Klaforan - oficiální návod k použití

• přecitlivělost na lidokain nebo jiné lokální anestetikum amidového typu;
• intrarektální blokáda bez kardiostimulátoru;
• těžké srdeční selhání;
• intravenózní
• děti do 2,5 roku (intramuskulární injekce)

Claforane

Klaforan: návod k použití a recenze

Latinský název: Claforan

Kód ATX: J01DD01

Účinná látka: cefotaxime (cefotaxime)

Výrobce: Patheon UK (Spojené království), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turecko), SOTEX Farm Company (Rusko)

Aktualizace popisu a fotografie: 07/07/2018

Ceny v lékárnách: od 123 rublů.

Klaforan je semisyntetické antibiotikum skupiny cefalosporinů pro parenterální použití.

Forma uvolnění a složení

Léčivo je dostupné v práškové formě pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání: nažloutle bílé nebo bílé barvy (v bezbarvých lahvích bez barvy, v kartonovém svazku jedna lahvička a návod na použití Claorafinu).

1 injekční lahvička obsahuje léčivou látku: cefotaxime - 1 g (ve formě sodné soli cefotaximu - 1,048 g).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou Klafory je cefotaxim, polosyntetické antibiotikum cefalosporinů skupiny III pro parenterální použití.

Má široké spektrum činností. Baktericidní účinek. Odolný vůči většině β-laktamáz.

Cefotaxime je aktivní ve vztahu k Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium jrhnecryn jern jern jern jerke jerke jerke jerra jerra, julia vestrose, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) (citlivost je určena epidemiologickými údaji a úrovní rezistence v každé konkrétní zemi), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících penicilinázu a neproduktivních kmenů), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia spp., Prov. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (včetně těch, které produkují a neprodukují kmeny penicilinázy, včetně ampicilin-rezistentních), kmeny Staphylococcus spp. citlivé na methicilin. (včetně kmenů produkujících a neprodukujících penicilinázu), Morganella morganii, Serratia spp. (citlivost je určena epidemiologickými údaji a úrovní rezistence v každé konkrétní zemi), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (citlivost je určena epidemiologickými údaji a mírou rezistence v každé konkrétní zemi).

Odolné vůči cefotaxímu: Gram-negativní anaerobní bakterie, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, kmeny Staphylococcus spp.

Farmakokinetika

Plazmatická koncentrace cefotaximu v krvi dospělých 5 minut po jedné intravenózní injekci 1 g látky je 100 μg / ml. Po intramuskulárním podání stejné dávky je maximální plazmatická koncentrace v krvi 20–30 µg / ml, doba do jejího dosažení je 0,5 hodiny.

T_1/2 (poločas eliminace) - 1 a 1–1,5 hodiny při intravenózním a intramuskulárním podání.

Váže se na plazmatické proteiny (hlavně albumin) na průměrné úrovni 25–40%.

Přibližně 90% dávky se vylučuje močí: v nezměněné formě - 50%, ve formě metabolitu desacetylcefotaximu - přibližně 20%.

T_1/2 u starších pacientů (nad 80 let) se zvyšuje na 2,5 hodiny.

V případě poruchy funkce ledvin u dospělých se objem distribuce nemění a hodnota T_1/2 nepřesahuje 2,5 hodiny ani v posledním stadiu selhání ledvin.

Plazmatická hladina a distribuční objem cefotaximu u dětí, novorozenců a předčasně narozených dětí je podobná jako u dospělých, kteří dostávají stejnou dávku léku v dávce mg / kg. T_1/2 Cefotaxime je v rozmezí 0,75–1,5 hodiny.

Plazmatické hladiny cefotaximu a distribuční objem u novorozenců a předčasně narozených dětí jsou podobné jako u dětí. Průměrný T_1/2 látka je 1,4–6,4 hodin.

Indikace pro použití

Klaforan je předepsán k léčbě infekčních zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na působení cefotaximu:

• Infekce dýchacího a urogenitálního systému, měkkých tkání, kůže, kloubů, kostí, centrálního nervového systému, včetně meningitidy (kromě listeriózy);
• Intraabdominální (intraabdominální) infekce, včetně peritonitidy;
• Septikémie;
• Endokarditida;
• Bakterie.

K prevenci infekčních komplikací se Klaforan používá při porodnicko-gynekologických a urologických operacích a chirurgických zákrocích na gastrointestinálním traktu.

Kontraindikace

Použití přípravku Claforan je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na cefalosporiny.

Při rozpouštění přípravku Clarafan s lidokainem (intramuskulární podání) existují následující kontraindikace pro použití roztoku:

• Intravenózní podání;
• Intrakardiální blokáda bez zavedeného kardiostimulátoru;
• Těžké srdeční selhání;
• Věk do 2,5 roku (intramuskulární injekce);
• Přecitlivělost na lidokain nebo jiná lokální anestetika amidového typu.

Těhotné ženy by neměly předepisovat Klaforan, protože neexistují spolehlivé údaje potvrzující jeho účinnost a bezpečnost. Pokud potřebujete léčbu během laktace, kojení se doporučuje přerušit.

Klaforan, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok přípravku Claforan se podává intramuskulárně nebo intravenózně (jako pomalá injekce nebo infuze).

Při normální funkci ledvin se dospělým doporučuje dodržovat následující režim dávkování: t

• Nekomplikovaná kapavka: jednou intramuskulárně 0,5-1 g;
• Nekomplikované infekce střední závažnosti: intramuskulárně nebo intravenózně, jednorázová dávka - 1-2 g, denně - 2-6 g, interval mezi injekcemi - 8-12 hodin;
• Závažné infekce: intravenózní, jednorázová dávka - 2 g, denně - 6-8 g, interval mezi injekcemi - 6-8 hodin.

V případě nedostatečné citlivosti infekčních kmenů na působení léku je jediným způsobem, jak potvrdit účinnost přípravku Claforan, test na stanovení jeho citlivosti na něj.

Dospělí s funkčními poruchami ledvin (s clearance kreatininu (CK) 10 ml za minutu a méně) jednorázová dávka by měla být snížena dvakrát, při zachování doby trvání přestávky mezi injekcemi (denní dávka se snižuje dvakrát).

Pokud není možné měřit QC, lze ji vypočítat na základě hladiny kreatininu v séru pomocí vzorce Cockroft pro dospělé.

Muži mohou použít jeden ze dvou vzorců:

• Tělesná hmotnost (kg) x (140 let) / 72 x sérový kreatinin (mg / dL);
• Tělesná hmotnost (kg) x (140 let) / 0,814 x sérový kreatinin (µmol / l).

