Nolitsin: návod k použití a recenze

Latinský název: Nolicin

Kód ATX: J01MA06

Léčivá látka: norfloxacin (norfloxacin)

Výrobce: KRKA (Slovinsko) t

Popis aktualizace a fotografie: 27.7.2018

Ceny v lékárnách: od 165 rublů.

Nolitsin - antibakteriální léčivo fluorochinolonové skupiny.

Forma uvolnění a složení

Léková forma uvolňování Nolitsinu je potahovaná tableta: oranžová, kulatá, poněkud bikonvexní, na jedné straně - barvou (10 kusů v blistrech, 1 nebo 2 blistry v krabičce).

Složení 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: norfloxacin - 400 mg;
• Další složky: povidon, sodná sůl karboxymethyl škrobu, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearát hořečnatý, čištěná voda;
• Shell: hypromelóza, mastek, oxid titaničitý, propylenglykol, žluté barvivo při západu slunce (E110) (žluté disperzní barvivo, E110).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nolitsin je antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů. Baktericidní účinek. Inhibuje DNA gyrázu (bakteriální enzym, který poskytuje supercoiling), čímž narušuje stabilitu DNA bakteriální buňky. V důsledku destabilizace DNA řetězce bakterie umírají.

Nolitsin je účinný proti následujícím mikroorganismům: Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Citrobacter cephology, Campylobacter jejuni, Chlamydia spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Haemophilus, Oftalmologie, Cephology, Cef. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spn, Spokegunuyu Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetika

Nolitsin se po požití rychle vstřebává. Není zcela absorbován, ale pouze při 20–40%. Stravování tento proces zpomaluje.

Maximální plazmatická koncentrace léčiva je 0,8–2,4 µg / ml, což závisí na přijaté dávce. Doba dosažení maximální koncentrace je 1–2 hodiny. Norfloxacin je 10–15% vázán na plazmatické proteiny. Má vysokou rozpustnost v lipidech, proto dobře proniká do tkání a orgánů (vyskytuje se v břišních orgánech a malé pánvi, vaječnících, děloze, prostatě, parenchymu ledvin, tekutinách semennatých tubulů, mateřském mléku, žluči). Norfloxacin prochází placentárními a krevně-mozkovými bariérami.

Antimikrobiální účinek léčiva trvá přibližně 12 hodin. Metabolismus se vyskytuje v játrech. Poločas norfloxacinu je 3-4 hodiny. Lék se vylučuje ledvinami v nezměněné formě (32% přijaté dávky) a ve formě metabolitů (přibližně 5–8%). Přibližně 30% dávky Nolitsinu se vylučuje do žluči.

Indikace pro použití

Nolitsin je předepisován k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených patogeny vykazujícími citlivost na působení norfloxacinu:

• Bakteriální gastroenteritida, včetně shigelózy, salmonelózy;
• Kapavka nekomplikovaná;
• Infekce genitálií, včetně endometritidy, cervicitidy, chronické bakteriální prostatitidy;
• Infekční onemocnění močových cest v akutním a chronickém průběhu, včetně cystitidy, uretritidy, pyelonefritidy;
• Infekce močových cest (pro prevenci relapsů);
• Sepse (pro profylaxi u pacientů s neutropenií);
• Cestovní průjem (pro profylaxi).

Kontraindikace

• Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• Těhotenství a kojení (u těhotných žen je předepisování přípravku Nolicin možné pouze ze zdravotních důvodů, pokud očekávaný zdravotní přínos ženy je vyšší než možné riziko pro plod);
• Věk do 18 let;
• Hypersenzitivita na složky léčiva, stejně jako další léčiva fluorochinolonové skupiny.

Relativní (Nolitsin je předepisován s opatrností na pozadí následujících onemocnění / stavů):

• Ateroskleróza mozkových cév;
• Epilepsie a epileptický syndrom;
• Poruchy mozkové cirkulace;
• Přítomnost alergické reakce na kyselinu acetylsalicylovou;
• Selhání jater / ledvin.

Návod k použití Nolitsin: metoda a dávkování

Nolitsin přijímá dovnitř, mytí kapalinou v dostatečném množství, nejlépe - na prázdný žaludek (pozorování intervalů: nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle).

Doporučená doba trvání léčby při užívání přípravku Nolicin 2x denně, 400 mg:

• Chronická bakteriální prostatitis: 4-6 týdnů nebo déle;
• Nekomplikovaná kapavka: 3-7 dnů; je také možná jednotlivá dávka léčiva v dávce 800-1200 mg;
• Bakteriální gastroenteritida (shigellosis, salmonelóza): 5 dnů;
• Akutní nekomplikovaná cystitida: 3-5 dnů;
• Sepse s neutropenií (profylaxe): 2 měsíce.

Doporučená denní dávka pro prevenci průjmů cestujících je 400 mg. Lék se užívá 1 den před odjezdem, během celé cesty a 2 dny po jejím ukončení. Obecný kurz by neměl překročit 3 týdny.

S preventivním účelem v případě opakovaných nekomplikovaných infekcí močových cest (četnost exacerbací - více než 2 epizody během šesti měsíců nebo více než 3 za rok) je Nolitsin předepisován po dlouhou dobu (od šesti měsíců do několika let) 1 krát denně, 200 mg. Droga se užívá v noci.

Je-li clearance kreatininu nižší než 20 ml za minutu (nebo hladina kreatininu v séru je vyšší než 5 mg / dL) a pacienti na hemodialýze, denní dávka se sníží a dávka se sníží dvakrát, aniž by se změnila frekvence léku nebo snížila dávka léku na 1 krát denně. udržení plné terapeutické dávky.

Vedlejší účinky

• Alergické reakce: pruritus, vyrážka, edém, kopřivka, maligní exudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom);
• Nervový systém: halucinace, bolesti hlavy, mdloby, závratě, nespavost; u starších pacientů - podrážděnost, strach, únava, úzkost, ospalost, tinnitus, deprese;
• Trávicí systém: zvracení, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, hořká chuť v ústech, bolest břicha, průjem, pseudomembranózní enterokolitida (s prodlouženou léčbou), zvýšená aktivita jaterních transamináz;
• Muskuloskeletální systém: tendinitida, artralgie, ruptura šlach (obvykle na pozadí faktorů přispívajících);
• Močový systém: glomerulonefritida, albuminurie, krystalurie, polyurie, dysurie, uretrální krvácení, zvýšená hladina kreatininu a močoviny v krevní plazmě;
• Hematopoetický systém: snížení hematokritu, leukopenie, eosinofilie;
• Kardiovaskulární systém: vaskulitida, arytmie, tachykardie, snížení krevního tlaku;
• Jiné: kandidóza.

Předávkování

Příznaky předávkování Nolitsinem jsou: zvracení, nevolnost, průjem, v těžkých případech - ospalost, křeče, závratě, opuch tváře bez změny hemodynamických parametrů, studený pot.

V případě intoxikace lékem je předepsán výplach žaludku, provádění nucené diurézy s adekvátní hydratací a další nezbytná symptomatická léčba. Neexistuje žádné antidotum. Je žádoucí vyšetřit pacienta dodatečně a pozorovat v nemocnici několik dní.

Zvláštní pokyny

Během léčby přípravkem Nolitsinom by pacienti měli dostávat tekutinu v dostatečném množství (pod kontrolou diurézy).

V případě bolesti šlach nebo prvních příznaků tendovaginitidy by měla být léčba zrušena. Doporučuje se vyvarovat se nadměrné fyzické námahy během léčby.

U pacientů s alergickou reakcí na kyselinu acetylsalicylovou může azobarvivo E110 způsobit reakce přecitlivělosti, včetně bronchospasmu.

Během léčby se může protrombinový index zvýšit (během chirurgických zákroků je nutné sledovat stav systému srážení krve).

Během léčby se doporučuje vyhnout se přímému slunečnímu záření.

V době užívání přípravku Nolicin v řízení a další potenciálně nebezpečné práci, která vyžaduje rychlé psychomotorické reakce a vysokou koncentraci pozornosti, je třeba dbát zvýšené opatrnosti.

Také opatrnost vyžaduje současné užívání ethanolu s léčivem.

Použití v průběhu březosti a laktace

Během těhotenství se Nolitsin používá pouze ve výjimečných případech, kdy očekávaný přínos pro matku je podstatně vyšší než možné riziko pro plod.

Během kojení se užívání léčiva nedoporučuje. Pokud byl Nolitsin předepsán, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Podle pokynů je přípravek Nolitsin kontraindikován u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Při poškození ledvin

U renální insuficience (clearance kreatininu nižší než 20 ml / min), stejně jako u pacientů na hemodialýze, je Nolitsin předepsán v dávce odpovídající polovině obvyklé jednorázové dávky, dvakrát denně nebo v obvyklé jednorázové dávce, ale jednou denně.

S abnormální funkcí jater

Pacienti se selháním jater Nolitsin předepsán s opatrností.

Interakce s léky

Při kombinovaném užívání Nolicinu s některými léky lze pozorovat následující účinky: t

• Teofylin: snížení jeho clearance a v důsledku toho zvýšení pravděpodobnosti nežádoucích vedlejších účinků (je nutná kontrola koncentrace teofylinu v krevní plazmě a v případě potřeby korekce jeho dávky);
• Nitrofurany: snížení jejich účinnosti;
• Cyklosporin, warfarin: zvýšení jejich terapeutického účinku, zvýšení koncentrace kreatininu v séru (vyžaduje monitorování tohoto indikátoru);
• Antacida obsahující hydroxid hlinitý nebo hořčík, jakož i přípravky obsahující železo, zinek, sukralfát: snížení absorpce norfloxacinu (je nutné dodržet přestávku mezi užíváním těchto přípravků po dobu nejméně 2 hodin);
• Léky na snížení prahu záchvatů: rozvoj epileptiformních záchvatů;
• Glukokortikosteroidy: zvýšení ruptu šlachy nebo tendinitidy;
• Hypoglykemické léky (deriváty sulfonylmočoviny): zvýšení jejich terapeutického účinku;
• Léky, které mohou potenciálně snížit krevní tlak: prudký pokles (musíte kontrolovat tepovou frekvenci, EKG a krevní tlak, a to iv případech současného podávání s barbituráty a jinými léky pro celkovou anestezii).

Analogy

Analogy Nolitsinu jsou: Lokson-400, Sofazin, Norfatsin, Norillet, Norbaktin, Normaks, Norfloxacin, Renor.

Podmínky skladování

Uchovávejte na tmavém, suchém místě nepřístupném pro děti při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti - 5 let.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Recenze Nolitsine

Lidé, kteří poskytli posudky o Nolitsinu, jej nejčastěji používali k léčbě cystitidy, včetně chronických. Tyto zprávy ukazují, že lék je velmi účinný a rychle zmírňuje všechny hlavní příznaky onemocnění (bolest, časté močení). Další výhodou Nolitsinu je jeho nízká cena. Nedostatky tohoto léku je třeba poznamenat možné vedlejší účinky pozorované u některých pacientů (nevolnost, ospalost, bolest hlavy, zmatenost).

Lékaři volají Nolitsin jeden z léků volby pro zánětlivé nemoci močového systému.

Cena Nolitsinu v lékárnách

Cena Nolitsinu závisí na obalu:

• tablety, potažené filmem, 400 mg (10 ks v blistrech, v kartonovém svazku jeden blistr) - 150–185 rublů;
• potahované tablety, 400 mg (10 v blistrech, v kartonovém svazku 2 blistry) - 300–370 rublů.

Nolitsin - oficiální návod k použití

na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní název: NOLITSIN®

Mezinárodní nevlastní název (INN): Norfloxacin

Forma dávkování:

Složení:

CORE:
Účinná látka: norfloxacin - 400 mg.
Pomocné látky: povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, bezvodý, stearát hořečnatý, čištěná voda (pro hydrataci).

SHELL:
hapromellose, mastek, oxid titaničitý, žluté slunce při západu slunce, E110 (dispergované žluté barvivo, E110), propylenglykol.

