiální syntetické činidlo fluorochinolonové skupiny širokého spektra. Má baktericidní účinek. Potlačení DNA gyrázy porušuje proces superkolování DNA.

Vysoce aktivní proti většině gramnegativních bakterií: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Je účinný proti některým grampozitivním bakteriím (včetně Staphylococcus aureus).

Anaerobní bakterie jsou rezistentní vůči norfloxacinu, necitlivé na Enterococcus spp. a Acinetobacter spp.

Odolný vůči β-laktamáze.

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na norfloxacin.

Pro orální podání: onemocnění močových cest, prostaty, gastrointestinálního traktu, kapavky, prevence recidivy infekcí močových cest, bakteriální infekce u pacientů s granulocytopenií, "průjem cestujících".

Pro topickou aplikaci: konjunktivitida, keratitida, keratokonjunktivitida, vřed rohovky, blefaritida, blepharoconjunctivitis, akutní zánět Meibomových žláz a dacryocystitis, profylaxi infekcí oka po odstranění cizích těles z rohovky nebo spojivky, po poškození chemikáliemi, před a po chirurgických zákrocích na oči; otitis externa, akutní otitis media, chronický zánět středního ucha, prevence infekčních komplikací při chirurgických zákrocích na orgánu sluchu.

Individuální. Jednorázová dávka pro perorální podání je 400-800 mg, množství použití - 1-2 krát denně. Délka léčby se stanoví individuálně.

V oftalmologii a ORL praxi se používá lokálně.

Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, pálení žáhy, anorexie, průjem, bolest břicha.

Ze strany centrální nervové soustavy: bolesti hlavy, závratě, únava, poruchy spánku, podrážděnost, úzkost.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Na straně močového systému: intersticiální nefritida.

Při současném užívání norfloxacinu s warfarinem zvyšuje antikoagulační účinek těchto látek.

Při současném užívání norfloxacinu s cyklosporinem je pozorováno zvýšení koncentrace této látky v krevní plazmě.

Při užívání norfloxacinu a antacida nebo léků obsahujících železo, zinek, hořčík, vápník nebo sukralfát je absorpce norfloxacinu snížena v důsledku tvorby komplexonů s ionty kovů (interval mezi jejich příjmem by měl být nejméně 4 hodiny).

Při současném užívání norfloxacinu snižuje clearance teofylinu o 25%, proto při současném užívání by měla být dávka teofylinu snížena.

Současné podávání norfloxacinu s léky, které mají potenciální schopnost snižovat krevní tlak, může způsobit prudký pokles. V tomto ohledu, stejně jako při současném zavedení barbiturátů, anestetika by měla být sledována tepová frekvence, krevní tlak, EKG indikátory. Současné užívání s léky, které snižují epileptický práh, může vést k rozvoji epileptiformních záchvatů.

Snižuje účinek nitrofuranů.

Přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů s epilepsií, křečovitým syndromem jiné etiologie, s těžkou poruchou funkce ledvin a jater. Během léčby by pacienti měli dostat dostatečné množství tekutiny (pod kontrolou diurézy).

Norfloxacin by neměl být užíván dříve než 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití antacid nebo přípravků obsahujících železo, zinek, hořčík, vápník nebo sukralfát.

Norillet (400 mg) Norfloxacin

Pokyn

• Rusky
• азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

400 mg potahované tablety

Složení

Jedna 400 mg tableta obsahuje

účinná látka: norfloxacin 400 mg,

pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelosy, bezvodý koloidní oxid křemičitý, čištěný mastek, stearát hořečnatý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)

složení skořápky - Opadri 03F52448 žlutá.

(HPMC 2910 / hypromelóza 6cP, makrogol / PEG 6000, mastek, oxid titaničitý E171, chinolinový žlutý hliníkový lak E104, FDC Yellow6 # žluté slunečníky FCF hliníkový lak E110)

Popis

Tablety, potažené žlutým kulatým tvarem s bikonvexním povrchem a hladkým na obou stranách, o průměru (12,20 0,20) mm a tloušťce (5,10  0,20) mm.

Farmakoterapeutická skupina

Antimikrobiální látky pro systémové použití. Fluorochinolony.

ATC kód J01MA06

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Asi 30 - 40% perorální dávky norfloxacinu je absorbováno v gastrointestinálním traktu. Maximální plazmatické koncentrace 1,5 µ / ml se dosáhne 1 až 2 hodiny po požití 400 mg norfloxacinu. Poločas rozpadu léčiva z plazmy je 4 hodiny a při selhání ledvin klesá na 6,5 ​​hodiny. Vazba norfloxacinu na krevní proteiny je nízká (asi 14%). Vysoká koncentrace se dosahuje v žluči.

