Spasmex

Spasmex: návod k použití

Složení

Jedna tableta obsahuje: léčivou látku: chlorid trospia 15 mg nebo 30 mg pomocné látky: t

monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethyl škrobu, kyselina stearová, povidon-25 tisíc, koloidní oxid křemičitý;

shell: hypromelóza, oxid titaničitý, mikrokrystalická celulóza, kyselina stearová

Popis

Kulaté, bikonvexní, potahované tablety, bílé nebo téměř bílé barvy, na jedné straně riskantní, bez zápachu, s lehce hrbolatým povrchem.

Farmakologický účinek

Trospium chlorid je kvartérní amoniová báze, patří do skupiny m-holinoblokatorov. Je to kompetitivní antagonista acetylcholinu na receptorech hladkého svalstva postsynaptických membránových receptorů. Má vysokou afinitu k M] - a m₃- cholinergní receptory. Snižuje zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře. Má antispasmodic a nějaký ganglioblokiruyuschee efekt. Nemá centrální účinky.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace chloridu trospia v plazmě (C. T_max) se dosáhne za 4-6 hodin po perorálním podání chloridu trspia; poločas eliminace (T> /), průměrně 5-18 hodin, se neakumuluje. Vazba na plazmatické proteiny je 50-80%. Koncentrace chloridu trojsytného v krevní plazmě po jednorázovém požití 20-60 mg je úměrná přijaté dávce. Převládající množství chloridu trojsytného se vylučuje ledvinami v nezměněné formě, menší část (asi 10%) - ve formě metabolitu spiroalkoholu, který vzniká při hydrolýze esterových vazeb.

Indikace pro použití

Pro léčbu idiopatické nebo neurologické hyperaktivity detruzoru se symptomy, jako je časté močení, nutkání k močení a močová inkontinence.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na složky léku, glaukom s úzkým úhlem a úhlovým uzávěrem, tachyarytmie, myastenie; retence moči, zpomalení evakuace potravy ze žaludku a stav, který je náchylný k jejich rozvoji; renální selhání vyžadující dialýzu (clearance kreatininu (CK) 2), intolerance galaktózy, nedostatek laktázy, věk dítěte (do 12 let).

Těhotenství a kojení

V těhotenství a během kojení by měl být lék použit, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.

Dávkování a podávání

Doporučený denní příjem je 45 mg trospiumchloridu. Ošetřující lékař může snížit denní dávku na 30 mg s ohledem na individuální účinnost a snášenlivost léčiva.

U pacientů s renální insuficiencí (clearance kreatininu 10-30 ml / min / 1,73 m 2) by denní dávka léčiva neměla překročit 20 mg.

Vedlejší účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků (počet případů: počet pozorování): často více než 1: 100; zřídka 1: 100-1000; méně než 1: 1000.

Od kardiovaskulárního systému: vzácně - tachykardie; vzácně - bolest na hrudi, mdloby, tachyarytmie, hypertonická krize.

Na straně gastrointestinálního traktu: často - sucho v ústech, dyspepsie, zácpa, nevolnost, bolest břicha; zřídka - průjem, nadýmání; vzácně - gastritida.

Na části dýchacího ústrojí: zřídka - dušnost.

Na straně nervového systému: zřídka - zmatenost, halucinace.

Na straně pohybového aparátu: vzácně - akutní nekróza kosterních svalů.

Na straně orgánu vidění: zřídka - porušení ubytování.

Na části močového systému: zřídka - porušení vyprazdňování močového měchýře; vzácně - retence moči.

Na straně hepatobiliárního systému: vzácně - mírné nebo mírné zvýšení aktivity transamináz.

Na straně imunitního systému: zřídka - kožní vady

Předávkování

V závažných případech jsou předepsány cholinomimetika (neostigmin methylsulfát). Při nedostatečném účinku, závažné tachykardii a / nebo nestabilitě krevního oběhu se beta-adrenobloky podávají intravenózně pod kontrolou EKG a krevního tlaku.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání trospie zvyšuje chlorid m-anticholinergní účinek amantadinu, tricyklických antidepresiv, chinidinu a disopyramidu, antihistaminik, stejně jako pozitivní chronotropní účinek beta adrenergních mimetik (viz část „Kontraindikace“),

Chlorid Trospia oslabuje účinek prokinetik (metoklopramid a cisaprid); Ovlivňuje motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, mění vstřebávání současně užívaných léků.

Současně s užíváním léků obsahujících takové látky, jako je guar, kolestiramin a colestipol, je možné snížit absorpci chloridu trsnatého.

Nebyly nalezeny žádné interakce mezi izoenzymy trospiumchloridu a cytochromu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), protože chlorid trospia je metabolizován pouze v malém množství a hydrolýza esterů je hlavní cestou jeho metabolismu.

Funkce aplikace

Užívání léku v rozporu s funkcí vnitřního uretrálního sfinkteru nebo detruzoru močového měchýře musí být doprovázeno jeho úplným uvolněním katetrizací. U vegetativních poruch močového měchýře by měla být před léčbou stanovena příčina dysfunkce, vyloučeny jsou organické příčiny pollakiurie, nokturie a močové inkontinence, jako je srdeční selhání, polydipsie, možnost infekce močových cest a rakoviny močového měchýře, protože vyžadují etiotropní léčbu.

Dopad na schopnost řídit vozidla / pohybující se mechanismy Na začátku léčby může zvýšení dávky léku, změna léku a také interakce s alkoholem způsobit zrakové postižení, které by mělo být zohledněno při řízení a práci s pohyblivými stroji.

Bezpečnostní opatření

- Nemoci kardiovaskulárního systému, ve kterých může být zvýšení srdeční frekvence nežádoucí: fibrilace síní, tachykardie, chronické srdeční selhání (CHF), koronární srdeční onemocnění (CHD), mitrální stenóza, arteriální hypertenze, akutní krvácení;

- thyrotoxikóza (možná zvýšená tachykardie);

- zvýšená tělesná teplota (může se dokonce zvýšit v důsledku potlačení aktivity potních žláz);

- refluxní ezofagitida, kýla jícnového otvoru diafragmy, kombinovaná s refluxní ezofagitidou (snížená motilita jícnu a žaludku a relaxace dolního jícnového svěrače může pomoci zpomalit vyprazdňování žaludku a gastroezofageální reflux přes sfinkter se zhoršenou funkcí);

- onemocnění gastrointestinálního traktu (GIT), doprovázená obstrukcí: achallasií a pylorickou stenózou (snížená motilita a tón, vedoucí k obstrukci a zpožděnému obsahu žaludku);

- intestinální atony u starších pacientů nebo oslabení pacienti (možná obstrukce), paralytická obstrukce střeva (možná obstrukce);

- onemocnění se zvýšeným nitroočním tlakem: glaukom s otevřeným úhlem (mydriatický účinek může způsobit určité zvýšení nitroočního tlaku; může být nutná korekce léčby), věk nad 40 let (riziko nediagnostikovaného glaukomu);

- ulcerózní kolitida (vysoké dávky mohou inhibovat střevní peristaltiku, zvyšují pravděpodobnost paralytického ilea; navíc je možný výskyt takových závažných komplikací jako toxický megakolon);

- sucho v ústech (prodloužené užívání může dále zvýšit intenzitu xerostomie);

- selhání ledvin (riziko nežádoucích účinků způsobených sníženou eliminací);

- chronická plicní onemocnění, zejména u dětí a oslabených pacientů (snížení bronchiální sekrece může vést k zesílení tajemství a vzniku dopravních zácp v průduškách);

- myastenie (stav se může zhoršit v důsledku inhibice účinku acetylcholinu);

- autonomní (autonomní) neuropatie (retence moči a paralýza ubytování může vzrůst), hyperplazie prostaty bez obstrukce močových cest, retence nebo predispozice moču k nemu nebo onemocnění doprovázené obstrukcí močových cest (včetně krčku močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty) ;

- preeklampsie (možná zvýšená arteriální hypertenze);

- onemocnění mozku u dětí (může se zvýšit účinek centrálního nervového systému);

- Downova choroba (možná neobvyklá dilatace žáků a zvýšení tepové frekvence);

- centrální paralýza u dětí (reakce na anticholinergní léčiva může být nejvýraznější);

Formulář vydání

Tablety, potažené filmem, 15 mg.

Na 10 tabletách potažených filmem v blistru z PVC / hliníkové fólie. Na 3 nebo 5 blistrech společně s instrukcemi pro aplikaci jsou umístěny v kartonovém obalu.

Tablety, potažené filmem, 30 mg.

Na 10 tabletách potažených filmem v blistru z PVC / hliníkové fólie. Na 3 blistrech společně s instrukcemi pro aplikaci se vloží do kartonového obalu.

Podmínky skladování

Na suchém, tmavém místě při teplotě 15- Uchovávejte mimo dosah dětí!

Spasmex: návod k použití

Spasmex je léčivo pro orální podání, jehož důsledkem je snížení tonusu hladkého svalstva močových cest.

Forma uvolňování a složení léčiva

Spasmex se dodává ve formě bílých tablet, pro perorální použití, konvexní na obou stranách.

Jedna tableta obsahuje 5 mg, 15 mg a 30 mg účinné látky - Trospia chloride, stejně jako několik pomocných složek: kukuřičný škrob, kyselina stearová, povidon, monohydrát laktosy.

Tablety jsou baleny v blistrech po 10 kusech, 3-5 blistrech v krabičce s přiloženými pokyny.

Indikace pro použití

Tablety Spasmex předepsané pacientům uvnitř s následujícími podmínkami: t

• zvýšená kontraktilita stěn močového měchýře;
• močová inkontinence;
• časté močení, které není způsobeno infekcí;
• dysfunkce močového měchýře na pozadí roztroušené sklerózy;
• přenesená zranění, mrtvice a nemoci míchy, proti nimž byla přerušena práce močového měchýře;
• dyssynergie sfinkteru detruzoru v důsledku intermitentního kateterismu;
• nokturie - převaha noční diurézy přes den;
• pollakiurie;
• komplexní léčba cystitidy s nezbytnými symptomy.

Kontraindikace

Před zahájením léčby se pacientovi doporučuje, aby si pečlivě přečetl návod, který je k léku připojen. Tablety Sparex jsou kontraindikovány u pacientů v následujících případech: t

• poruchy srdečního rytmu;
• glaukom s uzavřeným úhlem;
• akutní retence moči;
• myasthenia gravis;
• renální selhání vyžadující dialýzu;
• pomalé trávení potravy a její následný pohyb střevem;
• věku do 14 let z důvodu nedostatku klinických zkušeností;
• intolerance laktózy nebo malabsorpční syndrom;
• individuální intoleranci na složky léčiva.

Relativní kontraindikace (pokud lze lék používat s opatrností a pod dohledem lékaře) jsou:

• ischemická choroba srdce, tachykardie, fibrilace síní, srdeční selhání, mitrální stenóza, arteriální hypertenze;
• onemocnění štítné žlázy s těžkou hyperfunkcí;
• vysoká tělesná teplota (při užívání léku se může dále zvyšovat v důsledku potlačení potních žláz);
• onemocnění orgánů gastrointestinálního traktu - refluxní ezofagitida, snížená motilita žaludku a střev, gastritida s nízkou kyselostí, stenóza pyloru, střevní atony, střevní obstrukce;
• ulcerózní kolitida;
• těžké onemocnění ledvin, doprovázené poruchou funkce orgánů;
• onemocnění broncho-plicního systému - při užívání léku hlen v průduškách zhrubne, což může způsobit obstrukci lumenů dýchacích cest a rozvoj těžké obstrukce;
• myasthenia gravis, při užívání léku může nemoc pokračovat a celkový stav pacienta se může zhoršit;
• neuropatie, doprovázená retencí moči;
• hyperplazie prostaty u mužů;
• gestaza těhotných žen - na pozadí užívání léku může zvýšit arteriální hypertenzi, která je nebezpečná pro život plodu a ženy;
• léze a nemoci mozku u dětí - klinické příznaky nemoci během lékové terapie se mohou zvýšit;
• Downův syndrom;
• selhání jater.

Dávkování a podávání

Tablety Spasmex předepsané pro dospělé a děti starší 14 let pro perorální podání. Lékař stanoví individuální dávku pro každého jednotlivého pacienta v závislosti na klinice a závažnosti onemocnění.

Podle instrukcí by měly být tablety užívány před jídlem, s výhodou ne žvýkat nebo rozdrtit lék. Tablety dávkování 5 mg je předepsáno na 2-3 kusy 3 krát denně. Maximální denní dávka nesmí překročit 45 mg.

Tablety po 15 mg jsou předepsány 1 kus 3 krát denně, tablety s dávkou 30 mg jsou předepsány ½ 3x denně. Interval mezi dávkami léku by neměl být kratší než 8 hodin, jinak se u pacienta mohou objevit závažné vedlejší účinky.

Trvání léčby přípravkem Spasmex je obvykle nejméně 2 měsíce, po kterých musí pacient rozhodnout o dalším použití přípravku.

Užívání během těhotenství a kojení

Lék se nedoporučuje používat v prvním trimestru těhotenství, protože neexistují klinické zkušenosti s používáním a není známo, jak to může ovlivnit vývoj plodu.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství může být lék Spasmex předepsán pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převyšuje pravděpodobná rizika pro plod.

Léčivá látka tablet se může vylučovat do mateřského mléka a do těla dítěte. Při jmenování léku Spasmex kojící matka by měla rozhodnout o dokončení laktace a převést dítě na umělou výživu.

Vedlejší účinky

Na pozadí užívání léčiva u jedinců se zvýšenou individuální citlivostí na složky léčiva se mohou vyvinout vedlejší účinky:

• na straně kardiovaskulárního systému - dušnost, tachykardie, srdeční arytmie, hypertenzní krize, angina pectoris;
• na straně zažívacího systému - sucho v ústech, žízeň, nevolnost, zvracení, zácpa, nadýmání a nadýmání, gastritida, zvýšené jaterní transaminázy;
• na straně nervového systému - ospalost, zmatenost, halucinace;
• na straně pohybového aparátu - myastenie, nekróza svalů;
• alergické reakce - kožní vyrážka, angioedém, anafylaktický šok.

Předávkování drogami

Při požití velkého počtu tablet nebo dlouhodobém nekontrolovaném užívání léčiva se u pacienta mohou objevit příznaky předávkování, které jsou vyjádřeny poruchami zraku, tachykardií, srdeční arytmií a hyperémií kůže.

Když se objeví příznaky předávkování, léčba léčivem se zastaví, pacient se umyje v žaludku, dostane se dovnitř, aby si vzal aktivní uhlí nebo jeden ze sorbentů, v případě potřeby se provede symptomatická léčba.

V případě poruchy srdečního rytmu a těžké tachykardie se pacientům ze skupiny beta-adrenergních blokátorů podávají intravenózně léky a pravidelně se monitorují krevní tlak a parametry EKG.

Interakce s jinými léky

Spasmex nelze předepisovat pacientům současně s amantadinem, tricyklickými antidepresivy, antihistaminiky, chinidinem, protože tato interakce s léčivem zvyšuje účinek m-cholinu blokujícího Spasmex, což zvyšuje riziko závažných vedlejších účinků.

Zvláštní pokyny

Při předepisování léčiva pacientovi s poruchou funkce vnitřního uretrálního sfinkteru nebo detruzoru močového měchýře může být terapie prováděna pouze po úplném uvolnění močového měchýře pomocí katétru.

V případě dysfunkce močového měchýře způsobené vegetací, a to i před zahájením léčby, je důležité přesně určit příčinu inkontinence, nokturie, pollakiurie. Pokud jsou tyto poruchy způsobeny rakovinou močového měchýře, zvýšeným žízní nebo srdečním selháním, léčba Spasmexem nebude v této situaci účinná.

Během léčby přípravkem Spasmex by se měl pacient zdržet kontroly komplexních mechanismů a řízení automobilu, protože během léčby může být rozmazané vidění a zmatenost.

Pacienti starší 60 let by měli být léku předepisováni s opatrností, protože nejčastěji mají vedlejší účinky z orgánů trávicího traktu.

Analogové tablety Spasmex

Tablety Spasmo-LIT jsou analogem léku Spasmex, ale před nahrazením léku předepsaného lékařem se poraďte s odborníkem a pečlivě si přečtěte přiložené pokyny k tabletám.

Podmínky uvolnění a skladování léčiva

Tablety Spasmex se prodávají v lékárnách na lékařský předpis. Balení s pilulkami by mělo být uchováváno mimo dosah dětí, vyhnout se přímému slunečnímu záření. Doba použitelnosti léčiva je uvedena na obalu a je 5 let od data výroby.

Spazmeks cena

Náklady na lék Spasmex v lékárnách v Moskvě je 338 rublů za balení.

Spasmex - návod k použití

Když dysfunkce močového měchýře v důsledku infekcí, častého močení močit, lékaři předepsat Spasmex - návod k použití léku patří informace o jeho příjmu, dávkování, způsob použití. Lék snižuje svalový tonus, což způsobuje problémy s prací močových cest. Přečtěte si jeho návod k použití správně.

Tablety Spasmex

Podle farmakologické klasifikace je Spasmex skupinou léků, které snižují tón hladkých svalů močového traktu. Jeho aktivní složkou je chlorid trospia, který uvolňuje svaly a eliminuje problémy spojené s močením. Prášky mají mnoho indikací, ale je zde také mnoho kontraindikací, takže by bylo užitečné se s nimi seznámit.

Složení

Spasmex je dostupný ve třech tabletových formátech - s koncentracemi trospiumchloridu 5, 15 a 30 mg na jednotku. Složení je uvedeno v tabulce:

Složení pomocné látky

Monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu, kukuřičný škrob, kyselina stearová, koloidní oxid křemičitý, povidon

Složení skořápky (pro koncentrace 15 a 30 mg) t

Oxid titaničitý, kyselina stearová, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza

Bílý nebo téměř bílý kulatý bikonvexní tvar

10 ks. v blistru, 3 nebo 5 blistrech v krabičce s návodem k použití

Farmakodynamika a farmakokinetika

Trospiumchlorid patří do skupiny amonných bází, anticholinergik. Je to antagonista (opačná aktivní složka) acetylcholinu, který působí v receptorech membrán hladkého svalstva. Chlorid Trospia má afinitu k cholinergním receptorům, snižuje zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře, má antispasmodický účinek, vykazuje aktivitu ganglioblokiruyuschuyu.

Po perorálním podání dosahuje maximální koncentrace léčiva s anticholinergním účinkem po 4-6 hodinách, váže se na plazmatické proteiny až do 80%, nekumuluje. Metabolismus se vyskytuje v játrech před spiroalkohlem (vznikajícím při hydrolýze esterových vazeb), vylučuje se 5-18 hodin v moči. Největší část se vylučuje z těla beze změny, pouze 10% spadá na vzdělané metabolity. Droga nemá centrální akci.

Indikace spasmex

Manuál říká o přítomnosti následujících indikací pro užívání léků Spazmeks pacientů:

• hyperaktivita močového měchýře, doprovázená inkontinencí, častým nutkáním na močení, zvýšením frekvence odchodu na záchod;
• idiopatická hyperaktivita detrusoru močového měchýře nehormonální a anorganické etiologie;
• smíšená močová inkontinence;
• spastická neurogenní dysfunkce močového měchýře, s neurogenní hyperaktivitou nebo hyperreflexií detruzoru v přítomnosti roztroušené sklerózy, poranění páteře, onemocnění míchy, parkinsonismu, mrtvice;
• dyssynergie sfinkteru detruzoru;
• pollakiurie, nokturie;
• enuréza během dne a noci;
• komplexní terapie cystitidy.

Dávkování a podávání

Podle instrukcí je lék užíván perorálně dospělými a dětmi staršími 14 let. Způsob aplikace a doba trvání terapie jsou stanoveny individuálně pro každého pacienta. Tablety se odebírají před jídlem, ne žvýkají, omyjí vodou. Dávka závisí na koncentraci účinné látky:

• 5 mg - 2-3 tablety 3x denně s intervalem 8 hodin, denní dávka 45 mg zahrnuje užívání 30 mg ráno a 15 mg večer;
• 15 mg - 1 ks. třikrát denně s frekvencí 8 hodin, denní dávka je 45 mg;
• 30 mg - polovina tablety třikrát denně nebo 1 tableta ráno a půl tablety večer;
• v případě renální insuficience by denní dávka přípravku Spasmex neměla překročit 15 mg;
• Průběh léčby trvá 2-3 měsíce, případně dlouhodobá léčba s povinnou návštěvou lékaře každých 3-6 měsíců.

Zvláštní pokyny

V návodu k použití by pacienti měli vzít v úvahu část zvláštních pokynů, aby mohl lék správně používat:

• při porušení vnitřního svěrače uretry nebo aktivity detruzoru může být Spasmex použit po úplném uvolnění močového měchýře katetrizací;
• lék není účinný pro organické příčiny nokturie a močové inkontinence, mezi ně patří srdeční selhání, polydipsie, infekční onemocnění, rakovina;
• na začátku léčby je možné zrakové postižení, proto není nutné kontrolovat transport a pracovat s nebezpečnými mechanismy, které vyžadují soustředění pozornosti;
• během těhotenství a kojení lze lék použít, pokud přínos pro matku převyšuje riziko pro plod;
• není kompatibilní s alkoholem;
• s opatrností, lék se používá v případě selhání jater, starších pacientů.

Interakce s léky

Návod k použití indikuje možné lékové interakce přípravku Spasmex s jinými léky:

• zvyšuje m-anticholinergní účinek amantadinu, tricyklických antidepresiv, působení chinidin disopyramidu, antihistaminik, beta adrenomimetik;
• oslabuje účinek prokinetik, metoklopramidu, zisapridu;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol snižují účinek trospiumchloridu;
• neinteraguje s enzymy cytochromového systému.

Vedlejší účinky

Tyto instrukce ukazují na možné vedlejší účinky při užívání léku:

• zvyšuje tachykardii;
• bolest na hrudi, mdloby, hypertonická krize;
• sucho v ústech, zácpa, nevolnost, bolest břicha;
• gastritida, průjem, nadýmání, dušnost;
• zmatenost, halucinace, akutní nekróza kosterních svalů;
• rozmazané vidění, vyprazdňování močového měchýře, retence moči;
• kožní vyrážka, alergické a anafylaktické reakce.

Předávkování

Podle pokynů jsou příznaky předávkování zvýšené poruchy zraku, tachykardie, sucho v ústech a zarudnutí kůže. Léčba je výplach žaludku, odběr aktivního uhlí, adsorbenty, instilace pilokarpinu v glaukomu, katetrizace močového měchýře během retence moči. V závažných případech je indikováno podávání cholinomimetik a při těžké tachykardii jsou indikovány beta-blokátory.

Kontraindikace

Je zakázáno používat Spasmex v přítomnosti následujících kontraindikací uvedených v návodu:

• glaukom s uzavřeným úhlem;
• tachyarytmie;
• myasthenia gravis;
• retence moči;
• zpomalení evakuace jídla ze žaludku;
• renální selhání vyžadující dialýzu;
• věk do 14 let;
• intolerance galaktózy, deficitu laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
• přecitlivělost na složky;
• s opatrností při fibrilaci síní, arteriální hypertenzi, ischemické chorobě srdeční, akutním krvácení, thyrotoxikóze, zvýšené tělesné teplotě;
• pod dohledem lékařů při onemocněních gastrointestinálního traktu s obstrukcí, ulcerózní kolitidou, chronickými plicními chorobami, autonomní neuropatií, gestazou, centrální paralýzou a Downovou chorobou.

Spasmex

Spasmex: návod k použití a recenze

Latinský název: Spasmex

Kód ATX: G04BD09

Účinná látka: Trospium chlorid (Trospium chloride)

Výrobce: Dr. R.Pfleger, Chemical factory GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Německo)

Popis aktualizace a fotografie: 27.7.2018

Ceny v lékárnách: od 326 rublů.

Spasmex je lék s antispasmodickým účinkem, který pomáhá snižovat tón hladkého svalstva močového měchýře.

Forma uvolnění a složení

Dávkové formy Spasmexu:

• tablety: hmotnost - 250 mg; bikonvexní, kulaté, barevné - téměř bílé nebo bílé (10 ks v blistrech, v kartonovém svazku 3 nebo 5 blistrů);
• tablety, potažené filmem: hmotnost - 259,6 mg; kulaté, bikonvexní, s rizikem, barva - téměř bílá nebo bílá; na přerušení - bílé nebo téměř bílé jádro a filmový obal (po 10 v blistrech, v kartonové krabici po 3 nebo 5 blistrech).

Složky 1 tableta:

• účinná látka: chlorid trsnatý - 5 mg;
• další složky: koloidní oxid křemičitý - 0,5 mg; monohydrát laktózy - 170 mg; Povidon-25 000 - 1 mg; kukuřičný škrob - 55,5 mg; kyselina stearová - 3 mg; sodná sůl karboxymethyl škrobu - 15 mg.

Složení 1 potahované tablety: t

• účinná látka: chlorid trsnatý –15 nebo 30 mg;
• další složky (15/30 mg účinné látky): koloidní oxid křemičitý - 3/3 mg; Povidon-25 000 - 1/1 mg; kukuřičný škrob - 44/41 mg; monohydrát laktózy - 100/100 mg; mikrokrystalická celulóza - 75/60 ​​mg; kyselina stearová - 2/5 mg; sodná sůl karboxymethyl škrobu - 10/10 mg;
• filmový obal: oxid titaničitý - 1,44 mg; hypromelóza - 6,24 mg; mikrokrystalická celulóza - 0,96 mg; kyselina stearová - 0,96 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Spasmex označuje počet prostředků, které snižují tón hladkých svalů močových cest. Aktivní složka, chlorid trospia, je kvartérní amoniová báze, m-anticholinergní, kompetitivní antagonista acetylcholinu na receptorech postsynaptických membrán hladkého svalstva. Má vysokou afinitu k M1- a M3-cholinergním receptorům. Pomáhá snižovat zvýšenou aktivitu detruzoru močového měchýře.

Má antispasmodic a menší ganglioblokiruyuschee efekt. Nemá žádné centrální účinky.

Farmakokinetika

Po užití Spasmexu uvnitř C_max (maximální koncentrace látky) je dosaženo za 4-6 hodin. Při jednorázové dávce 20–60 mg je koncentrace látky úměrná přijaté dávce.

Není kumulován. S plazmatickými proteiny je spojena na úrovni 50-80%.

T_1/2 (poločas) se pohybuje v rozmezí 5-18 hodin.

Vylučování se provádí močí. Většina dávky se vylučuje beze změny, přibližně 10% se vylučuje ve formě spiroalkoholu, metabolitu, který vzniká při hydrolýze esterových vazeb.

Indikace pro použití

• dyssynergie sfinkteru detruzoru na pozadí přerušované (periodické) katetrizace;
• močová inkontinence (smíšené formy);
• cystitida vyskytující se s nutnými symptomy (v kombinaci s jinými léky);
• pollakiurie, nokturie;
• hyperaktivita močového měchýře, která se vyskytuje s močovou inkontinencí, nutným močením a zvýšením frekvence močení (s idiopatickou nehormonální / anorganickou tvorbou detruzoru);
• neurogenní spastická dysfunkce močového měchýře (s neurogenní zvýšenou aktivitou detruzoru vznikající na pozadí poranění páteře, roztroušené sklerózy, mrtvice, vrozených / získaných onemocnění míchy, parkinsonismu);
• enuresis (noc / den).

Kontraindikace

• glaukom s uzavřeným úhlem;
• tachyarytmie;
• retence moči;
• myasthenia gravis;
• glukózo-galaktózová malabsorpce, intolerance galaktózy, nedostatek laktázy;
• selhání ledvin, u kterého je indikována dialýza (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min / 1,73 m 2);
• zpomalení evakuace potravy ze žaludku, včetně přítomnosti podmínek, které předurčují jeho vzhled;
• věk do 14 let;
• přecitlivělost na léčivo.

Relativní (Spasmex je předepsán s opatrností při výskytu následujících onemocnění / stavů):

• refluxní ezofagitida nebo kýla jícnového otvoru diafragmy, ke kterému dochází při refluxní ezofagitidě (vzhledem k pravděpodobnosti zpomalení vyprazdňování žaludku se zvýšeným gastroezofageálním refluxem);
• intestinální atony u oslabených pacientů nebo starších pacientů, paralytický ileus střeva (vzhledem k pravděpodobnosti obstrukce);
• thyrotoxikóza (vzhledem k pravděpodobnosti zvýšené tachykardie);
• onemocnění kardiovaskulárního systému, u kterých je zvýšení srdeční frekvence nežádoucí, včetně ischemické choroby srdeční, mitrální stenózy, tachykardie, fibrilace síní, chronického srdečního selhání, akutního krvácení, arteriální hypertenze;
• onemocnění gastrointestinálního traktu, vyskytující se s obstrukcí, včetně stenózy pyloru a achallasie (vzhledem k pravděpodobnosti sníženého tónu a motility, což může vést ke zpoždění obsahu žaludku a obstrukce);
• zvýšená tělesná teplota (vzhledem k pravděpodobnosti, že tento příznak indikuje potlačení aktivity potních žláz);
• onemocnění, která se vyskytují se zvýšeným nitroočním tlakem, včetně glaukomu s otevřeným úhlem (může být nutná úprava dávky), věku nad 40 let (v důsledku zvýšené pravděpodobnosti nediagnostikovaného glaukomu);
• ulcerózní kolitida (použití vysokých dávek přípravku Spasmex může vést ke zvýšené pravděpodobnosti paralytického ileu, potlačení střevní motility, může se projevit i toxický megakolon / zhoršení);
• xerostomie (dlouhodobá léčba může dále zvýšit závažnost symptomů);
• myasthenia gravis (vzhledem k pravděpodobnosti zhoršení v důsledku inhibice účinku acetylcholinu);
• selhání ledvin (vzhledem ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků spojených se sníženým vylučováním účinné látky);
• selhání jater;
• centrální paralýza u dětí (vzhledem k pravděpodobnosti nejvýraznější reakce na anticholinergní léčiva);
• chronická plicní onemocnění, zejména u oslabených pacientů a dětí (v důsledku snížení tvorby bronchiální sekrece v dopravních zácpách v průduškách a zahuštění tajemství);
• hyperplazie prostaty bez obstrukce močových cest, autonomní (autonomní) neuropatie (vzhledem k pravděpodobnosti zvýšené retence moči a ubytovací paralýzy), retence moči (přítomnost / predispozice k ní), jakož i onemocnění vyskytujících se s obstrukcí močových cest;
• Downova choroba (vzhledem k pravděpodobnosti zvýšené srdeční frekvence a neobvyklé dilatace žáků);
• onemocnění mozku u dětí (vzhledem k pravděpodobnosti rozšíření účinků centrálního nervového systému);
• preeklampsie (vzhledem k pravděpodobnosti zvýšené hypertenze);
• těhotenství a kojení (Spasmex se předepisuje pouze po posouzení poměru přínosu k riziku).

Návod k použití Spasmex: metoda a dávkování

Spasmex užívaný perorálně, pitná voda v dostatečném množství, nejlépe před jídlem. Žvýkací tablety by neměly být.

Kurz určuje délku trvání kurzu, jednotlivou dávku a multiplikaci aplikace na individuálním základě na základě závažnosti stavu a klinického obrazu.

Obvykle je Spasmex předepsán v dávce 30-45 mg denně s frekvencí užívání 3 krát denně (intervaly mezi dávkami - 8 hodin). Při denní dávce 45 mg je možné užívat 2x denně 30 mg ráno a 15 mg večer.

Denní dávka pro selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu 10–30 ml / min / 1,73 m 2) není vyšší než 15 mg.

Průměrná délka kurzu je 2 až 3 měsíce. S delším příjmem Spazmeksa je otázka vhodnosti dalšího léčení řešena lékařem na individuálním základě každých 3-6 měsíců.

Vedlejší účinky

• alergické reakce: vzácně - kožní vyrážka; vzácně - Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktické reakce;
• močový systém: zřídka - porušení vyprazdňování močového měchýře; vzácně - retence moči;
• dýchací systém: vzácně - dušnost;
• muskuloskeletální systém: vzácně - akutní nekróza kosterních svalů;
• kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie; vzácně - hypertenzní krize, synkopa, bolest na hrudi, tachyarytmie;
• trávicí systém: často - xerostomie, dyspeptické symptomy, nevolnost, zácpa, bolest v břiše; zřídka - abdominální distenze, průjem; vzácně - gastritida, mírné / mírné zvýšení aktivity transamináz;
• nervový systém: vzácně - zmatenost, halucinace;
• orgán zraku: vzácně - poruchy ubytování.

Předávkování

Hlavní rysy: zvýšené anticholinergní symptomy, včetně poruch zraku, tachykardie, návalu kůže a xerostomie.

Terapie: předepsaný výplach žaludku a léčba adsorbenty (včetně aktivního uhlí); pro glaukom, instilaci pilokarpinu; s retencí moči - katetrizací močového měchýře.

V závažných případech jsou indikovány cholinomimetika (neostigmin methylsulfát). Pokud je účinek nedostatečný, stejně jako pacienti s těžkou tachykardií a / nebo nestabilitou krevního oběhu, intravenózní beta-blokátory se podávají pod kontrolou krevního tlaku a EKG.

Zvláštní pokyny

Při léčbě autonomní dysfunkce močového měchýře před jmenováním Spasmexu je nutné určit příčinu dysfunkce. Rovněž by měly být vyloučeny následující organické příčiny: srdeční selhání, infekce močových cest, polydipsie, karcinom močového měchýře. Pokud jsou k dispozici, je léčba předepsána k odstranění příčiny onemocnění (etiotropní terapie).

Příjem Spasmexu na pozadí dysfunkce detruzoru močového měchýře nebo vnitřního uretrálního sfinkteru by měl být prováděn s jeho úplným uvolněním katetrizací.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel a práci s pohyblivými stroji je třeba vzít v úvahu, že na začátku léčby, v případech náhrady léků, se zvýšením denní dávky přípravku Spasmex nebo kombinovaným příjmem alkoholu, se může zhoršit vidění.

Použití v průběhu březosti a laktace

Podle pokynů může být přípravek Spasmex během těhotenství / laktace používán pouze v případech, kdy očekávaný přínos je odhadován nad možnými riziky.

Použití v dětství

Terapie Spasmexem u pacientů mladších 14 let je kontraindikována.

Při poškození ledvin

Selhání ledvin je relativní kontraindikací léčby spasmexem. Pro clearance kreatininu 10–30 ml / min / 1,73 m 2 je doporučená dávka 20 mg denně.

S abnormální funkcí jater

Selhání jater je relativní kontraindikací užívání přípravku Spasmex.

Interakce s léky

Spasmex ovlivňuje trávicí systém a může měnit absorpci léčiv užívaných v kombinaci s ním.

Kombinované užívání přípravku Spasmex s některými léky / látkami může vyvolat následující účinky:

• beta adrenomimetika: zvýšení jejich pozitivního chronotropního účinku;
• amantadin, tricyklická antidepresiva, chinidin, disopyramid, antihistaminika: zvýšení jejich účinku m-holinoblokiruyuschego;
• přípravky obsahující látky, jako je colestiramin, guar, colestipol: snížení absorpce chloridu trsnatého;
• prokinetika: oslabení jejich jednání.

Analogy

Obdobně jako Spasmex jsou to Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan atd.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém, suchém místě při teplotě 15-25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 5 let.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Spasmex Recenze

Podle hodnocení je Spasmex účinným lékem. Uvolňuje příznaky onemocnění urogenitálního systému, jako je časté močení a močová inkontinence, stejně jako snižuje bolest. Ve většině případů indikují dobře snášenou drogu, ale někdy se pacienti stěžují na vývoj nežádoucích účinků. Cena Spasmexu je nejčastěji hodnocena jako vysoká.

Cena Spasmex v lékárnách

Orientační cena Spasmexu pro 30 tablet v balení závisí na dávce a liší se v rozmezí:

• 5 mg: 350-378 rublů;
• 15 mg: 401-473 rublů;
• 30 mg: 606–710 rublů.