Popis

Kulaté, mírně bikonvexní tablety, na jedné straně oranžové barvy s potahem.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: J01MA06

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antibakteriální činidlo ze skupiny fluorochinolonů. Má baktericidní účinek. Ovlivňuje bakteriální enzym DNA gyrázu, který poskytuje supercoiling a tím i stabilitu bakteriální DNA. Destabilizace řetězce DNA vede ke smrti bakterií. Má širokou škálu antibakteriálních účinků. Citlivý: Staphylococcus aureus (včetně kmenů Staphylococcus spp. Rezistentních vůči methicilinu), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (indol-pozitivní a indol-negativní), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp. Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae a viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Farmakokinetika
Nolitsin je rychle, ale ne úplně (20-40%) absorbován po požití, jídlo zpomaluje vstřebávání léku.
Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy po 1-2 hodinách a pohybují se v rozmezí od 0,8 do 2,4 μg / ml, v závislosti na dávce. Nízká velikost vazby norfloxacinu na plazmatické proteiny (10-15%) a vysoká rozpustnost v lipidech způsobují velké množství distribuce léků a dobré pronikání do orgánů a tkání (parenchymu ledvin, vaječníků, tekutin, prostaty, dělohy, orgánů břicha a malých orgánů). pánev, žluč, mateřské mléko). Proniká hematoencefalickou bariérou a placentou. Antimikrobiální účinek trvá přibližně 12 hodin, je mírně metabolizován v játrech. Poločas je 3-4 hodiny. Vylučuje se ledvinami, glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Do 24 hodin od okamžiku podání se 32% dávky vylučuje ledvinami v nezměněné formě, 5-8% jako metabolity, přibližně 30% přijaté dávky se vylučuje žlučí.

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená patogeny citlivými na léčivo:

• akutní a chronické infekční onemocnění močových cest (uretritida, cystitida, pyelonefritida);
• infekce genitálií: cervicitida, endometritida, chronická bakteriální prostatitis;
• kapavka nekomplikovaná;
• bakteriální gastroenteritida (salmonelóza, shigelóza);
• prevence recidivy infekcí močových cest;
• prevence sepse u pacientů s neutropenií;
• prevence průjmů cestujících.

Kontraindikace

• přecitlivělost na norfloxacin, složky léčiva a jiné chinolony;
• nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• děti a mladiství (do 18 let);
• těhotenství a kojení;

S opatrností: mozková arterioskleróza, cerebrovaskulární příhoda, epilepsie, epileptický syndrom, renální / jaterní insuficience, alergická reakce na kyselinu acetylsalicylovou.

Těhotenství a kojení
Bezpečnost použití během březosti a laktace nebyla studována. Předepsat lék během těhotenství je pouze pro "životně důležité" indikace, kdy zamýšlené přínosy pro matku převažují nad potenciálním rizikem pro plod. Pokud je to nutné, jmenování léku během kojení by mělo ukončit kojení.

Dávkování a podávání
Uvnitř na prázdný žaludek (nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle) a opláchněte dostatečným množstvím tekutiny.
Při absenci specifických pokynů lékaře se doporučují následující dávky: 1 tableta (400 mg), 2x denně. Trvání léčby od 7 do 14 dnů, pokud je to nutné, provádí delší léčbu.
Při chronické bakteriální prostatitidě je předepsáno 400 mg dvakrát denně po dobu 4-6 týdnů nebo déle.
Pro nekomplikovanou kapavku je lék předepsán jednou v dávce 800-1200 mg nebo 2krát denně, 400 mg po dobu 3-7 dnů.
Pro bakteriální gastroenteritidu (shigellosis, salmonelóza) se doporučuje užívat 400 mg 2x denně po dobu až 5 dnů.
Pro prevenci průjmů cestujících se doporučuje užívat 400 mg denně 1 den před odjezdem, po celou dobu trvání cesty a 2 dny po jejím ukončení (maximálně 21 dnů).
Pro prevenci sepse u neutropenie je předepsáno 400 mg dvakrát denně po dobu až 8 týdnů.
Při akutní nekomplikované cystitidě je předepsáno 400 mg dvakrát denně po dobu 3-5 dnů.
Pro prevenci recidivujících nekomplikovaných infekcí močových cest s častými exacerbacemi (více než 3 epizody ročně nebo více než 2 během šesti měsíců) je lék předepsán 200 mg (1/2 tableta Nolitsinu) 1 čas na noc po dlouhou dobu (od 6 měsíců do několika měsíců). let).
Pacienti s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu vyšší než 20 ml / min nevyžadují úpravu dávkovacího režimu. Pokud je clearance kreatininu nižší než 20 ml / min (nebo hladina kreatininu v séru nad 5 mg / 100 ml) a pacientů na hemodialýze, je předepsána polovina terapeutické dávky přípravku Nolicin 2x denně nebo plná dávka léku 1 krát denně.

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího ústrojí: ztráta chuti k jídlu, hořká chuť v ústech, nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, pseudomembranózní enterokolitida (s prodlouženým užíváním), zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz.

Na straně močového systému: krystalurie, glomerulonefritida, dysurie, polyurie, albuminurie, uretrální krvácení, zvýšená močovina a kreatinin v plazmě.

Poruchy nervového systému: bolesti hlavy, závratě, mdloby, nespavost, halucinace. Starší pacienti mohou mít: únavu, ospalost, úzkost, podrážděnost, strach, depresi, tinnitus.

Protože kardiovaskulární systém: tachykardie, arytmie, snížení krevního tlaku, vaskulitida.

Alergické reakce: vyrážka, svědění, kopřivka, edém, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom).

Na straně pohybového aparátu: artralgie, tendenitida, ruptura šlach (obvykle v případě kombinace s přispívajícími faktory).

Z hemopoetického systému: eosinofilie, leukopenie, snížení hematokritu.

Předávkování
Předávkování může způsobit následující příznaky: nevolnost, zvracení, průjem. V těžkých případech: závratě, ospalost, „studený“ pot, křeče, opuchlý obličej bez změny základních hemodynamických indikací.
Léčba: výplach žaludku, adekvátní hydratační terapie s nucenou diurézou a symptomatická léčba. Požadované vyšetření a pozorování v nemocnici několik dní. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce s jinými léky:

Současné užívání norfloxacinu a antacid s obsahem hydroxidu hlinitého nebo hořečnatého a přípravků obsahujících železo, zinek, sukralfát snižuje absorpci norfloxacinu (interval mezi jejich příjmem by měl být nejméně 2 hodiny).

Současné užívání s léky, které snižují práh záchvatů, může vést k rozvoji epileptiformních záchvatů.
Současné užívání s glukokortikosteroidy může zvýšit riziko tendinitidy nebo případů ruptury šlach. Norfloxacin může zvýšit terapeutický účinek hypoglykemických léčiv (deriváty sulfonylmočoviny). Současné užívání norfloxacinu s léky, které mají potenciální schopnost snižovat krevní tlak, může způsobit prudký pokles. V těchto případech, stejně jako při současném podávání s barbituráty a jinými léky pro celkovou anestezii, je třeba sledovat srdeční frekvenci, krevní tlak a hodnoty EKG.

Zvláštní pokyny
Během léčby norfloxacinem by pacienti měli dostat dostatečné množství tekutiny (pod kontrolou diurézy).
V průběhu léčby je možné zvýšení protrombinového indexu (během chirurgických zákroků je třeba sledovat stav systému srážení krve).
Během léčby norfloxacinem je třeba se vyhnout přímému slunečnímu záření.
S výskytem bolesti ve šlachách nebo při prvních příznacích tendovaginitidy by měla být léčba přerušena. Během léčby norfloxacinem se doporučuje vyhnout se nadměrné fyzické námaze.
V případě alergické reakce na kyselinu acetylsalicylovou může azobarvivo E PO (dispergované žluté barvivo, E 110) způsobit hypersenzitivní reakci až do bronchospasmu včetně bronchospasmu.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy:

Při řízení automobilu a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakce (zejména při současném používání ethanolu), je třeba dbát zvýšené opatrnosti.

Formulář vydání
Tablety, potažené filmem, na 400 mg. 10 tablet v blistru. Na 1 nebo 2 blistrech v kartonovém balení spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování
Na suchém, tmavém místě, při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Obchodní podmínky lékárny
Podle receptu.