Metabolizuje norfloxacin v játrech. 30% perorální dávky se vylučuje v nezměněné formě a 8-10% se vylučuje do moči jako metabolity do 24 hodin. Asi 30% perorální dávky se vylučuje stolicí.

Farmakodynamika

Norillet je širokospektrální antibiotikum ze skupiny fluorochinolonů. Potlačí bakteriální DNA gyrázu (topomeráza II a IV, které jsou zodpovědné za superkolování chromozomální DNA kolem jaderné RNA, která je nezbytná pro čtení genetické informace), narušuje syntézu DNA, růst a dělení bakterií; způsobuje výrazné morfologické změny (včetně buněčných stěn a membrán) a rychlou smrt bakteriální buňky. Působí na gramnegativní mikroorganismy bakteriostaticky během doby odpočinku a baktericidní během dělení (protože ovlivňuje nejen DNA gyrázu, ale také způsobuje lýzu buněčné stěny), grampozitivní mikroorganismy - baktericidní pouze během dělení. Nízká toxicita mikroorganismů vůči buňkám je vysvětlena absencí DNA gyrázy v nich, která se v kyselém prostředí snižuje. Norillet je účinný proti většině kmenů mikroorganismů in vitro a in vivo:

- Aerobní gram-pozitivní mikroorganismy: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, včetně Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (skupiny C, G), viridans skupiny streptokoků ;.

- aerobní jitter chřipkové mangle, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., včetně Serratia marcescens;

- anaerobní mikroorganismy: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

- intracelulární organismy: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, včetně Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, včetně Mycobacterium leprae, tuberkulóza, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indikace pro použití

- nekomplikované a komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy, prostatitidy, adnexitidy, endometritidy)

- pohlavně přenosné infekce (kapavka, měkký kancre, urogenitální chlamydie)

- infekce gastrointestinálního traktu (peritonitida, intraabdominální abscesy, salmonelóza, tyfus, kampylobakterióza, yersinióza) a žlučových cest

Dávkování a podávání

Obvyklá dávka pro léčbu nekomplikovaných infekcí (cystitida) je 400 mg dvakrát denně ústy po dobu 1 hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle po dobu 3 dnů a pro léčbu komplikovaných infekcí močových cest 400 mg 2krát denně uvnitř po dobu 1 hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle po dobu 7 až 10 dnů. Jednorázová dávka 800 mg perorálně je předepsána pro léčbu nekomplikované kapavky a obvyklá dávka pro léčbu prostatitidy je 400 mg dvakrát denně orálně po dobu 1 hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle po dobu 7 až 10 dnů.

Norillet je jmenován 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, se sklenicí vody. Nepoužívejte mléko ani antacida.

Pro prevenci bakteriálního průjmu v epidemicky nepříznivých oblastech - 400 mg 1krát denně.

Vedlejší účinky

- únava, pocení, horečka

- bolest hlavy, závratě, migréna, úzkost, třes, ospalost, „děsivé“ sny, zmatenost, deprese, halucinace, psychotické reakce

- porucha zraku a sluchu, zápach, citlivost na dotek, poruchy chuti, včetně jejich ztráty (zotavení se objeví během několika týdnů po ukončení léčby)

- prodloužení QT intervalu, tachykardie, pokles krevního tlaku, mdloby

- ztráta chuti k jídlu, nevolnost, pocit plnosti v žaludku, mírná bolest břicha, nadýmání, průjem

- svědění, kopřivka, multimorfní erytém, alergická pneumonitida, Stephen-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, angioedém, fotosenzibilizace

- bolest kloubů a svalů, svalová slabost, šlachové léze (včetně tendovaginitidy), svalové léze (rhabdomyolýza)

- cholestáza, selhání jater, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšené hladiny bilirubinu, sérový kreatinin

- neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie, hemolytická anémie

Kontraindikace

- přecitlivělost na norfloxacin nebo jiné chinolony

- léze šlachy po léčbě antibiotiky v anamnéze

- těhotenství a kojení

- dětí a mladistvých do 18 let

Lékové interakce

Při současném užívání norieletu a teofylinu se metabolismus v játrech a clearance teofylinu významně snižuje, v důsledku čehož se prodlužuje poločas, zvyšuje se sérová koncentrace a zvyšuje se riziko nežádoucích účinků souvisejících s teofylinem, jako je srdeční zástava, paroxysm, epileptický stav a respirační selhání. Pokud není možné se vyhnout současnému použití těchto léčiv, je nutné snížit dávku teofylinu. Současné užívání kofeinu a norilletu snižuje clearance kofeinu a zvyšuje hladinu kofeinu v plazmě a také zvyšuje riziko nežádoucích účinků závislých na kofeinu z CNS.