Ženy pro výpočet QC by měly aplikovat vzorec: 0,85 x indikátor pro muže.

Přípravek Claforan je předepisován k hemodialýze v denní dávce 1–2 g (určeno závažností infekce; roztok se podává po ukončení procedury).

Doporučený dávkovací režim přípravku Claforan pro děti: t

• Předčasně narozené děti (do 1 týdne života): intravenózní, denní dávka - 0,05-0,1 g / kg, rozdělená do 2 podání s přestávkou 12 hodin;
• Předčasně narozené děti (1-4 týdny života): intravenózní denní dávka - 0,075-0,15 g / kg, rozdělená do 3 podání s intervalem 8 hodin;
• Děti do 50 kg: intravenózně nebo intramuskulárně, denní dávka je 0,05-0,1 g / kg (podává se s přestávkou 6-8 hodin). Nepřekračujte denní dávku 2 g. U těžkých infekcí, včetně meningitidy, je možné zvýšení denní dávky 2krát;
• Děti o hmotnosti 50 kg a více: lék se používá v dávkách pro dospělé.

Děti do 2,5 roku věku jsou přísně kontraindikovány pro intramuskulární podání přípravku Claforan rozpuštěného v 1% lidokainu.

Aby se zabránilo vzniku pooperačních infekcí před operací během indukční anestézie, podává se Klaforan intramuskulárně nebo intravenózně v dávce 1 g. Opakované podání ve stejné dávce se provádí 6-12 hodin po operaci.

Při aplikaci svorek na pupeční žílu během císařského řezu se roztok podává intravenózně v dávce 1 g a po 6-12 hodinách se znovu podá stejná dávka Klaforanu (intramuskulárně nebo intravenózně).

Léčbu stanoví individuálně lékař.

K přípravě roztoku pro intramuskulární injekce přípravku Klaforan by měl být prášek rozpuštěn ve sterilní vodě pro injekce: 4 ml pro 1 g prášku a 10 ml pro 2 g. 1% roztok lidokainu lze použít jako rozpouštědlo (intravenózní podání je přísně kontraindikováno).

Pro přípravu roztoku pro intravenózní podání se rozpustí 1 g nebo 2 g prášku ve 40-100 ml infuzního roztoku nebo sterilní vody pro injekce. Injekce by měla být prováděna pomalu po dobu 3-5 minut (vzhledem k možnému rozvoji život ohrožujících arytmií při podávání přípravku Claforan centrálním venózním katétrem). Pro infuze můžete použít takové roztoky (koncentrace cefotaximu 1 g / 250 ml), jako jsou: voda pro injekce, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerův roztok, 5% roztok glukózy (dextróza), roztok laktátu sodného a také roztoky iosterylu, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% makrodex, tufuzin V.

Při rozpouštění prášku je třeba zajistit aseptické podmínky, zejména pokud se roztok Clarafanu neprodává okamžitě.

Vedlejší účinky

• Kardiovaskulární systém: ve vzácných případech - arytmie (když je bolus podáván centrálním venózním katétrem);
• Močový systém: porucha funkce ledvin (zvýšená hladina kreatininu), zvláště při současném použití s ​​aminoglykosidy; velmi vzácně, intersticiální nefritida;
• Trávicí systém: možné - zvracení, nevolnost, bolest břicha, zvýšená aktivita jaterních enzymů (gama-glutamyltransferáza, alaninaminotransferáza, laktátdehydrogenáza, aspartátaminotransferáza, alkalická fosfatáza) a / nebo bilirubin, průjem (který musí potvrdit zdravotní pracovník nebo srdeční tep nebo srdeční tep) krev, zvláštní formou enterokolitidy je pseudomembranózní kolitida);
• Centrální nervový systém: encefalopatie (se zavedením vysokých dávek), zejména na pozadí selhání ledvin;
• Hematopoetický systém: neutropenie; vzácně - eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytóza; ve vzácných případech - hemolytická anémie;
• Alergické reakce: kopřivka, zarudnutí kůže, angioedém, vyrážka, bronchospasmus; velmi vzácně - Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, anafylaktický šok, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom);
• Lokální reakce: zánět v místě vpichu injekce;
• Jiné: horečka, slabost, superinfekce.

Při léčbě boreliózy se mohou vyvinout následující poruchy: potíže s dýcháním, kožní vyrážka, horečka, svědění, Jarish-Herxheimerova reakce (během prvních dnů léčby), zvýšené hladiny jaterních enzymů, leukopenie, diskomfort v kloubech.

Předávkování

Hlavní symptomy: riziko reverzibilní encefalopatie.

Terapie: symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby přípravkem Claforan je třeba shromáždit alergickou anamnézu, zejména s ohledem na indikace alergické diatézy, reakce přecitlivělosti na beta-laktamová antibiotická léčiva. V 5-10% případů dochází ke zkřížené alergii mezi cefalosporiny a peniciliny. Přípravek Claforan by měl být předepisován pacientům s příznaky alergických reakcí na penicilin s maximální opatrností.

Přítomnost anamnestických údajů o reakcích přecitlivělosti na cefalosporiny okamžitého typu je přísným kontraindikací pro použití přípravku Claforan. V případě pochybností vyžaduje první injekce roztoku přítomnost lékaře, který je spojen s pravděpodobností anafylaktických reakcí.

S rozvojem reakcí přecitlivělosti se Klaforan ruší.

V prvních týdnech léčby se může vyvinout pseudomembranózní kolitida, která se projevuje těžkým prodlouženým průjmem. Diagnóza je potvrzena histologickým vyšetřením a / nebo kolonoskopií. Tato komplikace je velmi závažná, proto byste měli ihned ukončit léčbu a předepsat adekvátní léčbu (včetně perorálního podání metronidazolu nebo vankomycinu).

Při současném jmenování přípravku Claforan s potenciálně nefrotoxickými léky (aminoglykosidová antibiotika, diuretika) musí být monitorována funkce ledvin, která je spojena s rizikem nefrotoxického účinku.

Pokud je to nezbytné, je třeba mít na paměti, že sodná sůl cefotaximu obsahuje 48,2 mg / g sodíku.

Použití přípravku Klaforan doporučuje pro stanovení hladiny glukózy v krvi použití glukózoxidázových metod, což je spojeno s vývojem falešně pozitivních výsledků při použití nespecifických činidel.

V průběhu léčby se může objevit falešně pozitivní test Coombs.

Je nutné kontrolovat rychlost injekce Claforanu.

Při dlouhodobé terapii (delší než 10 dnů) je nutné sledovat průběh periferní krve. S rozvojem neutropenie je Claforan zrušen.

Použití v průběhu březosti a laktace

Klaforan během těhotenství / laktace není předepsán.

Použití v dětství

Použití přípravku Claforan intramuskulárně při použití lidokainu jako rozpouštědla u pacientů mladších než 2,5 roku je kontraindikováno.

Interakce s léky

Při současném podání přípravku Claforan s některými léky se mohou objevit následující účinky: t

• Probenecid: opožděná exkrece a zvýšené plazmatické koncentrace cefotaximu;
• Přípravky s nefrotoxickým účinkem: zesílení jejich nefrotoxického účinku.

Roztok přípravku Claforan se nesmí míchat ve stejném infuzním roztoku nebo injekční stříkačce s roztoky jiných antibiotik (včetně aminoglykosidů).

Analogy

Analogy klaforan jsou Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-o-bid, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxim, cefotaxim Lek, cefotaxim Sandoz, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodný, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, sodná sůl cefotaximu.

Podmínky skladování

Uchovávejte v temnu, mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti - 2 roky.

Skladování připravených roztoků:

• Roztok pro intramuskulární injekce, připravený s použitím vody na injekci nebo 0,5% nebo 1% roztoku hydrochloridu lidokainu: 8 hodin (při pokojové teplotě do 25 ° C) nebo 24 hodin (při uchovávání při teplotě 2-8 ° C chráněné před t světelný bod);
• Infuzní roztok připravený za použití infuzních roztoků: 8 hodin (roztok hemaktsel, tutofusin nebo yonosteril) nebo 6 hodin (10% roztok glukózy, reomacrodexu nebo makrodexu);
• Infuzní roztok nebo injekční roztok, připravený za použití vody na injekci: 12 hodin (při pokojové teplotě až 25 ° C) nebo 24 hodin (pokud je skladován při teplotě 2-8 ° C na tmavém místě). Vzhled světle žlutého odstínu snížení aktivity léku neznamená.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Recenze Klaforan

Hodnocení Klaforana jsou většinou pozitivní. Je charakterizován jako vysoce účinný lék se širokým spektrem účinku a dobrou snášenlivostí. Ve vzácných případech jsou lokální nežádoucí účinky v místě injekce Klaforanu. Náklady ve srovnání s vrstevníky se odhadují jako vysoké.

Cena Claforanu v lékárnách

Přibližná cena Klaforanu (1 láhev po 1 g) je 93–159 rublů.

Claforan® (Claforan®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení a uvolňovací forma

v lahvičkách (s rozpouštědlem v ampulích); v lahvičce 1 krabice.

Popis lékové formy

Bílý nebo nažloutlý bílý prášek.

Charakteristika

Semisyntetická antibiotická skupina cefalosporinů III generace pro parenterální použití.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Cefotaxime je baktericidní. Je také odolný vůči většině β-laktamáz.

Lék je obvykle citlivý na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Kmeny, které tvoří hemofilus penicilinázu a nepericilinázu, včetně ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, včetně kmenů tvořících penicilin a non-penicilin; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, včetně kmenů tvořících penicilin a non-penicilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi).

Léčivo rezistentní: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegativní anaeroby; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokoky; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetika

U dospělých, 5 minut po jednorázovém IV podání 1 g cefotaximu, je plazmatická koncentrace 100 ug / ml. Po i / m podání cefotaximu ve stejné dávce je maximální plazmatická koncentrace detekována po 0,5 hodinách a pohybuje se v rozmezí od 20 do 30 μg / ml.

T_1/2 léčivo je 1 hodina s / v úvodu a 1 až 1,5 hodiny s injekcí a / m.

Vazba na plazmatické proteiny (převážně albumin) je v průměru 25–40%.

Přibližně 90% podané dávky se vylučuje močí: 50% v nezměněné formě a přibližně 20% ve formě metabolitu, desacetylfofotaximu.

U starších osob (nad 80 let)_1/2 Cefotaxime se zvyšuje na 2,5 hodiny.

U dospělých s poruchou funkce ledvin se distribuční objem nemění a T_1/2 nepřesahuje 2,5 hodiny, a to ani v posledním stadiu selhání ledvin.

U dětí, novorozenců a předčasně narozených dětí je plazmatický cefotaxim a distribuční objem podobný jako u dospělých, kteří dostávají stejnou dávku léku v mg / kg. T_1/2 Cefotaxime se pohybuje v rozmezí od 0,75 do 1,5 hodiny.

U novorozenců a předčasně narozených dětí je plazmatická hladina cefotaximu a distribuční objem podobný jako u dětí. Průměrný T_1/2 Cefotaxime se pohybuje od 1,4 do 6,4 h.

Indikace drogy Claforan ®

Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

infekce dýchacích cest;

infekce močových cest;

intraabdominální infekce (včetně peritonitidy);

meningitida (s výjimkou listeriózy) a jiné infekce CNS;

infekce kůže a měkkých tkání;

infekce kostí a kloubů;

prevence infekcí po operacích v gastrointestinálním traktu, urologických a porodnicko-gynekologických operacích.

Kontraindikace

přecitlivělost na cefalosporiny;

Formy obsahující lidokain:

- přecitlivělost na lidokain nebo jiné lokální anestetikum amidového typu;

- intrakardiální blokáda bez zavedeného kardiostimulátoru;

- těžké srdeční selhání;

- děti mladší než 2,5 roku (w / m úvod).

Použití v průběhu březosti a laktace

Cefotaxim prochází placentární bariérou.

Studie prováděné na zvířatech neodhalily teratogenní účinek léčiva. Bezpečnost použití cefotaximu v těhotenství však nebyla u lidí stanovena, a proto by přípravek neměl být během těhotenství podáván.

Cefotaxim přechází do mateřského mléka, takže v případě potřeby by mělo být přerušeno kojení.

Vedlejší účinky

Anafylaktické reakce: angioedém, bronchospasmus, slabost, vzácně - anafylaktický šok.

Kožní reakce: vyrážka, zarudnutí, kopřivka. Podobně jako v případě jiných cefalosporinů je velmi vzácné vyvinout takové komplikace, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická kožní nekrolýza.

Gastrointestinální reakce: může se objevit nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem. Jako u jmenování jiných širokospektrých antibiotik může být průjem příznakem enterokolitidy, která je v některých případech doprovázena výskytem krve ve výkalech. Zvláštní formou enterokolitidy je pseudomembranózní kolitida (viz "Zvláštní pokyny").

Reakce z jater: zvýšené jaterní enzymy (ALT, AST, LDH, GGT, alkalická fosfatáza) a / nebo bilirubin.

Reakce z periferní krve: neutropenie, vzácně - agranulocytóza, eosinofilie, trombocytopenie, ve vzácných případech - hemolytická anémie.

Reakce z ledvin: zhoršení funkce ledvin (zvýšení hladiny kreatininu), zejména v kombinaci s aminoglykosidy, jsou velmi vzácně pozorovány případy intersticiální nefritidy.

Reakce centrálního nervového systému: encefalopatie (v případě zavedení velkých dávek), zejména u pacientů s renální insuficiencí.

Reakce z kardiovaskulárního systému: v ojedinělých případech - arytmie, po nichž následuje bolusová injekce přes centrální venózní katetr (viz "Dávkování a podávání").

Jiné: horečka, zánět v místě vpichu injekce, superinfekce.

Při léčbě boreliózy: Yarish-Herxheimerova reakce (během prvních dnů léčby), kožní vyrážka, svědění, horečka, leukopenie, zvýšené hladiny jaterních enzymů, potíže s dýcháním a nepohodlí v kloubech.

Kromě výše uvedeného by měla být rychlost podávání léčiva kontrolována (viz „Dávkování a podávání“) a ve všech případech kombinovaného užívání cefotaximu s aminoglykosidy by měla být sledována funkce ledvin.

U pacientů vyžadujících příjem sodíku by měl být vzat v úvahu obsah sodíku ve sodné soli cefotaximu (48,2 mg / g). Při trvání léčby (více než 10 dnů) by měl být sledován počet leukocytů av případě neutropenie by měla být léčba ukončena.

Interakce

Probenecid oddáluje vylučování a zvyšuje plazmatické koncentrace cefalosporinů.

Stejně jako v případě jiných cefalosporinů může cefotaxim potencovat nefrotoxický účinek léčiv s nefrotoxickým účinkem.

Během léčby cefalosporiny se může objevit pozitivní Coombsův test.

Doporučuje se použití glukózoxidázových metod pro stanovení hladin cukru v krvi v důsledku vývoje falešně pozitivních výsledků při použití nespecifických činidel.

Pokyny pro kompatibilitu: cefotaxime by neměl být mísen s jinými antibiotiky, a to jak ve stejné injekční stříkačce, tak ve stejném infuzním roztoku.

To platí také pro aminoglykosidy.

Pro infuze lze použít následující roztoky (koncentrace cefotaximu 1 g / 250 ml): voda na injekci, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% dextróza, Ringerův roztok, laktát sodný a také: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dávkování a podávání

V / m, in / in (ve formě pomalé injekce nebo infuze).

Dávkování u dospělých s normální funkcí ledvin: t

Při nekomplikované kapavce je jednorázová dávka 0,5–1 g a podává se jednou denně.

Při nekomplikovaných infekcích střední závažnosti se cefotaxim podává v jedné dávce 1-2 g intramuskulárně nebo intravenózně, po 8-12 hodinách, takže denní dávka se pohybuje v rozmezí od 2 do 6 g.

U těžkých infekcí je jednorázová dávka 2 g a podává se iv 6–8 hodin, takže denní dávka se pohybuje od 6 do 8 g.

V případech, kdy je infekce způsobena nedostatečně citlivými kmeny, je test citlivosti na antibiotika jediným způsobem, jak potvrdit účinnost cefotaximu.

Dávkování u dospělých s poruchou funkce ledvin: t

V případech, kdy je hladina kreatininu nižší než 10 ml / min, je použita polovina jedné dávky. Interval injekce zůstává nezměněn (viz výše).

Denní dávka bude také snížena dvakrát.

V případech, kdy nelze stanovit kreatinin Cl, lze jej vypočítat z hladiny kreatininu v séru pomocí vzorce Cockroft pro dospělé.

Kreatinin Cl (ml / min) = hmotnost (kg) × (140 let) / 72 × kreatinin (mg /%)

Hmotnost (kg) × (140 let) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikátor u mužů

Pro pacienty na hemodialýze: 1–2 g denně, v závislosti na závažnosti infekce. V den dialýzy se cefotaxim podává po ukončení dialýzy.

U předčasně narozených dětí (do 1 týdne života) je denní dávka léku 50-100 mg / kg a je zavedena do / v intervalu 12 hodin.

U předčasně narozených dětí (ve věku 1–4 týdny) činí denní dávka léku 75–150 mg / kg a podává se iv intervalu 8 hodin.

U dětí s hmotností do 50 kg je denní dávka léku 50–100 mg / kg a podává se intravenózně nebo intramuskulárně v intervalu 6–8 hodin.

Poznámka: denní dávka by nikdy neměla překročit 2 g. V případě závažných infekcí, například meningitidy, je možné denní dávku zvýšit dvakrát. V / m zavedení s 1% lidokainu je přísně kontraindikováno u dětí do 2,5 roku.

U dětí s hmotností 50 kg a více je lék předepsán ve stejné dávce jako dospělí.

Aby se zabránilo vzniku infekcí před chirurgickým zákrokem, obvykle se podá 1 g intramuskulárně nebo intravenózně s počátkem anestezie, s opakovaným podáváním 6–12 hodin po operaci.

Při provádění císařského řezu, v okamžiku aplikace svorek na pupeční žílu, intravenózně injikoval 1 g léku, poté po 6-12 hodinách znovu intramuskulárně nebo intravenózně znovu vstříkl 1 g cefotaximu.

Metoda a doba použití: pro i / m injekce rozpusťte cefotaxime se sterilní vodou na injekci v množství 4 ml na 1 g a 10 ml na 2 g. Pro intravenózní infuzi se 1 nebo 2 g léčiva rozpustí ve 40–100 ml sterilní vody pro injekci. injekčním nebo infuzním roztokem. Roztok by měl být podáván pomalu po dobu 3–5 minut z důvodu možného vývoje život ohrožujících arytmií, pokud je cefotaxím podáván centrálním žilním katétrem.

Při i / m podání může být obsah lahvičky s cefotaxímem rozpuštěn ve vodě pro injekce nebo v 1% roztoku lidokainu. V případě lidokainu je přísně kontraindikován při zavádění léku (viz „Zvláštní pokyny“).

Délka léčby je stanovena individuálně.

Poznámka: Při ředění obsahu lahvičky a přípravě roztoku musí být zajištěny aseptické podmínky (zejména pokud není okamžitě podán zředěný cefotaxim).

Předávkování

Při použití vysokých dávek β-laktamových antibiotik, včetně cefotaximu, existuje riziko reverzibilní encefalopatie. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Zvláštní pokyny

- podávání cefalosporinů vyžaduje sběr alergické anamnézy (alergická diatéza, hypersenzitivní reakce na β-laktamová antibiotika);

- pokud se u pacienta vyvinula reakce přecitlivělosti, léčba by měla být přerušena;

- Použití cefotaximu je přísně kontraindikováno u pacientů s hypersenzitivitou na cefalosporiny v anamnéze. V případě pochybností je přítomnost lékaře při první injekci léku povinná vzhledem k možné anafylaktické reakci;

- Mezi cefalosporiny a peniciliny existuje zkřížená alergie, která se vyskytuje v 5-10% případů. U osob s anamnézou příznaků alergie na peniciliny se léčivo používá s maximální opatrností.

V prvních týdnech léčby se může objevit pseudomembranózní kolitida, která se projevuje těžkým, prodlouženým průjmem. Diagnóza je potvrzena kolonoskopií a / nebo histologickým vyšetřením. Tato komplikace je považována za velmi závažnou: okamžitě ukončete podávání přípravku Claforan a předepište odpovídající terapii, včetně perorálního vankomycinu nebo metronidazolu.

Při použití lidokainu jako rozpouštědla je nutné vzít v úvahu informace uvedené v části „Kontraindikace“.

Doba použitelnosti roztoků po naředění

Pro i / m injekce: sterilní cefotaxime prášek po naředění ve vodě nebo 0,5 nebo 1% roztoku lidokain hydrochloridu je chemicky stabilní po dobu 8 hodin (při pokojové teplotě ne vyšší než + 25 ° C) nebo po dobu 24 hodin (při 2–4 ° C). 8 ° C, chráněno před světlem).

Pro injekce nebo infuzi při rozpuštění s vodou na injekci: po dobu 12 hodin (při pokojové teplotě ne vyšší než + 25 ° C) nebo po dobu 24 hodin (při teplotě 2–8 ° C, na tmavém místě). Světle žlutý odstín roztoku neznamená snížení aktivity antibiotika.

Pro infuze v infuzních roztocích: sterilní cefotaxime prášek je chemicky stabilní po dobu 8 hodin po naředění v roztoku Hemaccel, Yonosteril nebo Tutofusinu a po dobu 6 hodin po naředění v 10% roztoku glukózy, Macrodexu nebo Reomacrodexu.

Podmínky skladování léčiva Claforan®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Claforan®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Claforane

Klaforan - antimikrobiální léčivo s baktericidním účinkem, určené pro systémové použití.

Forma uvolnění a složení

Klaforan se uvolňuje ve formě prášku krystalické bílé nebo nažloutlé bílé barvy pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání (1 g v lahvičkách z čirého skla, 1 lahvička v krabičce s rozpouštědlem).

Účinná látka: sodná sůl cefotaximu (v 1 lahvičce - 1,048 g, což odpovídá obsahu cefotaximu - 1 g).

Indikace pro použití

Prevence infekčních komplikací po porodnicko-gynekologických a urologických operacích, stejně jako operace na gastrointestinálním traktu.

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění, jejichž původci jsou mikroorganismy citlivé na léčivo:

• Intraabdominální infekce;
• Infekce dýchacích cest;
• Endokarditida;
• Infekce močových cest;
• Bakterie;
• Infekce kostí a kloubů;
• Septikémie;
• Infekce kůže a měkkých tkání;
• Infekce centrálního nervového systému.

Kontraindikace

Přecitlivělost na cefalosporiny.

V případech použití lidokainu jako rozpouštědla (s intramuskulárním podáním léku) se užívají kontraindikace:

• Intravenózní podání;
• Intrakardiální blokáda bez zavedeného kardiostimulátoru;
• Těžké srdeční selhání;
• Dětský věk do 2,5 roku;
• Hypersenzitivita na lidokain nebo jiný lokální anestetický amidový typ.

Dávkování a podávání

Léčivo se podává intramuskulárně nebo intravenózně ve formě pomalé injekce nebo infuze.

Dávka léku pro dospělé s:

• Nekomplikovaná kapavka u pacientů s normální funkcí ledvin - intramuskulárně 0,5-1 g jednou;
• Nekomplikované infekce střední závažnosti - intramuskulárně nebo intravenózně 1-2 g s intervalem 8-12 hodin, denní dávka 2-6 g;
• Závažné infekce - intravenózní 2 g, interval mezi injekcemi - 6-8 h, denní dávka - 6-8 g

Pro infekce způsobené kmeny, které nejsou dostatečně citlivé na léčivo, je jediným způsobem, jak potvrdit účinnost přípravku Claforan, testovat citlivost na antibiotikum.

Jednorázová dávka pro dospělé osoby s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 10 ml / min nebo méně) se sníží na polovinu bez změny intervalu mezi injekcemi. Denní dávka v takových případech je také poloviční.

Pokud nelze clearance kreatininu měřit, vypočítá se podle hladiny kreatininu v séru pomocí vzorce Cockroft pro dospělé.

Denní dávka léku pro pacienty na hemodialýze, v závislosti na závažnosti infekce, je 1-2 g. V den dialýzy by měl být lék podáván po skončení procedury.

Denní dávka antibiotika pro děti:

• Osoby narozené předčasně, v prvním týdnu života - 0,05-0,1 g na 1 kg tělesné hmotnosti intravenózně, rozděleny do dvou podání s intervalem 12 hodin;
• Předčasné porody, od 7 do 28 dnů života - 0,075-0,15 g na 1 kg tělesné hmotnosti intravenózně, rozděleny do tří podání s intervalem 8 hodin;
• S tělesnou hmotností nižší než 50 kg - 0,05 - 0,1 g na 1 kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně s intervalem 6-8 hodin, ale ne více než 2 g. Je možné zvýšit dávku 2krát při závažných infekcích (včetně meningitida);
• S tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší je stejná jako u dospělých.

Intramuskulární podání léčiva s 1% roztokem lidokainu je přísně kontraindikováno u dětí mladších 2,5 let.

Před chirurgickým zákrokem během indukce anestézie k prevenci vzniku pooperačních infekcí se roztok podává intravenózně nebo intramuskulárně v dávce 1 g s opakovaným podáváním 6-12 hodin po operaci.

Při provádění císařského řezu v době aplikace svorek na pupeční žílu se léčivo podává intravenózně v dávce 1 g, potom se po 6 až 12 hodinách 1 g roztoku znovu podává intravenózně nebo intramuskulárně.

Délka terapie je stanovena individuálně.

Pravidla pro přípravu injekčních roztoků:

• Roztok pro intramuskulární injekce - 1-2 g prášku se rozpustí ve 4 až 8 ml sterilní vody pro injekce. Jako rozpouštědlo lze také použít 1% roztok lidokainu, zatímco intravenózní podání přípravku Claforan je přísně kontraindikováno;
• Roztok pro intravenózní podání - 1-2 g prášku se rozpustí ve 40-100 ml infuzního roztoku nebo sterilní vody pro injekce. Injekce se provádí pomalu po dobu 3-5 minut, stejně jako se zavedením cefotaximu přes centrální žilní katétr, mohou se vyvinout život ohrožující arytmie. Jako rozpouštědlo lze použít také 0,9% roztok chloridu sodného, ​​vodu pro injekce, Ringerův roztok, roztok laktátu sodného, ​​5% roztok glukózy (dextróza), stejně jako yonosteril, hemacel, tutofuzin B, makrodex 6%, reomacrodex 12.

Při rozpouštění sušiny pro injekce a při přípravě roztoků pro injekce by měly být poskytnuty aseptické podmínky, zejména pokud není připravený roztok aplikován okamžitě.

Vedlejší účinky

• Močový systém: porucha funkce ledvin, zvláště při použití v kombinaci s aminoglykosidy; velmi vzácně, intersticiální nefritida;
• Centrální nervový systém: encefalopatie, pokud je léčivo podáváno ve vysokých dávkách, zejména u pacientů s renální insuficiencí;
• Trávicí systém: možná - bolest břicha, nevolnost, průjem, zvracení, zvýšená aktivita jaterních enzymů a / nebo bilirubinu;
• Kardiovaskulární systém: ve vzácných případech - arytmie (pokud je zavedení provedeno bolus, přes centrální venózní katetr);
• Hematopoetický systém: neutropenie; vzácně - eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytóza; ve vzácných případech - hemolytická anémie;
• Alergické reakce: bronchospasmus, angioedém, kopřivka, zarudnutí kůže, vyrážka; velmi vzácně - Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, anafylaktický šok;
• Lokální reakce: zánět v místě vpichu injekce;
• Jiné: horečka, superinfekce, slabost;
• Při léčbě boreliózy: nepohodlí v kloubech, zvýšené jaterní enzymy, kožní vyrážka, horečka, leukopenie, potíže s dýcháním, Yarish-Herksheimerova reakce (během prvních dnů léčby).

Zvláštní pokyny

Před předepsáním léku je třeba provést alergickou anamnézu, zejména s ohledem na indikace reakcí přecitlivělosti na beta-laktamová antibiotika a alergickou diatézu. Známá zkřížená alergie mezi cefalosporiny a peniciliny, která se vyskytuje v 5-10% případů. V tomto ohledu se u pacientů s anamnézou alergických reakcí na penicilin používá Claforan s maximální opatrností.

Léčivo je přísně kontraindikováno u pacientů v anamnéze, u nichž existují indikace reakcí přecitlivělosti na cefalosporiny. V případě pochybností je při první injekci roztoku nutná přítomnost lékaře, protože je možná anafylaktická reakce.

Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, léčba se přeruší.

Během prvních týdnů terapie se může objevit pseudomembranózní kolitida, která se projevuje těžkým, prodlouženým průjmem. Diagnóza je potvrzena histologickým vyšetřením a / nebo kolonoskopií. Tato komplikace je považována za velmi závažnou. Lék se okamžitě vysadí a předepíše se vhodná léčba, včetně perorálního podání metronidazolu nebo vankomycinu.

Při užívání léčiva v kombinaci s potenciálně nefrotoxickými léky (diuretiky, aminoglykosidovými antibiotiky) je třeba sledovat funkci ledvin.

Pacienti, kteří potřebují omezit příjem sodíku, by měli vzít v úvahu obsah sodíku (48,2 mg / g) ve sodné soli cefotaximu.

Během léčby se může objevit Coombsův falešně pozitivní test.

V souvislosti s vývojem falešně pozitivních výsledků při použití nespecifických činidel se v průběhu terapie doporučuje pro stanovení hladiny glukózy v krvi používat glukózoxidázové metody.

Rychlost podávání léčiva by měla být kontrolována.

V případech dlouhodobé léčby přípravkem Claforan (déle než 10 dnů) je třeba sledovat obraz periferní krve. Při rozvoji neutropenie by měla být léčba přerušena.

Interakce s léky

Probenecid při současném užívání s lékem zvyšuje plazmatické koncentrace cefotaximu a zpomaluje vylučování.

Při současném použití s ​​léky, které mají nefrotoxický účinek, mohou potencovat jejich nefrotoxický účinek.

Roztok kforforinu je farmaceuticky nekompatibilní s roztoky jiných antibiotik (včetně aminoglykosidů) v jediné injekční stříkačce nebo infuzním roztoku.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C na suchém, tmavém místě a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 2 roky.

Skladování připraveného roztoku:

• Pro intramuskulární podání je rozpouštědlová voda pro injekce nebo 0,5% (1%) roztok hydrochloridu lidokainu chemicky stabilní po dobu 8 hodin (pokojová teplota) nebo 24 hodin (teplota od 2 do 8 ° C);
• Pro injekce nebo infuzi - rozpouštědlo je voda pro injekce - chemicky stabilní po dobu 12 hodin (pokojová teplota) nebo 24 hodin (teplota od 2 do 8 ° C). Světle žlutý odstín roztoku není známkou snížení aktivity antibiotika;
• Pro infuze - rozpouštědla, infuzní roztoky - jsou chemicky stabilní po dobu 8 hodin po naředění v roztoku tufuzinu, yonosterilu nebo hemacolly a po dobu 6 hodin po naředění v 10% roztoku glukózy (dextróza), reomacrodexu a makrodexu.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte klávesy Ctrl + Enter.

Droga 'Klaforan' - návod k použití, popis a recenze

Indikace pro použití léku Claforan

Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

infekce dýchacích cest;

infekce močových cest;

intraabdominální infekce (včetně peritonitidy);

meningitida (s výjimkou listeriózy) a jiné infekce CNS;

infekce kůže a měkkých tkání;

infekce kostí a kloubů;

prevence infekcí po operacích v gastrointestinálním traktu, urologických a porodnicko-gynekologických operacích.

Forma uvolňující lék Claforan

prášek pro roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 1 g; láhev (láhev) s rozpouštědlem v ampulích, krabička (krabička) 1;

prášek pro roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 1 g; láhev (láhev) s rozpouštědlem v ampulích, krabička (krabička) 1;

prášek pro roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 1 g; láhev (láhev), krabička (krabička) 1;

prášek pro roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 1 g; láhev (láhev), paleta 162, přepravní box 110;

Složení
Prášek pro přípravu intravenózní a intramuskulární injekce 1 fl.
cefotaxime 1 g
(odpovídá 1,048 g sodné soli cefotaximu)
v lahvičkách (s rozpouštědlem v ampulích); v lahvičce 1 krabice.

Farmakodynamika léčiva Claforan

Cefotaxime je baktericidní. Je také odolný vůči většině β-laktamáz.

Lék je obvykle citlivý na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Kmeny, které tvoří hemofilus penicilinázu a nepericilinázu, včetně ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, včetně kmenů tvořících penicilin a non-penicilin; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, včetně kmenů tvořících penicilin a non-penicilin; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (citlivost závisí na epidemiologických údajích a na úrovni rezistence v každé konkrétní zemi).

Léčivo rezistentní: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegativní anaeroby; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokoky; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetika léku Claforan

U dospělých, 5 minut po jednorázovém IV podání 1 g cefotaximu, je plazmatická koncentrace 100 ug / ml. Po i / m podání cefotaximu ve stejné dávce je maximální plazmatická koncentrace detekována po 0,5 hodinách a pohybuje se v rozmezí od 20 do 30 μg / ml.

T1 / 2 léčiva je 1 hodina s / v úvodu a 1-1,5 hodiny s injekcí a / m.

Vazba na plazmatické proteiny (převážně albumin) je v průměru 25–40%.

Přibližně 90% podané dávky se vylučuje močí: 50% v nezměněné formě a přibližně 20% ve formě metabolitu, desacetylfofotaximu.

U starších osob (nad 80 let) se T1 / 2 cefotaxím zvyšuje na 2,5 hodiny.

U dospělých s poruchou funkce ledvin se distribuční objem nemění a T1 / 2 nepřesahuje 2,5 hodiny, a to ani v posledním stadiu renálního selhání.

U dětí, novorozenců a předčasně narozených dětí je plazmatický cefotaxim a distribuční objem podobný jako u dospělých, kteří dostávají stejnou dávku léku v mg / kg. T1 / 2 cefotaxime se pohybuje v rozmezí od 0,75 do 1,5 hodiny.

U novorozenců a předčasně narozených dětí je plazmatická hladina cefotaximu a distribuční objem podobný jako u dětí. Průměrná hodnota T1 / 2 cefotaximu je od 1,4 do 6,4 hodiny.

Použití přípravku Claforan během těhotenství

Cefotaxim prochází placentární bariérou.

Studie prováděné na zvířatech neodhalily teratogenní účinek léčiva. Bezpečnost použití cefotaximu v těhotenství však nebyla u lidí stanovena, a proto by přípravek neměl být během těhotenství podáván.

Cefotaxim přechází do mateřského mléka, takže v případě potřeby by mělo být přerušeno kojení.

Kontraindikace užívání léku Klaforan

přecitlivělost na cefalosporiny;

Formy obsahující lidokain:

- přecitlivělost na lidokain nebo jiné lokální anestetikum amidového typu;

- intrakardiální blokáda bez zavedeného kardiostimulátoru;

- těžké srdeční selhání;

- děti mladší než 2,5 roku (w / m úvod).

Vedlejší účinky léku Claforan

Anafylaktické reakce: angioedém, bronchospasmus, slabost, vzácně - anafylaktický šok.

Kožní reakce: vyrážka, zarudnutí, kopřivka. Podobně jako v případě jiných cefalosporinů je velmi vzácné vyvinout takové komplikace, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická kožní nekrolýza.

Gastrointestinální reakce: může se objevit nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem. Jako u jmenování jiných širokospektrých antibiotik může být průjem příznakem enterokolitidy, která je v některých případech doprovázena výskytem krve ve výkalech. Zvláštní formou enterokolitidy je pseudomembranózní kolitida (viz "Zvláštní pokyny").

Reakce z jater: zvýšené jaterní enzymy (ALT, AST, LDH, GGT, alkalická fosfatáza) a / nebo bilirubin.

Reakce z periferní krve: neutropenie, vzácně - agranulocytóza, eosinofilie, trombocytopenie, ve vzácných případech - hemolytická anémie.

Reakce z ledvin: zhoršení funkce ledvin (zvýšení hladiny kreatininu), zejména v kombinaci s aminoglykosidy, jsou velmi vzácně pozorovány případy intersticiální nefritidy.

Reakce centrálního nervového systému: encefalopatie (v případě zavedení velkých dávek), zejména u pacientů s renální insuficiencí.

Reakce z kardiovaskulárního systému: v ojedinělých případech - arytmie, po nichž následuje bolusová injekce přes centrální venózní katetr (viz "Dávkování a podávání").

Jiné: horečka, zánět v místě vpichu injekce, superinfekce.

Při léčbě boreliózy: Yarish-Herxheimerova reakce (během prvních dnů léčby), kožní vyrážka, svědění, horečka, leukopenie, zvýšené hladiny jaterních enzymů, potíže s dýcháním a nepohodlí v kloubech.

Kromě výše uvedeného by měla být rychlost podávání léčiva kontrolována (viz „Dávkování a podávání“) a ve všech případech kombinovaného užívání cefotaximu s aminoglykosidy by měla být sledována funkce ledvin.

U pacientů vyžadujících příjem sodíku by měl být vzat v úvahu obsah sodíku ve sodné soli cefotaximu (48,2 mg / g). Při trvání léčby (více než 10 dnů) by měl být sledován počet leukocytů av případě neutropenie by měla být léčba ukončena.

Dávkování a podávání léku Claforan

V / m, in / in (ve formě pomalé injekce nebo infuze).

Dávkování u dospělých s normální funkcí ledvin: t

Při nekomplikované kapavce je jednorázová dávka 0,5–1 g a podává se jednou denně.

Při nekomplikovaných infekcích střední závažnosti se cefotaxim podává v jedné dávce 1-2 g intramuskulárně nebo intravenózně, po 8-12 hodinách, takže denní dávka se pohybuje v rozmezí od 2 do 6 g.

U těžkých infekcí je jednorázová dávka 2 g a podává se iv 6–8 hodin, takže denní dávka se pohybuje od 6 do 8 g.

V případech, kdy je infekce způsobena nedostatečně citlivými kmeny, je test citlivosti na antibiotika jediným způsobem, jak potvrdit účinnost cefotaximu.

Dávkování u dospělých s poruchou funkce ledvin: t

V případech, kdy je hladina kreatininu nižší než 10 ml / min, je použita polovina jedné dávky. Interval injekce zůstává nezměněn (viz výše).

Denní dávka bude také snížena dvakrát.

V případech, kdy nelze stanovit kreatinin Cl, lze jej vypočítat z hladiny kreatininu v séru pomocí vzorce Cockroft pro dospělé.

Kreatinin Cl (ml / min) = hmotnost (kg) × (140 let) / 72 × kreatinin (mg /%)

Hmotnost (kg) × (140 let) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikátor u mužů

Pro pacienty na hemodialýze: 1–2 g denně, v závislosti na závažnosti infekce. V den dialýzy se cefotaxim podává po ukončení dialýzy.

U předčasně narozených dětí (do 1 týdne života) je denní dávka léku 50-100 mg / kg a je zavedena do / v intervalu 12 hodin.

U předčasně narozených dětí (ve věku 1–4 týdny) činí denní dávka léku 75–150 mg / kg a podává se iv intervalu 8 hodin.

U dětí s hmotností do 50 kg je denní dávka léku 50–100 mg / kg a podává se intravenózně nebo intramuskulárně v intervalu 6–8 hodin.

Poznámka: denní dávka by nikdy neměla překročit 2 g. V případě závažných infekcí, například meningitidy, je možné denní dávku zvýšit dvakrát. V / m zavedení s 1% lidokainu je přísně kontraindikováno u dětí do 2,5 roku.

U dětí s hmotností 50 kg a více je lék předepsán ve stejné dávce jako dospělí.

Aby se zabránilo vzniku infekcí před chirurgickým zákrokem, obvykle se podá 1 g intramuskulárně nebo intravenózně s počátkem anestezie, s opakovaným podáváním 6–12 hodin po operaci.

Při provádění císařského řezu, v okamžiku aplikace svorek na pupeční žílu, intravenózně injikoval 1 g léku, poté po 6-12 hodinách znovu intramuskulárně nebo intravenózně znovu vstříkl 1 g cefotaximu.

Metoda a doba použití: pro i / m injekce rozpusťte cefotaxime se sterilní vodou na injekci v množství 4 ml na 1 g a 10 ml na 2 g. Pro intravenózní infuzi se 1 nebo 2 g léčiva rozpustí ve 40–100 ml sterilní vody pro injekci. injekčním nebo infuzním roztokem. Roztok by měl být podáván pomalu po dobu 3–5 minut z důvodu možného vývoje život ohrožujících arytmií, pokud je cefotaxím podáván centrálním žilním katétrem.

Při i / m podání může být obsah lahvičky s cefotaxímem rozpuštěn ve vodě pro injekce nebo v 1% roztoku lidokainu. V případě lidokainu je přísně kontraindikován při zavádění léku (viz „Zvláštní pokyny“).

Délka léčby je stanovena individuálně.

Poznámka: Při ředění obsahu lahvičky a přípravě roztoku musí být zajištěny aseptické podmínky (zejména pokud není okamžitě podán zředěný cefotaxim).

Předávkování lékem Klaforan

Interakce léku Claforan s jinými léky

Probenecid oddáluje vylučování a zvyšuje plazmatické koncentrace cefalosporinů.

Stejně jako v případě jiných cefalosporinů může cefotaxim potencovat nefrotoxický účinek léčiv s nefrotoxickým účinkem.

Během léčby cefalosporiny se může objevit pozitivní Coombsův test.

Pro stanovení hladin cukru v krvi se doporučuje používat metody glukózaoxidázy, a to v důsledku vývoje falešně pozitivních výsledků při použití nespecifických činidel.

Pokyny pro kompatibilitu: cefotaxime by neměl být mísen s jinými antibiotiky, a to jak ve stejné injekční stříkačce, tak ve stejném infuzním roztoku.

To platí také pro aminoglykosidy.

Pro infuze lze použít následující roztoky (koncentrace cefotaximu 1 g / 250 ml): voda na injekci, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% dextróza, Ringerův roztok, laktát sodný a také: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Opatření při užívání léku Klaforan

- podávání cefalosporinů vyžaduje sběr alergické anamnézy (alergická diatéza, hypersenzitivní reakce na β-laktamová antibiotika);

- pokud se u pacienta vyvinula reakce přecitlivělosti, léčba by měla být přerušena;

- Použití cefotaximu je přísně kontraindikováno u pacientů s hypersenzitivitou na cefalosporiny v anamnéze. V případě pochybností je přítomnost lékaře při první injekci léku povinná vzhledem k možné anafylaktické reakci;

- Mezi cefalosporiny a peniciliny existuje zkřížená alergie, která se vyskytuje v 5-10% případů. U osob s anamnézou příznaků alergie na peniciliny se léčivo používá s maximální opatrností.

V prvních týdnech léčby se může objevit pseudomembranózní kolitida, která se projevuje těžkým, prodlouženým průjmem. Diagnóza je potvrzena kolonoskopií a / nebo histologickým vyšetřením. Tato komplikace je považována za velmi závažnou: okamžitě ukončete podávání přípravku Claforan a předepište odpovídající terapii, včetně perorálního vankomycinu nebo metronidazolu.

Při použití lidokainu jako rozpouštědla je nutné vzít v úvahu informace uvedené v části „Kontraindikace“.

Doba použitelnosti roztoků po naředění

Pro i / m injekce: sterilní cefotaxime prášek po naředění ve vodě nebo 0,5 nebo 1% roztoku lidokain hydrochloridu je chemicky stabilní po dobu 8 hodin (při pokojové teplotě ne vyšší než + 25 ° C) nebo po dobu 24 hodin (při 2–4 ° C). 8 ° C, chráněno před světlem).

Pro injekce nebo infuzi při rozpuštění s vodou na injekci: po dobu 12 hodin (při pokojové teplotě ne vyšší než + 25 ° C) nebo po dobu 24 hodin (při teplotě 2–8 ° C, na tmavém místě). Světle žlutý odstín roztoku neznamená snížení aktivity antibiotika.

Pro infuze v infuzních roztocích: sterilní cefotaxime prášek je chemicky stabilní po dobu 8 hodin po naředění v roztoku Hemaccel, Yonosteril nebo Tutofusinu a po dobu 6 hodin po naředění v 10% roztoku glukózy, Macrodexu nebo Reomacrodexu.

Podmínky skladování léčiva Claforan

Datum expirace léku Claforan

Příslušnost léku Claforan ke klasifikaci ATX:

J Antimikrobiální látky pro systémové použití

J01 Antimikrobiální látky pro systémové použití