Při současném použití norilet a sukralfátu nebo divalentních nebo trojmocných sloučenin, jako je jód nebo antacida obsahující hořčík, hliník nebo vápník, může být absorpce norilletu narušena. Výše uvedeným jevům se však můžete vyhnout, pokud aplikujete norillet 2 hodiny před nebo 6 hodin po těchto lécích.

Při současném podávání probenecidu a norilletu je sekrece renálních tubulu narušena, v důsledku čehož se snižuje močení, prodlužuje se poločas norilletu a zvyšuje se riziko toxických reakcí.

Antikoagulační účinek warfarinu je možné potlačit při užívání s norilletem; Vzhledem k tomu je nutná kontrola protrombinového času a koagulogramu.

Současné užívání noriletty s nitrofurany se nedoporučuje, protože se již nepoužívá snížený antibakteriální účinek noryleth.

Hladina cyklosporinu v séru se zvyšuje při užívání s norilletem.

Jíst snižuje vstřebávání norilletu.

Zvláštní pokyny

Pacienti užívající norylet s kapavkou by měli být vyšetřeni na syfilis před zahájením léčby a 3 měsíce po léčbě, protože t léčba vysokými dávkami antibiotik může maskovat kliniku a diagnózu syfilisu.

Pacienti, kteří dlouhodobě užívají norillet, by měli pravidelně monitorovat biochemické parametry krve (kreatinin, močovina, zbytkový dusík, bilirubin, ALT, AST).

U starších pacientů (65 - 75 let) s intaktní funkcí ledvin (clearance kreatininu nad 30 ml / min) není třeba snižovat dávku norylethu. odstranění norilletu se nemění. U starších pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu - 30 ml / min nebo méně) by však měla být dávka léčiva snížena na 400 mg jednou.

Po jednorázové dávce 400 mg norylethu se přibližně 30% podané dávky vylučuje ledvinami u pacientů s poruchou funkce ledvin. Clearance norilletu je snížena a plazmatický poločas je prodloužen, tzn. u pacientů s clearance kreatininu - 30 ml / min nebo nižší (doba eliminace léku v plazmě je 6,5 hodiny nebo více) ve srovnání se zdravými pacienty s clearance kreatininu nad 30 ml / min (plazmatický poločas je 3–4 hodiny). ). Dávka léčiva u těchto pacientů může být snížena na 400 mg jednou.

Přípravek Norillet by měl být předepisován s opatrností u pacientů s epilepsií, mozkovou aterosklerózou, s predispozicí k záchvatům záchvatů.

U pacientů s deficitem glukózy 6-fosfátdehydrogenázou se mohou vyvinout hemolytické reakce au pacientů s myastenií extracerebrální symptomy.

Extrémně vzácně lze pozorovat ruptury šlach při použití norileth. Léčba by měla být přerušena, pokud pacient trpí bolestmi šlach, zánětem nebo prasknutím. Pacientům je přiřazen úplný odpočinek, abstinence od fyzické námahy až do diagnózy šlach, ruptury šlach jsou vyloučeny.

Možná vývoj pseudomembranózní dysbiózy u pacientů užívajících norilot. V tomto případě by měla být léčba přerušena.

Velmi vzácně byly pozorovány závažné hypersenzitivní reakce, jako je kardiovaskulární kolaps, ztráta vědomí, necitlivost, otok hrtanu a hltanu, dušnost, svědění při užívání fluorochinolonů. Pokud dojde k reakci přecitlivělosti, přípravek Norillet by měl být vysazen.

Během léčby vyžaduje noryleth dostatečnou hydrataci, aby se zabránilo možné krystalurii. Je třeba se vyvarovat přímého slunečního světla z důvodu rizika fotosenzitivních reakcí spojených s užíváním norilletu.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Norillet může způsobit závratě a zvýšenou reakci na světlo, schopnost soustředit pozornost při řízení strojů a rychlost psychomotorických reakcí klesá.

Předávkování

Příznaky: zmatenost, závratě, poruchy vědomí, záchvaty; gastrointestinální poruchy, slizniční léze; prodloužení QT intervalu.

Léčba: symptomatická, neexistuje žádné specifické antidotum.

Uvolnění formuláře a balení

Na 10 tabletách v blistrovém pásovém obalu z fólie z polyvinylchloridu a hliníkové fólie, potištěné, lakované.

Na 2 obalech blistrů s instrukcí pro aplikaci ve státním a ruském jazyce se vkládá do obalu z lepenkové krabice.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém, tmavém místě při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny

Výrobce

„Dr. Reddy´s Laboratories Ltd“

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, Indie

Jméno a země držitele osvědčení o registraci

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Indie

Jméno a země balírny

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Indie

Adresa organizace, která obdrží od spotřebitelů nároky na kvalitu výrobků v Kazašské republice

Reprezentační kancelář Dr. Reddi's Laboratories Ltd v Kazašské republice: